MIND 다이어트 준수를 촉진하는 12주 이론 기반 개입의 효과
2020년 12월 3일 업데이트: Deirdre Timlin, University of Ulster
COM-B 모델을 사용하여 MIND 다이어트를 촉진하는 12주 온라인 다이어트 개입의 타당성 및 수용 가능성
이 연구는 MIND 다이어트 행동을 촉진하는 12주 온라인 다이어트의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 MIND 다이어트가 인지 기능, 기분, 삶의 질, 참가자의 능력, 기회 및 MIND 다이어트 채택 동기에 미치는 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 조건(대조군 대 개입) x 시간(기준선 대 후속 조치) ANOVA를 반복 측정 설계한 무작위 통제 전향적 후속 연구입니다. COM-B, 인지 기능, 기분 및 삶의 질에 대한 결과 측정이 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 기록되었습니다. 검정력을 .80으로 설정하고 알파 = .05로 설정하면 G*Power는 36개의 샘플 크기가 필요하다고 표시했습니다. 41명의 참가자가 연구에 참여했습니다. 참가자는 북아일랜드에 거주하는 40-55세 사이의 건강한 남성과 여성이었습니다.
2개의 중재군과 1개의 대조군이 있습니다. 중재는 행동 변화 휠(Behavior Change Wheel)을 사용하여 설계되었으며, 이전의 질적 연구를 통해 중재에 대한 정보를 얻었습니다.
모든 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 수행되었으며 유의성은 전체적으로 P < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derry, 영국
- Life and Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
. NI에 거주하는 40-55세의 건강한 남녀
제외 기준:
- 특정 식이 패턴을 가진 사람(채식주의자, 채식주의자, Atkins)
- 의사가 권장하는 특정 식이요법을 하는 사람(섭식 장애)
- 고 콜레스테롤, 당뇨병, 심장병, 치매와 같은 특정 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MIND 다이어트 지원
이 중재 그룹은 12주 온라인 이론 기반 웹사이트 및 리소스의 지원을 받아 12주 동안 MIND 다이어트 지침을 따릅니다.
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12주 MIND 다이어트 연구: 참가자는 MIND 다이어트 준수에 동기를 부여하고 촉진하는 데 도움이 되는 행동 변경 휠을 사용하여 이론으로 구동되는 웹 사이트에 액세스합니다.
참가자는 매일 MIND 다이어트 식품을 섭취하고 MIND 다이어트 주간 권장 사항을 충족해야 합니다.
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실험적: MIND 다이어트 지원 안함
이 그룹은 웹사이트 지원 없이 MIND 다이어트 지침을 따릅니다.
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참가자는 12주 동안 자가 모니터링 리소스 및 MIND 다이어트 가이드라인을 제외하고 아무런 지원 없이 MIND 다이어트 식품 권장 사항을 섭취해야 합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
그룹은 일반적인 식단을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 12주
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이 연구에 사용된 테스트는 공간 작업 메모리(SWM), 공간 범위(SSP), 패턴 인식 메모리(PRM) 및 반응 시간(RTI)이었습니다.
이 테스트는 전산화되어 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 밀리초 단위로 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 12주
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긍정적 및 부정적 영향 척도 bref를 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 4일 동안 하루에 4번 기분을 측정했습니다.
긍정적인 감정의 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 긍정적인 감정의 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 감정 점수는 최대 50점이며 점수가 낮을수록 부정적인 감정 수준이 낮음을 나타냅니다.
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12주
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세계보건기구 Bref 삶의 질
기간: 12주
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WHO bref 설문지를 사용하여 기준선 및 후속 조치에서 삶의 질을 측정했습니다.
최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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12주
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능력, 기회, 동기 부여 및 행동 모델
기간: 12주
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COM-B 설문지는 참가자의 능력 기회와 기준선 및 후속 조치에서 MIND 다이어트 채택에 대한 동기를 측정합니다.
최대 점수는 110점이며 점수가 높을수록 MIND 다이어트 행동에 대한 능력, 기회, 동기 부여가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Liz Simpson, PhD, Ulster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DTimlin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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