파킨슨병에서 염증의 역할, 장 상피 장벽의 변화 및 장내 미생물총의 단일기관 병태생리학적 연구 (IBIM-Park)
2024년 1월 31일 업데이트: Nantes University Hospital
문헌의 수렴된 증거는 소화기 염증이 파킨슨병(PD) 발병에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 연구자들은 예비 연구에서 실험실에서 PD 환자가 소화기 염증을 가지고 있으며 염증 수준이 질병 경과의 길이와 반비례 관계가 있음을 보여주었습니다. 이 소화기 염증은 파킨슨병 환자의 하위 집단에서 장 투과성 증가의 원인일 수 있으며, 장내 미생물총의 변형의 원인 또는 결과일 수 있으므로 Braak의 이론에 따라 병원균에 대한 잠재적 진입 포털을 제공합니다. 이 이론에 반대하는 사람들에게는 뇌-장 축을 통해 중추신경계에서 장신경계(ENS)로 염증이 퍼진 것을 반영할 수도 있습니다.
연구자들의 가설은 소화기 염증이 파킨슨병 초기에 발생하며 장 상피 장벽의 과투과성 및 장내 미생물 구성의 변화와 관련이 있다는 것입니다. 연구자들은 전운동성 형태의 PD(특발성 빠른 안구 운동(REM) 수면 행동 장애, n = 20), 초기 단계 PD(<5년, 도파테라피 없이, n = 20), 더 진행된 PD(> 5년, n = 20) 및 대조군(n = 20), 직장구불창자경 또는 대장경 검사 동안 결장 생검을 실시했습니다. 장 투과성은 생체외 기술(Ussing 챔버에서)에 의해 측정될 것이고, 미생물군의 조성은 16s RNA 시퀀싱에 의해 확립될 것이며, 인산화된 알파-시누클레인의 병변 부하는 면역조직화학에 의해 평가될 것이다. 이러한 모든 매개변수는 PD의 중증도에 대한 임상 데이터와 상관관계가 있습니다: 발달 기간, 연령, 전체 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS) 운동 점수 및 축 하위 점수, 인지 테스트(몬트리올 인지 평가, MoCA), 존재 여부 가능한 특발성 REM 수면 행동 장애(REM 수면 행동 장애 스크리닝 설문지 RBDSQ), 후각 검사, 자율신경장애(파킨슨병 결과에 대한 SCales - 자율신경 기능장애, SCOPA-Aut)의 호소.
염증 표지자, 장 장벽 및 미생물군의 분석은 파킨슨병 발병에 대한 생리병리학적 가설을 공식화하고, 질병 및 그 중증도의 예측 바이오마커를 제안하며, 수정을 희망하는 조기 개입을 설계하는 것을 가능하게 하는 첫 번째 단계가 될 수 있습니다. 병리학 적 과정의 진화 과정.
연구 개요
상태
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종료됨
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
77
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laurene LECLAIR-VISONNEAU, MD
- 전화번호: +33 2 40 16 54 95
- 이메일: laurene.leclair@chu-nantes.fr
연구 장소
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes Universitary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
파킨슨병 환자 :
- 영국 파킨슨병 조사 뇌은행(UKPDSBB) 기준에 따른 파킨슨병 환자
- 18세 이상
- 본 연구 참여에 동의한 자
특발성 REM 수면 행동 장애 환자:
- 비디오-수면다원검사(International Classification of Sleep Disorders-3 criteria)로 확인되었지만 병리(기면증, 뇌간 손상, 신경퇴행성 질환)로 설명되지 않는 특발성 REM 수면 행동 장애가 있는 환자
- 18세 이상
- 이 연구에 참여하는 데 동의한
제어:
- 소화기 용종 가족 선별검사를 위해 대장내시경을 받는 환자
- 18세 이상
- 본 연구 참여에 동의한 자
제외 기준:
- 치매(MINI MENTAL STATE EXAMINATION 점수 <24)
- 대조군에서 인증된 결장 질환(염증성 질환, 선암종) 또는 기능성 결장병증의 병력 또는 파킨슨병 및 특발성 REM 수면 행동 장애 환자에서 각각 5년 이상 파킨슨병 또는 특발성 REM 수면 행동 장애의 첫 징후가 선행한 병력
- 지난달 항생제 처방, 급성 위장관 질환 또는 급성 내과적 병리 또는 수술을 위한 입원 이력
- 항응고제 치료 또는 응고병증
- 임산부 또는 모유 수유 여성, 가임 연령인 경우 효과적인 피임으로 혜택을 받지 못하는 여성
- 과외, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 성인
특발성 REM 수면 행동 장애 환자의 경우:
- United Kindom Parkinson's Disease Brain Bank 기준에 따른 파킨슨병의 존재
제어:
- United Kindom Parkinson's Disease Brain Bank 기준에 따른 파킨슨병의 존재
- 가능한 특발성 REM 수면 행동 장애에 찬성하여 야간 불안에 대한 불만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 특발성 REM 수면 행동 장애
영상-수면다원검사(International Classification of Sleep Disorders-3 criteria)로 확인된 특발성 REM 수면 행동 장애 환자 20명 그룹, 병리학(기면증, 뇌간 손상, 신경퇴행성 질환)으로 설명되지 않음
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결장 생검 수집을 위한 Rectosignoidoscopy
결장 생검 수집을 위한 대장내시경
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다른: 파킨슨병의 시작
도파테라피를 받지 않은 파킨슨병 진행 5년 미만 환자군 20명
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결장 생검 수집을 위한 Rectosignoidoscopy
결장 생검 수집을 위한 대장내시경
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다른: 파킨슨병 상태 단계
5년 이상 파킨슨병 환자 20명 그룹
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결장 생검 수집을 위한 Rectosignoidoscopy
결장 생검 수집을 위한 대장내시경
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다른: 제어
소화기 용종 가족 선별검사를 위해 대장내시경을 받는 20명의 환자군
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결장 생검 수집을 위한 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNF-α
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 TNF-α
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입사 후 3개월 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IFN-γ
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IFN-γ
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입사 후 3개월 동안
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IL-6
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA에 의해 측정된 결장 생검에서의 IL-6
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입사 후 3개월 동안
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IL-1β
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-1β
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입사 후 3개월 동안
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IFN-α2
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IFN-α2
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입사 후 3개월 동안
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MCP-1(CCL2)
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 MCP-1(CCL2)
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입사 후 3개월 동안
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IL-8(CXCL8)
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-8(CXCL8)
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입사 후 3개월 동안
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IL-10
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-10
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입사 후 3개월 동안
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IL-12p70
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-12p70
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입사 후 3개월 동안
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IL-17A
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-17A
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입사 후 3개월 동안
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IL-18
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-18
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입사 후 3개월 동안
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IL-23
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA로 측정한 결장 생검에서 IL-23
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입사 후 3개월 동안
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IL-33
기간: 입사 후 3개월 동안
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ELISA에 의해 측정된 결장 생검에서의 IL-33
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입사 후 3개월 동안
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설폰산의 투과성 기울기
기간: 입사 후 3개월 동안
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유싱 챔버에서 측정된 술폰산(저분자량) 및 덱스트란(고분자량)의 투과성 기울기
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입사 후 3개월 동안
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장내 미생물의 다양성
기간: 입사 후 3개월 동안
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16s RNA의 유전자 염기서열 분석에 의한 각 군의 세균 다양성
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입사 후 3개월 동안
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장내 미생물의 상대적 풍부도
기간: 입사 후 3개월 동안
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16s RNA의 유전적 시퀀싱에 의한 각 그룹의 서로 다른 과 또는 속 또는 박테리아 종의 상대적 풍부도
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입사 후 3개월 동안
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인산화 알파-시누클레인의 정량화
기간: 입사 후 3개월 동안
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존재하는 경우 인산화된 알파-시누클레인의 포함 유무: 정량화(티오플라빈 형광 강도 및 증폭 시간(분))
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입사 후 3개월 동안
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진행 기간
기간: 포함 시
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파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 질병 진행 기간
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포함 시
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나이
기간: 포함 시
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파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 연령
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포함 시
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총 통합 파킨슨병 평가 척도 운동 점수
기간: 포함 시
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파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 총 통합 파킨슨병 평가 척도 운동 점수
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포함 시
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통합 파킨슨병 평가 척도 축 하위 점수
기간: 포함 시
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통합 파킨슨병 평가 척도 파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 축 하위 점수
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포함 시
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 포함 시
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파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 몬트리올 인지 평가 점수
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포함 시
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가능한 특발성 REM 수면 행동 장애의 유무
기간: 포함 시
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파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서 가능한 특발성 REM 수면 행동 장애(REM 수면 행동 장애 선별 설문지 점수 ≥ 5)의 존재 또는 부재
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포함 시
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후각 테스트
기간: 포함 시
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파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 후각 검사(Sniffin 'sticks test score)
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포함 시
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파킨슨병의 결과에 대한 척도 - 자율신경기능장애 점수
기간: 포함 시
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파킨슨병의 결과에 대한 척도 - 파킨슨병 임상 중증도 매개변수로서의 자율신경기능장애 점수
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC19_0401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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