- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697836
기관절개술을 위한 Translaryngeal block과 결합된 Cervical Plexus Block
Tracheostomy를 위해 Translaryngeal block과 결합된 초음파 유도 양측 경추 신경총 블록이 전신 마취의 대안이 될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 24시간의 선별 기간을 거칩니다. 그룹 간 비율이 1:1인 컴퓨터 생성 무작위 목록을 두 그룹에 균등하게 분배한 후 1-30으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투 30개를 준비했습니다. 환자는 무작위로 15ml 0.5% 부피바카인이 포함된 양측 CPB 그룹 또는 양측 CPB에 추가하여 5ml 2% 리도카인이 포함된 경후두 차단 그룹으로 분류되었습니다.
CPB: 자궁경부 신경총 블록.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, 칠면조, 59100
- Namık Kemal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세, 미국 마취학회(ASA) 분류 I-III에 속하고 선택적 또는 응급 기관절개술이 예정되어 있는 경우.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 동의하기에 충분한 수준의 교육
제외 기준:
- 협력할 수 없음
- 백치,
- 국소 마취제 및 오피오이드에 대한 알레르기
- 정기적인 일일 오피오이드 요구 사항
- 알코올 또는 약물 남용
- 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염,
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ST(Translareyngeal 블록과 결합된 표면 경부 신경총 블록)
Translareyngeal block Group과 결합된 표재성 경추 신경총 블록.
|
그룹 간 비율이 1:1인 컴퓨터 생성 무작위 목록을 두 그룹에 균등하게 분배한 후 1-30으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투 30개를 준비했습니다. 환자는 무작위로 15ml 0.5% 부피바카인이 포함된 양측 CPB 그룹 또는 양측 CPB에 추가하여 5ml 2% 리도카인이 포함된 경후두 차단 그룹으로 분류되었습니다. 포함 후 두 명의 연구 보조원이 연구에 더 이상 관여하지 않고 봉투의 사양에 따라 15mL 주사기와 5ml 주사기를 준비했습니다. 주사기에는 환자의 무작위 번호가 표시되어 있습니다. 다른 모든 연구자, 직원 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 수술 전에 환자는 3-유도 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압으로 모니터링되는 특정 차단실 구역으로 이송되었습니다. 모든 환자는 2개의 정맥 캐뉼라 라인을 가지고 있었고, 깨어있는 비진정 환자에서 양측 CPB 차단 절차를 시행했습니다. |
활성 비교기: S(표면 경추 신경총 블록)
표면 경부 신경총 블록 그룹
|
그룹 간 비율이 1:1인 컴퓨터 생성 무작위 목록을 두 그룹에 균등하게 분배한 후 1-30으로 번호가 매겨진 불투명 밀봉 봉투 30개를 준비했습니다. 환자는 무작위로 15ml 0.5% 부피바카인이 포함된 양측 CPB 그룹 또는 양측 CPB에 추가하여 5ml 2% 리도카인이 포함된 경후두 차단 그룹으로 분류되었습니다. 포함 후 두 명의 연구 보조원이 연구에 더 이상 관여하지 않고 봉투의 사양에 따라 15mL 주사기와 5ml 주사기를 준비했습니다. 주사기에는 환자의 무작위 번호가 표시되어 있습니다. 다른 모든 연구자, 직원 및 환자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 수술 전에 환자는 3-유도 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압으로 모니터링되는 특정 차단실 구역으로 이송되었습니다. 모든 환자는 2개의 정맥 캐뉼라 라인을 가지고 있었고, 깨어있는 비진정 환자에서 양측 CPB 차단 절차를 시행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수(NRS)
기간: 24 시간
|
숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
24 시간
|
절개와 관련된 통증
기간: 24 시간
|
숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
예를 들어, 0-10, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
|
24 시간
|
기관절개 캐뉼라 편안함 점수로 평가한 환자의 내성
기간: 24 시간
|
|
24 시간
|
기침 및 개그 점수
기간: 24 시간
|
|
24 시간
|
메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
|
예 아니오
|
24 시간
|
최초 진통제 요구까지의 시간
기간: 파쿠에서 24시간
|
처음 24시간 이내 최초 진통제 필요 시간 0: 처음 12시간 이내 1: 12-24시간 |
파쿠에서 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: AYHAN ŞAHİN, Clinical Director
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Mehta AB, Syeda SN, Bajpayee L, Cooke CR, Walkey AJ, Wiener RS. Trends in Tracheostomy for Mechanically Ventilated Patients in the United States, 1993-2012. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Aug 15;192(4):446-54. doi: 10.1164/rccm.201502-0239OC.
- Bradley PJ. Treatment of the patient with upper airway obstruction caused by cancer of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):737-41. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a90043.
- Freeman BD. Indications for and management of tracheostomy. In: Vincent JL, Abraham E, Moore FA, et al, editors. Textbook of critical care. 6th edition. Phila- delphia: Elsevier/W. B. Saunders; 2011. p. 369-72
- Moorthy SS, Gupta S, Laurent B, Weisberger EC. Management of airway in patients with laryngeal tumors. J Clin Anesth. 2005 Dec;17(8):604-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.12.019. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):163-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성에 대한 임상 시험
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모병
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...모병신경계 질환 | 신경근 질환 | 호흡 부전 | 호흡 부전 | 근위축성 측삭 경화증 | 수면 장애 호흡 | 신경 퇴행성 질환 | 신경 질환, 운동영국
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Beijing Scitech-Mq Pharmaceuticals Limited모병
-
University Hospital, BrestMinistry of Health, France완전한