자궁절제술 시 정맥주사 Paracetamol과 Ibuprofen의 수술 후 통증 및 모르핀 소비에 대한 효능 (ibupro-hyst)
2022년 3월 10일 업데이트: Sedat Akbas, Inonu University
자궁절제술에서 정맥주사 파라세타몰과 이부프로펜의 수술 후 통증 및 모르핀 소비에 대한 효능: 전향적, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상시험
자궁 절제술 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 모르핀 소비에 대한 정맥 내 파라세타몰 및 이부프로펜의 효과와 오피오이드와 관련된 부작용을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 수술 절차는 급성 통증 및 염증과 관련이 있으며, 환자의 중증도는 다양하여 심각한 스트레스와 불편함을 유발합니다. 자궁절제술에서 효과적인 수술 후 통증 관리는 합병증을 줄이고 수술 후 관리를 개선할 수 있습니다. 수술 후 통증에서 다양한 통각 수용 메커니즘을 통해 상승 효과를 제공하기 위해 다양한 방식의 진통 기술이 사용됩니다.
자궁절제술은 제왕절개 후 두 번째로 많이 시행되는 부인과 수술입니다. 효과적인 수술 후 진통제 관리는 합병증을 줄이고 환자의 편안함을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
통증에는 다양한 진통제가 사용됩니다. 수술 후 통증에 자주 사용되는 오피오이드는 가장 많이 사용되는 약물군입니다. 아편유사제와 보조제를 병용하면 전신적으로 사용되는 아편유사제 소비를 줄일 수 있습니다. 아편유사제에 이차적으로 발생하는 진정 작용, 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 발진 및 요폐와 같은 부작용도 보조 진통제의 조합에 의해 감소될 수 있습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 포함한 보조제는 오피오이드와 함께 사용할 수 있습니다. NSAID는 통증을 감소시킬 뿐만 아니라 근본적인 염증 과정을 조절합니다. 또한 NSAID와 아편유사제를 병용하면 총 아편유사제 사용량을 줄여 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
정맥주사용 이부프로펜은 미국에서 성인의 통증 및 발열 조절용으로 승인된 최초이자 유일한 정맥주사 NSAID입니다. 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 이부프로펜 IV가 복부 자궁 절제술 및 정형외과 수술의 수술 후 통증 관리에 안전하고 효과적이라고 보고되었습니다.
정맥 주사 파라세타몰은 성인과 어린이의 통증 및 발열 조절을 위한 첫 번째 단계 약물로 사용되는 진통 및 해열제입니다. 진통 효능 및 안전성 프로파일을 갖는 IV 파라세타몰이 통증 관리를 위한 진통 요건을 감소시킨다는 것이 명확하게 나타났다. 또한 오피오이드와 함께 사용하면 더 나은 진통 효능을 제공하고 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 자궁 절제술 수술을 받는 환자의 수술 후 통증과 모르핀 소비에 대한 정맥 내 파라세타몰과 이부프로펜의 효과와 오피오이드와 관련된 부작용을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
- Sedat Akbas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 점수 1-3
- 18~65세
제외 기준:
- 미국마취과학회 점수 IV,
- 18세 미만,
- 65세 이상,
- 펩틱 위궤양,
- 간 및 신장 기능 장애,
- 심각한 심혈관 및 폐 질환,
- 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄, 파라세타몰, 이부프로펜 및 모르핀에 대한 알레르기 병력,
- 응급 수술,
- 거부된 동의서 양식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
수술 종료 30분 전에 식염수 250ml를 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 IV PCA(환자 제어 진통제) 펌프와 함께 모르핀 황산염을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
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환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
모든 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용하도록 지시받았다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
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활성 비교기: 정맥 파라세타몰
파라세타몰 1g은 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 IV PCA(환자 제어 진통제) 펌프와 함께 모르핀 황산염을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
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환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
모든 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용하도록 지시받았다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
파라세타몰 1g은 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 이부프로펜
이부프로펜 800mg(식염수 250ml에 희석)을 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 IV PCA(환자 제어 진통제) 펌프와 함께 모르핀 황산염을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
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환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
모든 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용하도록 지시받았다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
이부프로펜 800mg(식염수 250ml에 희석)을 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10)
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마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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램지 진정 점수(1-6)
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마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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누적 모르핀 소비량(mg)
기간: 마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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모든 환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
그러면 누적 모르핀 소비량이 밀리그램(mg)으로 기록됩니다.
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마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sedat MD AKBAS, Inonu University Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- sedatakbas7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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