근긴장성 이영양증 - 혈관 및 인지 (MD-VASCOG)
2022년 2월 28일 업데이트: University Hospital, Lille
제1형 근긴장성 이영양증에서 당뇨병과 인지장애의 연관성: 비전통적인 MRI 연구
근긴장성 이영양증 유형 1의 성인 형태의 인지 장애는 이질적입니다(치매 단계로 진행될 수 있는 실행 기능, 시각 구성 및 정신 이론의 손상). 그럼에도 불구하고 환자들은 인지 장애의 정도가 매우 다릅니다. CTG 삼중체의 확장은 인슐린 수용체 및 타우 단백질을 포함하는 다양한 단백질의 mRNA의 선택적 스플라이싱을 방해합니다. 따라서 말초 인슐린 저항성과 관련된 제2형 당뇨병은 이 병리학에서 일반적입니다.
제2형 당뇨병은 뇌 병변(특히 타우병증 및 대뇌 위축)의 가속화된 발달을 통해 환자의 인지 장애를 설명할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Céline TARD, MD
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: celine.tard@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경근 질환 참조 센터에서 매년 모니터링하는 DM 유형 1 환자
설명
포함 기준:
- 분자학적으로 입증된 1형 근긴장성 이영양증
- 정보에 입각한 동의를 얻은 자발적인
- 사회 보험 환자
- 모든 연구 절차 및 기간(3시간 + MRI 35분)을 준수하려는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 따라 보험에 가입한 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 신경병증 이외의 신경학적 병력: 간질, 뇌졸중, 치매
- 효과적인 피임을 하지 않은 임신 또는 모유 수유 또는 가임기 여성(임신 테스트가 실시됨)
- MRI에 반대 표시
- 피후견인 또는 큐레이터
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 성인
- 연구자가 금기로 간주하는 주요 동반이환(암, 불안정 협심증 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1: MD 유형 1 일반
탄수화물 내성이 정상인 제1형 근긴장성 이영양증 환자
|
비전통 MRI(35분)
표준화되고 정량화된 신경심리학적 평가
|
|
그룹 2: MD 1형 당뇨병
당뇨병을 동반한 제1형 근긴장성 이영양증 환자.
3세에 당뇨병에 걸린 탄수화물 불내성("당뇨병 전단계") 환자는 그룹 2로 나뉩니다.
|
비전통 MRI(35분)
표준화되고 정량화된 신경심리학적 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 대뇌 MRI 체적에 따른 위축 차이
기간: 4세에
|
초기 MRI와 4년 MRI의 차이
|
4세에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포함에 대한 4년 신경심리학적 평가에서의 점수 변화
기간: 기준선에서 4년
|
초기 평가와 4년 평가의 차이
|
기준선에서 4년
|
|
포함 4년차 혈액 내 타우 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 4년
|
초기 용량과 4년 용량의 차이
|
기준선에서 4년
|
|
포함 4년차에 혈액 내 아밀로이드 바이오마커의 변화
기간: 기준선에서 4년
|
초기 용량과 4년 용량의 차이
|
기준선에서 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2029년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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