HAPE 치료를 위한 CPAP와 Gamow Bag Ventilation의 비교 (CPAP)
2021년 1월 12일 업데이트: sultan mehmood kamran
고고도 폐부종(HAPE) 환자에 대한 표준 치료-무작위 통제 시험에 추가로 제공된 경우 지속적 양압(CPAP)과 고압 챔버 환기 사이의 효과 비교
고산 폐부종(HAPE)은 대부분 산소 보충, 하루에 두 번 니페디핀 30mg, 휴식, 추위 노출 제한 및 하강(시뮬레이션 또는 실제)으로 치료됩니다.
CPAP는 실제 하강이 일어날 때까지 일시적으로 HAPE를 치료하기 위해 많은 사례 보고서에서 효과적이라고 주장됩니다.
이 연구는 Gamow 백을 사용할 수 없고 즉각적인 하강이 불가능한 고지대에서 HAPE를 치료하는 CPAP의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
Swenson은 2002년에 HAPE를 폐포-모세혈관 투과성의 변화를 동반한 정수압 급성 폐부종의 한 형태로 설명했습니다. AMS의 전체 유병률은 10-20%인 반면 HAPE, HACE 또는 혼합 발생률은 2-3%입니다. Siachen 빙하에 오르는 인도 군인들 사이에서 보고된 가장 높은 HAPE 발병률은 15.5%입니다. 1500-2400m에서 9년 동안 HAPE로 입원한 52명의 환자가 문헌에 보고되었습니다.
과학적 근거:
모의 고도에서 1940년대부터 고도 허용 오차를 증가시키기 위해 양압이 사용되었습니다. 안면 마스크를 통해 적용된 PEEP는 SpO2를 증가시키고 AMS 증상을 감소시켰습니다. CPAP는 SpO2를 개선하고 HAPE 증상을 감소시킨 뉴질랜드의 마운트 쿡에서 3205m까지 상승한 후 사용되었습니다. 15cmH20 CPAP를 제공하는 CPAP 헬멧은 단일 HAPE 환자(5300m에서)의 SpO2를 56%에서 74%로 개선했습니다.- 첫 번째 사례 보고서. 2010년 10월 네팔 히말라야의 토랑라 고개(5416m)에서 진행한 연구에서 고산폐부종(HAPE) 추정 치료에 추가적 방법으로 비강지속양압(CPAP)이 유용한 것으로 나타났다. - 2차 증례보고.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Farrukh Saeed, FCPS
- 전화번호: 03339266404
- 이메일: Farrukhsaeed545@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 18-45세
- 이전에 적합하고 동반 질환 없음
의심되는 HAPE
--지난 01주에 게시물에 도착
- 포스트에서 8시간 이상 예상 대피
제외 기준:
- 증상은 급성 감염 병인을 암시합니다.
- HA 체류 1주일 후 증상
- 변경된 정신 상태.
- 교란된 균형
- 시각 장애
- 심각한 두통
- 낮은 높이로 신속한 대피가 가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CPAP 암
표준 치료 외에도 CPAP는 Gamow 백을 사용할 수 없는 고지대에서 제공되며 모든 HAPE 환자는 대피/하강이 불가능하거나 기상 조건으로 인해 지연될 때 CPAP를 제공합니다.
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몇 시간 동안 6-8cmH2O로 설정된 CPAP 장치
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: Gamow 백 암/고압 챔버
Gamow 백을 사용할 수 있는 게시물에서 HAPE 환자는 표준 치료를 받고 대피/하강이 불가능하거나 기상 조건으로 인해 지연됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAPE의 해결
기간: 8 시간
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휴식 시 호흡곤란 없음, 2. RR < 20 3. 맥박 < 100 4. O2 sat > 90% 5. 청진할 때까지 흉부 깨끗함 맥박 < 100 O2 sat > 90% HAPE 증상의 CheComplete 해결 RR < 20 맥박 < 100 O2 sat > 90% RR < 20, 맥박 < 100, O2 포화도 > 92% 및 흉부 청진을 통한 HAPE 증상의 청진 완전 해결 청진에 |
8 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HAPE 기능의 부분적 개선
기간: 8 시간
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MMRC 점수에서 최소 1등급 개선으로 측정된 증상 및 징후의 부분적 개선, 활력 징후 또는 산소 포화도의 전부 또는 일부에서 최소 25% 개선
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HALMARC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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