- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04710953
HAPE 치료를 위한 CPAP와 Gamow Bag Ventilation의 비교 (CPAP)
고고도 폐부종(HAPE) 환자에 대한 표준 치료-무작위 통제 시험에 추가로 제공된 경우 지속적 양압(CPAP)과 고압 챔버 환기 사이의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
배경:
Swenson은 2002년에 HAPE를 폐포-모세혈관 투과성의 변화를 동반한 정수압 급성 폐부종의 한 형태로 설명했습니다. AMS의 전체 유병률은 10-20%인 반면 HAPE, HACE 또는 혼합 발생률은 2-3%입니다. Siachen 빙하에 오르는 인도 군인들 사이에서 보고된 가장 높은 HAPE 발병률은 15.5%입니다. 1500-2400m에서 9년 동안 HAPE로 입원한 52명의 환자가 문헌에 보고되었습니다.
과학적 근거:
모의 고도에서 1940년대부터 고도 허용 오차를 증가시키기 위해 양압이 사용되었습니다. 안면 마스크를 통해 적용된 PEEP는 SpO2를 증가시키고 AMS 증상을 감소시켰습니다. CPAP는 SpO2를 개선하고 HAPE 증상을 감소시킨 뉴질랜드의 마운트 쿡에서 3205m까지 상승한 후 사용되었습니다. 15cmH20 CPAP를 제공하는 CPAP 헬멧은 단일 HAPE 환자(5300m에서)의 SpO2를 56%에서 74%로 개선했습니다.- 첫 번째 사례 보고서. 2010년 10월 네팔 히말라야의 토랑라 고개(5416m)에서 진행한 연구에서 고산폐부종(HAPE) 추정 치료에 추가적 방법으로 비강지속양압(CPAP)이 유용한 것으로 나타났다. - 2차 증례보고.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 18-45세
- 이전에 적합하고 동반 질환 없음
의심되는 HAPE
--지난 01주에 게시물에 도착
- 포스트에서 8시간 이상 예상 대피
제외 기준:
- 증상은 급성 감염 병인을 암시합니다.
- HA 체류 1주일 후 증상
- 변경된 정신 상태.
- 교란된 균형
- 시각 장애
- 심각한 두통
- 낮은 높이로 신속한 대피가 가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPAP 암
표준 치료 외에도 CPAP는 Gamow 백을 사용할 수 없는 고지대에서 제공되며 모든 HAPE 환자는 대피/하강이 불가능하거나 기상 조건으로 인해 지연될 때 CPAP를 제공합니다.
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몇 시간 동안 6-8cmH2O로 설정된 CPAP 장치
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: Gamow 백 암/고압 챔버
Gamow 백을 사용할 수 있는 게시물에서 HAPE 환자는 표준 치료를 받고 대피/하강이 불가능하거나 기상 조건으로 인해 지연됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAPE의 해결
기간: 8 시간
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휴식 시 호흡곤란 없음, 2. RR < 20 3. 맥박 < 100 4. O2 sat > 90% 5. 청진할 때까지 흉부 깨끗함 맥박 < 100 O2 sat > 90% HAPE 증상의 CheComplete 해결 RR < 20 맥박 < 100 O2 sat > 90% RR < 20, 맥박 < 100, O2 포화도 > 92% 및 흉부 청진을 통한 HAPE 증상의 청진 완전 해결 청진에 |
8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAPE 기능의 부분적 개선
기간: 8 시간
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MMRC 점수에서 최소 1등급 개선으로 측정된 증상 및 징후의 부분적 개선, 활력 징후 또는 산소 포화도의 전부 또는 일부에서 최소 25% 개선
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Imran Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gabry AL, Ledoux X, Mozziconacci M, Martin C. High-altitude pulmonary edema at moderate altitude (< 2,400 m; 7,870 feet): a series of 52 patients. Chest. 2003 Jan;123(1):49-53. doi: 10.1378/chest.123.1.49.
- Johnson PL, Johnson CC, Poudyal P, Regmi N, Walmsley MA, Basnyat B. Continuous positive airway pressure treatment for acute mountain sickness at 4240 m in the Nepal Himalaya. High Alt Med Biol. 2013 Sep;14(3):230-3. doi: 10.1089/ham.2013.1015.
- Koch RO, Hinterhuber L, Faulhaber M, Gatterer H, Graupner S, Muenzel K, Burtscher M. A successful therapy of high-altitude pulmonary edema with a CPAP helmet on Lenin Peak. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):72-3. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181915cce. No abstract available.
- Ginosar Y, Malhotra A, Schwartz E. High altitude, continuous positive airway pressure, and obstructive sleep apnea: subjective observations and objective data. High Alt Med Biol. 2013 Jun;14(2):186-9. doi: 10.1089/ham.2012.1085.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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