노출 치료 강화를 위한 표적 기억 재활성화의 효능
2020년 12월 4일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
노출 요법 향상을 위한 표적 기억 재활성화의 효능에 대한 위약 대조 무작위 이중 맹검 연구
본 연구는 거미 공포증, 오염, 밀폐된 공간에 대한 공포가 있는 개인에 대해 노출 요법 및 후속 수면 중에 적용되는 향이 치료 효과의 지속성을 증가시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
깨어 있는 동안 인코딩된 새로 획득한 기억은 수면 중에 자발적으로 재활성화되어 시냅스 강화 및 재활성화 흔적의 강화를 초래합니다. 표적 기억 재활성화(TMR)는 일반적으로 후각 또는 청각 맥락 단서가 있는 상태에서 초기 학습 기간을 포함하며, 표면적으로 기억 재활성화 및 통합을 촉진하기 위해 수면 중에 단서를 나중에 제시하는 것과 결합됩니다. 수많은 연구에서 큐 유도 신경 재생에 따른 향상된 작업 수행의 증거를 발견했지만, 자연적으로 획득된 임상적으로 중요한 공포의 치료에 TMR을 적용하는 것은 제한적이었습니다.
본 연구는 노출 치료를 위한 보강 전략으로서 TMR의 효능에 대한 엄격한 테스트를 제공할 것입니다. 노출 요법 중에 노출된 것과 동일한 냄새가 있는 상태에서 잠을 자는 참가자는 다른 냄새 또는 무취 컨트롤이 있는 상태에서 잠을 자는 참가자에 비해 후속 조치에서 두려움이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
158
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적어도 하나의 공포 영역(거미, 오염 또는 밀폐된 공간)에서 현저한 불안이 둘 모두의 존재에 의해 결정됨:
- 두 가지 행동 접근 과제에 대한 응답으로 100점 척도에서 최소 50점의 자기 보고 최고 불안
- 대상 두려움에 대한 다음 컷오프를 충족하는 자기 보고 조치:
- 거미에 대한 두려움 설문지 ≥ 50
- 강박적 인벤토리 수정(세척 하위 척도) ≥ 4
- 밀실공포증 스크리너 ≥ 2
제외 기준:
- 진단된 수면 장애
- 현재 수면제 사용량
- 실내 방향 디퓨저에서 두 가지 다른 냄새를 구별할 수 없음
- 거미, 뱀, 밀폐된 공간 또는 오염에 대한 공포에 대한 현재의 정신 요법
- 방향제, 향초 또는 연구에 사용된 것과 관련된 냄새가 나는 기타 항목의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 노출 요법 + 수면 중 노출 향기 신호
참가자는 독특한 냄새가 나는 동안 대상 공포에 대한 노출 치료를 받게 됩니다.
반복된 4분 시험에서 노출이 발생합니다.
노출은 40분 동안 또는 초기 시도 중 최고 공포와 비교하여 최고 공포가 100점 척도에서 최소 35포인트 감소할 때까지 계속됩니다.
참가자는 이후 노출 냄새가 있는 상태에서 잠을 잡니다.
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참가자는 Airwick Essential Oils 디퓨저에서 전달되는 노출 향이 있는 상태에서 잠을 잡니다.
참가자는 독특한 노출 냄새가 있는 공포의 대상에게 40분 동안 생체 내 노출 요법을 받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 노출 요법 + 수면 중 새로운 향기
참가자는 독특한 냄새가 나는 동안 대상 공포에 대한 노출 치료를 받게 됩니다.
반복된 4분 시험에서 노출이 발생합니다.
노출은 40분 동안 또는 초기 시도 중 최고 공포와 비교하여 최고 공포가 100점 척도에서 최소 35포인트 감소할 때까지 계속됩니다.
참가자는 이후 새로운 향기가 있는 곳에서 잠을 자게 됩니다.
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참가자는 독특한 노출 냄새가 있는 공포의 대상에게 40분 동안 생체 내 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 Airwick Essential Oils 디퓨저가 제공하는 새로운 향기 속에서 잠을 잘 것입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 노출 요법 + 수면 중 무향 제어
참가자는 독특한 냄새가 나는 동안 대상 공포에 대한 노출 치료를 받게 됩니다.
반복된 4분 시험에서 노출이 발생합니다.
노출은 40분 동안 또는 초기 시도 중 최고 공포와 비교하여 최고 공포가 100점 척도에서 최소 35포인트 감소할 때까지 계속됩니다.
참가자는 이후 무취 제어 차량이 있는 상태에서 잠을 잡니다.
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참가자는 독특한 노출 냄새가 있는 공포의 대상에게 40분 동안 생체 내 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 Airwick Essential Oils 디퓨저가 제공하는 무취 제어 차량 앞에서 잠을 잡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시점에 걸친 두 가지 행동 접근 작업 중 공포 반응의 변화
기간: 기준선(1일차); 후처리(1일; 처리 직후); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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기준선에서 1개월 후속 조치까지 두려운 자극에 접근함에 따른 고통의 주관적 단위(0 = 두려움 없음, 100 = 극심한 두려움) 및 피부 전도도의 변화
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기준선(1일차); 후처리(1일; 처리 직후); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시점에 따른 거미공포증 증상 심각도의 변화
기간: 기준선(1일차); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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기준선에서 1개월 후속 조치까지 거미 공포 설문지의 총 점수 변화
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기준선(1일차); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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시점에 따른 밀실공포증 증상 심각도의 변화
기간: 기준선(1일차); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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밀실공포증 설문지의 총점에서 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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기준선(1일차); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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시점에 따른 오염 공포 증상 심각도의 변화
기간: 기준선(1일차); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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기준선에서 1개월 후속 조치까지 Padua Inventory-Washington State University Revision의 오염 하위 척도에 대한 총 점수의 변화
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기준선(1일차); 1주 후속 조치(8일; 치료 1주 후); 1개월 추적(31일차, 치료 1개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-09-0058
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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