가상현실에서의 의료최면이 불면증에 미치는 영향 (EMERITE)
2023년 3월 1일 업데이트: HypnoVR
가상 현실에서의 의료 최면이 불면증에 미치는 영향: 단일 중심, 무작위, 공개, 비교 연구.
만성 불면증의 유병률은 2019년 프랑스에서 13.3%(890만 명)입니다. 이 사람들에 대한 결과는 졸음, 기억력 문제, 집중력 장애, 불안 등 여러 가지입니다.
인지 및 행동 치료(CBT)는 오늘날 만성 불면증에 대해 "Haute Autorité de Santé" 및 American College of Physicians에서 권장하는 참조 치료법입니다. 그러나 오늘날 훈련된 의사의 부족, 환급되지 않는 세션 비용, 이러한 세션에 필요한 시간과 참여로 인해 CBT 치료를 사용하는 환자는 거의 없습니다.
여러 임상 시험에서 수면 장애에 대한 최면 요법의 유익한 효과가 나타났습니다. 이 연구의 가설은 가상 현실에서 최면을 사용하면 불면증 장애를 앓고 있는 환자의 수면 시간이 향상된다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Coralie GIANESINI, Dr
- 전화번호: 06 16 88 33 12
- 이메일: cg@hypnovr.io
연구 장소
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-
Haguenau, 프랑스, 67500
- SELARL Respire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. DMS-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V) 및 International Classification of Sleep Disorders에 정의된 불면증을 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차에 참여할 수 없는 질병이 있는 환자.
- 부전공
- 사법적 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상
- 치매 환자, 정신병 환자 또는 정신 병리에 대한 후속 조치와 같은 주제에 대해 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없음
- 불균형 간질
- 가상 현실 헤드폰 사용을 금하는 청각 및/또는 시각 장애
- 언어 장벽이 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 배제 기간의 피험자(이전 또는 현재 연구에 의해 결정됨)
- 환자 거부
- 현재 우울증, 알코올 중독 또는 약물 중독 치료를 받고 있는 환자.
- 연구 시작 전 2주 이내에 안정화되지 않은 불면증에 대한 약물 치료를 사용하는 환자.
- 연구 시작 전 2주 이내 또는 연구 기간 동안 불면증에 대한 심리적, 보완적 또는 대체 의학 치료를 시작한 환자.
- 지난 6개월 이내에 불면증으로 CBT 치료를 받았거나 받았던 환자.
- 수면 무호흡증, 비자발적 사지 운동, 하지 불안 증후군 진단을 받은 환자.
- 불면증을 유발하는 진단된 의학적 상태가 있는 환자: 정신병적 장애, 양극성 장애, 치매, 범불안 장애, 공황 장애, 조증 장애, 정신분열증, 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인지 행동 치료
인지 행동 치료 세션
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6주간의 치료 기간 동안 인지 행동 치료 세션
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실험적: 가상 현실 최면
가상 현실 최면 세션
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치료 6주 동안의 HypnoVR® 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간
기간: 6주 치료 후
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수면다원검사를 통해 치료 후 수면 시간 감소 입증
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6주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HYPNOVR-RIPH-2020-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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