기관절개술을 위한 Translaryngeal block과 결합된 Cervical Plexus Block
2021년 1월 4일 업데이트: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University
Tracheostomy를 위해 Translaryngeal block과 결합된 초음파 유도 양측 경추 신경총 블록이 전신 마취의 대안이 될 수 있습니까?
현재 의료 서비스 제공 모델은 이환율을 최소화하고 입원 기간을 단축하여 수술 후 회복 강화(ERAS)를 강조합니다.
대부분의 기관 절개술 사례는 종양 환자입니다.
환자가 호흡곤란을 겪을수록 마취하기가 더 어려워진다.
적절한 수술 중 마취 및 최소한의 진정 작용으로 수술 후 진통은 이 환자 모델에서 필수적인 역할을 합니다.
기관절개술 환자의 경우 전신 마취 옵션에서 멀어지면 기도 안전이 향상되고 절개 부위의 국소 마취 옵션을 피하면 환자의 편안함이 향상됩니다.
본 연구의 목적은 기관절개술 환자에서 국소마취의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 24시간의 선별 기간을 거칩니다. 그룹 간 비율이 1:1인 컴퓨터 생성 무작위 목록을 두 그룹에 균등하게 분배한 후 1-30으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투 30개를 준비했습니다. 환자는 무작위로 15ml 0.5% 부피바카인이 포함된 양측 CPB 그룹 또는 양측 CPB에 추가하여 5ml 2% 리도카인이 포함된 경후두 차단 그룹으로 분류되었습니다.
CPB: 자궁경부 신경총 블록.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, 칠면조, 59100
- Namık Kemal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세, 미국 마취학회(ASA) 분류 I-III에 속하고 선택적 또는 응급 기관절개술이 예정되어 있는 경우.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 동의하기에 충분한 수준의 교육
제외 기준:
- 협력할 수 없음
- 백치,
- 국소 마취제 및 오피오이드에 대한 알레르기
- 정기적인 일일 오피오이드 요구 사항
- 알코올 또는 약물 남용
- 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염,
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ST(Translareyngeal 블록과 결합된 표면 경부 신경총 블록)
Translareyngeal block Group과 결합된 표재성 경추 신경총 블록.
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그룹 간 비율이 1:1인 컴퓨터 생성 무작위 목록을 두 그룹에 균등하게 분배한 후 1-30으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투 30개를 준비했습니다. 환자는 무작위로 15ml 0.5% 부피바카인이 포함된 양측 CPB 그룹 또는 양측 CPB에 추가하여 5ml 2% 리도카인이 포함된 경후두 차단 그룹으로 분류되었습니다. 포함 후 두 명의 연구 보조원이 연구에 더 이상 관여하지 않고 봉투의 사양에 따라 15mL 주사기와 5ml 주사기를 준비했습니다. 주사기에는 환자의 무작위 번호가 표시되어 있습니다. 다른 모든 연구자, 직원 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 수술 전에 환자는 3-유도 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압으로 모니터링되는 특정 차단실 구역으로 이송되었습니다. 모든 환자는 2개의 정맥 캐뉼라 라인을 가지고 있었고, 깨어있는 비진정 환자에서 양측 CPB 차단 절차를 시행했습니다. |
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활성 비교기: S(표면 경추 신경총 블록)
표면 경부 신경총 블록 그룹
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그룹 간 비율이 1:1인 컴퓨터 생성 무작위 목록을 두 그룹에 균등하게 분배한 후 1-30으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투 30개를 준비했습니다. 환자는 무작위로 15ml 0.5% 부피바카인이 포함된 양측 CPB 그룹 또는 양측 CPB에 추가하여 5ml 2% 리도카인이 포함된 경후두 차단 그룹으로 분류되었습니다. 포함 후 두 명의 연구 보조원이 연구에 더 이상 관여하지 않고 봉투의 사양에 따라 15mL 주사기와 5ml 주사기를 준비했습니다. 주사기에는 환자의 무작위 번호가 표시되어 있습니다. 다른 모든 연구자, 직원 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 수술 전에 환자는 3-유도 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압으로 모니터링되는 특정 차단실 구역으로 이송되었습니다. 모든 환자는 2개의 정맥 캐뉼라 라인을 가지고 있었고, 깨어있는 비진정 환자에서 양측 CPB 차단 절차를 시행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(NRS)
기간: 24 시간
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숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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24 시간
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절개와 관련된 통증
기간: 24 시간
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숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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24 시간
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기관절개 캐뉼라 편안함 점수로 평가한 환자의 내성
기간: 24 시간
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24 시간
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기침 및 개그 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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예 아니오
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24 시간
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최초 진통제 요구까지의 시간
기간: 파쿠에서 24시간
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처음 24시간 이내 최초 진통제 필요 시간 0: 처음 12시간 이내 1: 12-24시간 |
파쿠에서 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: AYHAN ŞAHİN, Clinical Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Mehta AB, Syeda SN, Bajpayee L, Cooke CR, Walkey AJ, Wiener RS. Trends in Tracheostomy for Mechanically Ventilated Patients in the United States, 1993-2012. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Aug 15;192(4):446-54. doi: 10.1164/rccm.201502-0239OC.
- Bradley PJ. Treatment of the patient with upper airway obstruction caused by cancer of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):737-41. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a90043.
- Freeman BD. Indications for and management of tracheostomy. In: Vincent JL, Abraham E, Moore FA, et al, editors. Textbook of critical care. 6th edition. Phila- delphia: Elsevier/W. B. Saunders; 2011. p. 369-72
- Moorthy SS, Gupta S, Laurent B, Weisberger EC. Management of airway in patients with laryngeal tumors. J Clin Anesth. 2005 Dec;17(8):604-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.12.019. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):163-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Regional anesthesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 그룹의 인구 통계 및 임상 특징.
IPD 공유 기간
연구가 끝났다
IPD 공유 액세스 기준
공공의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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