근긴장성 이영양증 - 혈관 및 인지 (DM-VASCOG)
제1형 근긴장성 이영양증에서 당뇨병과 인지장애의 연관성: 비전통적인 MRI 연구
근긴장성 이영양증 유형 1의 성인 형태의 인지 장애는 이질적입니다(치매 단계로 진행될 수 있는 실행 기능, 시각 구성 및 정신 이론의 손상). 그럼에도 불구하고 환자들은 인지 장애의 정도가 매우 다릅니다. CTG 삼중체의 확장은 인슐린 수용체 및 타우 단백질을 포함하는 다양한 단백질의 mRNA의 선택적 스플라이싱을 방해합니다. 따라서 말초 인슐린 저항성과 관련된 제2형 당뇨병은 이 병리학에서 일반적입니다.
제2형 당뇨병은 뇌 병변(특히 타우병증 및 대뇌 위축)의 가속화된 발달을 통해 환자의 인지 장애를 설명할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Céline TARD, MD
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: celine.tard@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분자학적으로 입증된 1형 근긴장성 이영양증
- 정보에 입각한 동의를 얻은 자발적인
- 사회 보험 환자
- 모든 연구 절차 및 기간(3시간 + MRI 35분)을 준수하려는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 따라 보험에 가입한 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 신경병증 이외의 신경학적 병력: 간질, 뇌졸중, 치매
- 효과적인 피임을 하지 않은 임신 또는 모유 수유 또는 가임기 여성(임신 테스트가 실시됨)
- MRI에 반대 표시
- 피후견인 또는 큐레이터
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 성인
- 연구자가 금기로 간주하는 주요 동반이환(암, 불안정 협심증 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 1: MD 유형 1 일반
탄수화물 내성이 정상인 제1형 근긴장성 이영양증 환자
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비전통 MRI(35분)
표준화되고 정량화된 신경심리학적 평가
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그룹 2: MD 1형 당뇨병
당뇨병을 동반한 제1형 근긴장성 이영양증 환자.
3세에 당뇨병에 걸린 탄수화물 불내성("당뇨병 전단계") 환자는 그룹 2로 나뉩니다.
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비전통 MRI(35분)
표준화되고 정량화된 신경심리학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 대뇌 MRI 체적에 따른 위축 차이
기간: 4세에
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초기 MRI와 4년 MRI의 차이
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4세에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함에 대한 4년 신경심리학적 평가에서의 점수 변화
기간: 기준선에서 4년
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초기 평가와 4년 평가의 차이
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기준선에서 4년
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포함 4년차 혈액 내 타우 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 4년
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초기 용량과 4년 용량의 차이
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기준선에서 4년
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포함 4년차에 혈액 내 아밀로이드 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 4년
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초기 용량과 4년 용량의 차이
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기준선에서 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018_31
- 2019-A00086-51 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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