편마비 어깨 통증 치료에서 고강도 레이저 치료
2020년 12월 15일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
편마비 어깨 통증 치료에서 고강도 레이저 치료의 효과: 전향적 무작위 통제 연구
고강도 레이저 요법(HILT)은 어깨 통증의 치료 옵션으로 간주되었습니다.
우리가 아는 한 부분 회전근 개 파열(PTRCT)이 있는 편마비 어깨 통증(HSP) 환자에 대한 HILT의 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서는 PTRCT를 동반한 HSP 환자의 통증, 장애, 기능 및 삶의 질에 대한 HILT의 효과를 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다. PTRCT를 동반한 HSP 환자(n=44)는 HILT와 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 1군(HILT군, n=22)은 3주 동안 주 5회 운동 프로그램과 함께 3주 동안 주 3회 HILT를 받았다. 그룹 2(대조군, n=22)는 3주 동안 주당 5회의 HSP 운동 프로그램을 받았다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS), 수동 운동 범위(ROM), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 노팅엄 건강 프로필(NHP), 기능적 독립 측정(FIM) 및 초음파 PTRCT 크기로 평가되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
44
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HSP(VAS에서 최소 4/10점)가 있는 18~75세의 편마비 기간 > 6개월, 뇌졸중으로 처음 편측성 편마비를 경험한 환자, 어깨 통증으로 인해 초음파 평가 후 부분 두께 RCT를 시행한 환자
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 염증성류마티스질환, 경추신경근병증, 당뇨병, 갑상선질환, 관상심장질환, 심박조율기, 신경계질환, 어깨수술, 어깨주사 시술을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 힐트 그룹
부분두께 회전근개를 동반한 편마비 어깨 통증으로 고강도 레이저 치료를 받고 있는 환자.
|
전향적, 무작위, 통제 연구가 수행되었습니다.
포함 기준을 충족하는 총 44명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
HILT 그룹(n=22)은 3주 동안 주 5회 수행한 다학제 뇌졸중 재활 및 운동 프로그램과 함께 3주 동안 주 3회 HILT를 받았다.
대조군(n=22)은 3주 동안 주당 5회의 HSP를 위한 종합적인 뇌졸중 재활 및 운동 프로그램을 받았습니다.
다른 이름들:
전향적, 무작위, 통제 연구가 수행되었습니다.
포함 기준을 충족하는 총 44명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
HILT 그룹(n=22)은 3주 동안 주 5회 수행한 다학제 뇌졸중 재활 및 운동 프로그램과 함께 3주 동안 주 3회 HILT를 받았다.
대조군(n=22)은 3주 동안 주당 5회의 HSP를 위한 종합적인 뇌졸중 재활 및 운동 프로그램을 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 대조군
편마비 어깨통증으로 운동을 받고 있는 회전근개 부분두께 환자.
|
전향적, 무작위, 통제 연구가 수행되었습니다.
포함 기준을 충족하는 총 44명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
HILT 그룹(n=22)은 3주 동안 주 5회 수행한 다학제 뇌졸중 재활 및 운동 프로그램과 함께 3주 동안 주 3회 HILT를 받았다.
대조군(n=22)은 3주 동안 주당 5회의 HSP를 위한 종합적인 뇌졸중 재활 및 운동 프로그램을 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편마비 어깨 통증
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기준선 편마비 어깨 통증에서 변화
|
통증의 심각도는 표준 10cm VAS를 사용하여 평가되었으며 한쪽 끝은 "통증 없음"을 의미하고 다른 쪽 끝은 "참을 수 없는 통증"을 10으로 표시했습니다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기준선 편마비 어깨 통증에서 변화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편마비 어깨의 가동 범위(ROM)
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기준선 편마비 어깨 ROM에서 변화
|
어깨 외회전, 외전 및 굴곡 운동의 수동 ROM 측정은 범용 고니오미터로 기록되었습니다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기준선 편마비 어깨 ROM에서 변화
|
|
어깨 기능 상태(SPADI)
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기준선 편마비 어깨 기능 상태에서 변화
|
SPADI는 통증을 평가하는 5개 항목과 장애를 평가하는 8개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
점수는 0%에서 100%까지 다양하며 점수가 높을수록 통증과 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기준선 편마비 어깨 기능 상태에서 변화
|
|
운동 회복
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기준선 편마비 팔 운동 회복에서 변화
|
Brunnstrom Recovery Stage(BRS)는 환자의 운동 기능 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
회복은 6단계로 나누어진다. 1단계는 완전한 이완과 관련된 신체 부위에 자발적인 움직임이 없는 반면, 6단계는 정상적인 기능을 나타낸다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기준선 편마비 팔 운동 회복에서 변화
|
|
경련
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기준선 편마비 팔 경직에서 변화)
|
경직과 근긴장을 측정하기 위해 0에서 4까지의 임상 척도(0은 정상 근육 긴장, 4는 강직)인 5점 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용했습니다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기준선 편마비 팔 경직에서 변화)
|
|
기능 상태(FIM)
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기본 기능 상태에서 변경
|
FIM은 자기 관리, 이동, 운동, 괄약근 제어, 의사소통 및 사회적 인지와 같은 개인의 여러 신체적 및 사회적 기능을 탐색하는 총 18개 항목으로 구성된 보편적인 평가 도구입니다.
각 항목은 완전한 독립성(점수= 7)에서 완전한 의존성(점수= 1)에 이르는 7점 서수 척도로 점수가 매겨집니다.
FIM 점수가 높을수록 독립성 수준이 높음을 나타냅니다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기본 기능 상태에서 변경
|
|
편마비 환자의 삶의 질
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기준선 삶의 질에서 변화
|
삶의 질 테스트인 Nottingham 건강 프로필(NHP)에는 통증, 신체적 이동성, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 에너지 수준에 관한 38개의 예/아니오 진술이 포함됩니다.
각 구성 요소에 대한 등급은 0에서 100 사이의 점수를 제공하기 위해 가중치가 부여됩니다.
높은 NHP 점수는 더 높은 수준의 문제를 나타냅니다.
|
연구 완료까지 평균 3주(3주에 환자의 기준선 삶의 질에서 변화
|
|
회전근개 파열 크기
기간: 연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기본 회전근개 파열 크기에서 변경
|
초음파 검사에서 커프 재질의 저에코/무반향 초점 또는 점액낭 또는 관절면을 고정하는 힘줄의 저에코/무반향 결손이 감지됨
|
연구 완료까지 평균 3주(3주 시점에서 환자의 기본 회전근개 파열 크기에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Evren Yaşar, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 수석 연구원: Nurdan Korkmaz, MD, Health Sciences University, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .