不眠症障害に対する仮想現実における医療催眠の効果 (EMERITE)
不眠症障害に対する仮想現実での医療催眠の効果:単中心、無作為化、非盲検、比較研究。
2019 年のフランスの慢性不眠症の有病率は 13.3% (890 万) です。 これらの人々の結果は、眠気、記憶障害、集中困難、不安など、複数あります。
認知行動療法 (CBT) は、今日、「Haute Autorité de Santé」および米国内科医会が慢性不眠症に対して推奨する参照治療です。 しかし、今日では、訓練を受けた開業医が不足していること、払い戻しのないセッションの費用、およびこれらのセッションに必要な時間と関与のために、CBT 治療を使用する患者はほとんどいません。
いくつかの臨床試験では、睡眠障害に対する催眠療法の有益な効果が示されています。 この研究の仮説は、仮想現実で催眠術を使用すると、不眠症に苦しむ患者の睡眠時間が改善されるというものです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Coralie GIANESINI, Dr
- 電話番号:06 16 88 33 12
- メール:cg@hypnovr.io
研究場所
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-
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Haguenau、フランス、67500
- SELARL Respire
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.精神障害の診断および統計マニュアルV(DMS-V)および睡眠障害の国際分類で定義されている不眠症に苦しんでいる患者。
除外基準:
- -治験責任医師の判断において、研究手順への参加を妨げる可能性のある疾患を有する患者。
- 副題
- 司法の保護、後見または保佐の対象
- 被験者に関する十分な情報を提供できない:認知症患者、精神病患者、または精神病理学のフォローアップ
- アンバランスてんかん
- バーチャルリアリティヘッドフォンの使用を禁忌とする聴覚および/または視覚障害
- 言葉の壁のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- -除外期間中の被験者(以前または現在の研究によって決定される)
- 患者の拒否
- -現在、うつ病、アルコール依存症、または薬物中毒の治療を受けている患者。
- -不眠症の薬物治療を使用している患者 研究開始前の2週間以内に安定しませんでした。
- -不眠症の心理的、補完的または代替医療治療を開始する患者 研究開始前の2週間以内、または研究中。
- -過去6か月以内に不眠症のCBT治療を受けている、または受けた患者。
- 睡眠時無呼吸症候群、手足の不随意運動、むずむず脚症候群と診断された患者。
- 不眠症の原因と診断された病状のある患者: 精神病性障害、双極性障害、認知症、全般性不安障害、パニック障害、躁障害、統合失調症、がん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:認知行動療法
認知行動療法セッション
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6週間の治療中の認知行動療法セッション
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実験的:仮想現実催眠
仮想現実催眠セッション
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6週間の治療中のHypnoVR®セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る時間
時間枠:6週間の治療後
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睡眠ポリグラフ検査により、治療後の睡眠時間の短縮を実証
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6週間の治療後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HYPNOVR-RIPH-2020-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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