자궁절제술 시 정맥주사 Paracetamol과 Ibuprofen의 수술 후 통증 및 모르핀 소비에 대한 효능 (ibupro-hyst)
자궁절제술에서 정맥주사 파라세타몰과 이부프로펜의 수술 후 통증 및 모르핀 소비에 대한 효능: 전향적, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
모든 수술 절차는 급성 통증 및 염증과 관련이 있으며, 환자의 중증도는 다양하여 심각한 스트레스와 불편함을 유발합니다. 자궁절제술에서 효과적인 수술 후 통증 관리는 합병증을 줄이고 수술 후 관리를 개선할 수 있습니다. 수술 후 통증에서 다양한 통각 수용 메커니즘을 통해 상승 효과를 제공하기 위해 다양한 방식의 진통 기술이 사용됩니다.
자궁절제술은 제왕절개 후 두 번째로 많이 시행되는 부인과 수술입니다. 효과적인 수술 후 진통제 관리는 합병증을 줄이고 환자의 편안함을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
통증에는 다양한 진통제가 사용됩니다. 수술 후 통증에 자주 사용되는 오피오이드는 가장 많이 사용되는 약물군입니다. 아편유사제와 보조제를 병용하면 전신적으로 사용되는 아편유사제 소비를 줄일 수 있습니다. 아편유사제에 이차적으로 발생하는 진정 작용, 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 발진 및 요폐와 같은 부작용도 보조 진통제의 조합에 의해 감소될 수 있습니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 포함한 보조제는 오피오이드와 함께 사용할 수 있습니다. NSAID는 통증을 감소시킬 뿐만 아니라 근본적인 염증 과정을 조절합니다. 또한 NSAID와 아편유사제를 병용하면 총 아편유사제 사용량을 줄여 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
정맥주사용 이부프로펜은 미국에서 성인의 통증 및 발열 조절용으로 승인된 최초이자 유일한 정맥주사 NSAID입니다. 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 이부프로펜 IV가 복부 자궁 절제술 및 정형외과 수술의 수술 후 통증 관리에 안전하고 효과적이라고 보고되었습니다.
정맥 주사 파라세타몰은 성인과 어린이의 통증 및 발열 조절을 위한 첫 번째 단계 약물로 사용되는 진통 및 해열제입니다. 진통 효능 및 안전성 프로파일을 갖는 IV 파라세타몰이 통증 관리를 위한 진통 요건을 감소시킨다는 것이 명확하게 나타났다. 또한 오피오이드와 함께 사용하면 더 나은 진통 효능을 제공하고 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 자궁 절제술 수술을 받는 환자의 수술 후 통증과 모르핀 소비에 대한 정맥 내 파라세타몰과 이부프로펜의 효과와 오피오이드와 관련된 부작용을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye-Türkçe
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Malatya, Türkiye-Türkçe, 칠면조, 44090
- Sedat Akbas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 점수 1-3
- 18~65세
제외 기준:
- 미국마취과학회 점수 IV,
- 18세 미만,
- 65세 이상,
- 펩틱 위궤양,
- 간 및 신장 기능 장애,
- 심각한 심혈관 및 폐 질환,
- 프로포폴, 펜타닐, 로쿠로늄, 파라세타몰, 이부프로펜 및 모르핀에 대한 알레르기 병력,
- 응급 수술,
- 거부된 동의서 양식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
수술 종료 30분 전에 식염수 250ml를 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 IV PCA(환자 제어 진통제) 펌프와 함께 모르핀 황산염을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
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환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
모든 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용하도록 지시받았다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
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활성 비교기: 정맥 파라세타몰
파라세타몰 1g은 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 IV PCA(환자 제어 진통제) 펌프와 함께 모르핀 황산염을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
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환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
모든 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용하도록 지시받았다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
파라세타몰 1g은 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 이부프로펜
이부프로펜 800mg(식염수 250ml에 희석)을 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 IV PCA(환자 제어 진통제) 펌프와 함께 모르핀 황산염을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
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환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
모든 환자는 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)를 사용하도록 지시받았다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
이부프로펜 800mg(식염수 250ml에 희석)을 수술 종료 30분 전에 투여합니다.
모든 투여는 30분에 걸쳐 IV 주입을 통해 적용될 것이다.
환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입으로 조정되었습니다: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml, 잠금 기간: 7분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10)
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마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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램지 진정 점수(1-6)
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마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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누적 모르핀 소비량(mg)
기간: 마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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모든 환자는 수술 후 24시간 동안 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA) 장치로 모르핀을 받게 됩니다.
PCA 용액은 200mL의 식염수(0.5mg/ml)에 100mg 모르핀으로 준비됩니다.
PCA 장치는 주입: 0 ml/h, 볼루스: 1 ml/h, 잠금 기간: 7분으로 조정되었습니다.
그러면 누적 모르핀 소비량이 밀리그램(mg)으로 기록됩니다.
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마취가 끝난 후(마취에서 깨어난 후 15분)부터 수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sedat MD AKBAS, Inonu University Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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