Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoośrodkowe badanie patofizjologiczne roli stanu zapalnego, zmian bariery nabłonkowej jelit i mikroflory jelitowej w chorobie Parkinsona (IBIM-Park)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Zbieżne dowody z literatury sugerują, że zapalenie przewodu pokarmowego może odgrywać rolę w rozwoju choroby Parkinsona (PD). Badacze wykazali w laboratorium w badaniu pilotażowym, że pacjenci z PD mają zapalenie przewodu pokarmowego i że poziom zapalenia jest odwrotnie proporcjonalny do długości przebiegu choroby. To zapalenie przewodu pokarmowego może być przyczyną zwiększonej przepuszczalności jelit w subpopulacji pacjentów z parkinsonizmem, przyczyną lub konsekwencją modyfikacji mikroflory jelitowej, oferując w ten sposób potencjalny portal wejścia dla patogenu zgodnie z teorią Braaka. Dla przeciwników tej teorii może to również odzwierciedlać rozprzestrzenianie się stanu zapalnego z ośrodkowego układu nerwowego do jelitowego układu nerwowego (ENS) przez oś mózgowo-jelitową.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zapalenie przewodu pokarmowego pojawia się bardzo wcześnie w chorobie Parkinsona i wiąże się z nadmierną przepuszczalnością bariery nabłonkowej jelit oraz zmianą składu mikroflory jelitowej. Badacze proponują zbadanie markerów stanu zapalnego w ENS pacjentów z przedruchową postacią chP (idiopatyczne zaburzenie zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM), n = 20), chP we wczesnym stadium (<5 lat, bez dopaterapii, n = 20), bardziej zaawansowana chP (> 5 lat, n = 20) i grupa kontrolna (n = 20), na biopsjach okrężnicy pobranych podczas rektosigmoidoskopii lub koloskopii. Przepuszczalność jelit będzie mierzona technikami ex vivo (w komorze Ussinga), skład mikroflory zostanie ustalony przez sekwencjonowanie 16s RNA, a obciążenie uszkodzeniami fosforylowanej alfa-synukleiny zostanie ocenione za pomocą immunohistochemii. Wszystkie te parametry zostaną skorelowane z danymi klinicznymi dotyczącymi nasilenia PD: czas trwania rozwoju, wiek, łączna punktacja ruchowa i osiowa w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), testy poznawcze (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), prawdopodobnych idiopatycznych zaburzeń zachowania podczas snu REM (REM Sleep Behaviour Disorder Screening Questionnaire RBDSQ), testy węchowe, skarga na dysautonomię (SCales for Outcomes in Parkinson's disease - autonomic distribution, SCOPA-Aut).

Analiza markerów stanu zapalnego, bariery jelitowej i mikroflory może być pierwszym krokiem umożliwiającym postawienie hipotez fizjopatologicznych dotyczących rozwoju PD, zaproponowanie biomarkerów predykcyjnych choroby i jej ciężkości oraz zaprojektowanie wczesnych interwencji w nadziei na modyfikację ewolucyjny przebieg procesu patologicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
77

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44093
        • Nantes Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą Parkinsona:

  • pacjenci z chorobą Parkinsona według kryteriów brytyjskiego banku mózgów badania choroby Parkinsona (UKPDSBB)
  • w wieku powyżej 18 lat
  • którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu

Pacjenci z idiopatycznymi zaburzeniami snu REM:

  • pacjenci z idiopatycznymi zaburzeniami snu REM potwierdzonymi wideo-polisomnografią (międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń snu-3 kryteria), niewyjaśnionymi patologią (narkolepsja, uszkodzenie pnia mózgu, choroba neurodegeneracyjna)
  • w wieku powyżej 18 lat
  • po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu

Kontrola:

  • pacjentów poddawanych koloskopii w celu rodzinnego badania przesiewowego w kierunku polipów przewodu pokarmowego
  • w wieku powyżej 18 lat
  • którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • otępienie (punktacja w MINIMALNYM EGZAMINIE STANU PSYCHICZNEGO <24)
  • historia potwierdzonej choroby okrężnicy (choroba zapalna, gruczolakorak) lub funkcjonalnej kolopatii u osób kontrolnych lub poprzedzająca pierwsze objawy choroby Parkinsona lub idiopatycznych zaburzeń zachowania podczas snu REM przez ponad 5 lat, odpowiednio u pacjentów z chorobą Parkinsona i idiopatycznymi zaburzeniami zachowania podczas snu REM
  • historia przepisywania antybiotyków, ostrych chorób przewodu pokarmowego lub hospitalizacji z powodu ostrej patologii lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatniego miesiąca
  • leczenie przeciwzakrzepowe lub koagulopatia
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety niestosujące skutecznej antykoncepcji w wieku rozrodczym
  • osoby dorosłe pozostające pod kuratelą, kuratelą lub pod ochroną prawną

Dla pacjentów z idiopatycznymi zaburzeniami zachowania podczas snu REM:

- obecność choroby Parkinsona według kryteriów United Kindom Parkinson's Disease Brain Bank

Do kontroli:

  • obecność choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami United Kindom Parkinson's Disease Brain Bank
  • skarga na nocne niepokoje na rzecz prawdopodobnego idiopatycznego zaburzenia zachowania podczas snu REM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Idiopatyczne zaburzenia zachowania podczas snu REM
Grupa 20 pacjentów z idiopatycznym zaburzeniem zachowania podczas snu REM potwierdzonym wideo-polisomnografią (międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń snu-3 kryteria), niewyjaśnionym patologią (narkolepsja, uszkodzenie pnia mózgu, choroba neurodegeneracyjna)
Procedura: Rektosignoidoskopia
Rektosignoidoskopia do pobierania wycinków z okrężnicy
Procedura: Koloskopia
Koloskopia do pobrania wycinków jelita grubego
Inny: Początek choroby Parkinsona
Grupa 20 pacjentów z chorobą Parkinsona postępującą od mniej niż 5 lat, którzy nie otrzymywali dopaterapii
Procedura: Rektosignoidoskopia
Rektosignoidoskopia do pobierania wycinków z okrężnicy
Procedura: Koloskopia
Koloskopia do pobrania wycinków jelita grubego
Inny: Faza stanu choroby Parkinsona
Grupa 20 pacjentów z chorobą Parkinsona od ponad 5 lat
Procedura: Rektosignoidoskopia
Rektosignoidoskopia do pobierania wycinków z okrężnicy
Procedura: Koloskopia
Koloskopia do pobrania wycinków jelita grubego
Inny: Kontrola
Grupa 20 pacjentów poddawanych koloskopii w celu rodzinnego badania przesiewowego w kierunku polipów przewodu pokarmowego
Procedura: Koloskopia
Koloskopia do pobrania wycinków jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TNF-α
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
TNF-α w biopsjach okrężnicy mierzony metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IFN-γ
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IFN-γ w biopsjach okrężnicy mierzony metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IŁ-6
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-6 w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-1β
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-1β w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IFN-α2
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IFN-α2 w biopsjach okrężnicy mierzony metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
MCP-1 (CCL2)
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
MCP-1 (CCL2) w biopsjach okrężnicy mierzonych metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-8 (CXCL8)
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-8 (CXCL8) w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IŁ-10
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-10 w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-12p70
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-12p70 w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IŁ-17A
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-17A w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-18
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-18 w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IŁ-23
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-23 w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IŁ-33
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
IL-33 w biopsjach okrężnicy mierzona metodą ELISA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Nachylenia przepuszczalności dla kwasu sulfonowego
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Krzywe przepuszczalności dla kwasu sulfonowego (o niskiej masie cząsteczkowej) i dekstranu (o wysokiej masie cząsteczkowej) mierzone w komorze Ussinga
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Różnorodność mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Różnorodność bakterii w każdej grupie poprzez sekwencjonowanie genetyczne 16s RNA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Względna obfitość mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Względna liczebność różnych rodzin lub rodzajów lub gatunków bakterii w każdej grupie na podstawie sekwencjonowania genetycznego 16s RNA
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Kwantyfikacja fosforylowanej alfa-synukleiny
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Obecność lub brak inkluzji fosforylowanej alfa-synukleiny, jeżeli obecność: oznaczanie ilościowe (intensywność fluorescencji tioflawiny i czas amplifikacji w minutach)
W ciągu trzech miesięcy po włączeniu
Czas trwania progresji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Czas trwania progresji choroby jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Wiek
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wiek jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Całkowity wynik motoryczny w skali ujednoliconej oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Całkowity ujednolicony wynik oceny motorycznej choroby Parkinsona jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Ujednolicona punktacja osiowa skali oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ujednolicona punktacja osiowa skali oceny choroby Parkinsona jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wynik Montreal Cognitive Assessment jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Obecność lub brak prawdopodobnych idiopatycznych zaburzeń zachowania podczas snu REM
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Obecność lub brak prawdopodobnych idiopatycznych zaburzeń zachowania podczas snu REM (wynik kwestionariusza przesiewowego zaburzeń zachowania podczas snu REM ≥ 5) jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Testy węchowe
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Testy węchowe (wynik testu pałeczek Sniffina) jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu
Skale wyników w chorobie Parkinsona - punktacja dysfunkcji autonomicznych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Skale wyników w chorobie Parkinsona — punktacja dysfunkcji układu autonomicznego jako parametr ciężkości klinicznej choroby Parkinsona
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
France Parkinson Association
Luxia Scientific
INSERM - TENS - UMR 1235

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laurène LECLAIR-VISONNEAU, MD, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC19_0401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami