복강경 담낭 절제술 후 진통
복강경 담낭절제술 후 통증 완화를 위한 Bupivacaine 및 Dexmedetomidine의 복강내 점적과 늑골하복부차단술의 비교: 무작위 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)은 오늘날 매우 일반적으로 시행되며 현재는 담즙 결석 관리에서 개방성 담낭절제술을 완전히 대체하고 있습니다. 최소 침습 수술이지만 수술 후 통증은 수술 전후 스트레스, 이환율, 입원 기간을 증가시키기 때문에 항상 주요 관심사입니다.
LC 후 통증과 관련된 두 가지 요소가 있습니다. 내장성분은 투관침 삽입시 전복벽의 조직손상과 혈액이나 담즙의 유출로 인한 횡격막자극으로 인한 어깨끝 통증과 기복으로 인한 복막신장으로 인한 것이다.
파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 전신 아편유사제, 흉부 경막외 진통제, 저압 기복막 및 따뜻한 공기를 포함한 기존의 전신 진통제와 같은 LC 후 수술 후 통증 관리에 사용되는 여러 가지 방법이 있습니다. 효과 .
복횡단면(transversus abdominis plane, TAP) 차단은 복횡단면(transversus abdominis fascial plane)에 국소 마취제가 침착되면 T7에서 L1까지 전복벽에 걸쳐 감각 차단을 일으킬 수 있기 때문에 복부 수술 후 수술 후 진통에 중요한 역할을 합니다. 많은 임상 연구에서 TAP의 유익한 효과가 보고되었지만 결과는 주로 하복부 수술과 관련이 있었습니다. LC 후 통증의 대부분은 복벽 절개에서 비롯되기 때문에 일부 시험에서는 TAP 차단을 잠재적인 진통제 옵션으로 조사했습니다. 일부 연구에서는 TAP 블록이 오피오이드 요구량과 통증 점수를 감소시킬 수 있음을 보여주었지만 연구 설계의 많은 차이로 인해 결과가 충분히 결정적이지 않았습니다.
Hebbard가 2008년에 처음 설명한 초음파 유도(USG) 늑골하 횡단 복부 평면 블록(STAP)은 TAP의 변형으로 블록의 신뢰할 수 없는 상부 배꼽 분포 문제를 성공적으로 해결했습니다. 몇몇 소규모 연구에서 얻은 결과는 전통적인 오피오이드 진통제, 항구 부위 침윤 및 표준 TAP와 비교하여 LC 후 훨씬 더 나은 진통제를 보여주었습니다.
수술 부위 주변에 국소마취제를 복강내(IP) 점적하는 것은 내장 부위로부터의 전도가 차단되어 횡격막 자극으로 인한 어깨(C3, C4)의 연관 통증 강도를 감소시킬 수 있다는 가정 하에 진통 기법으로 사용됩니다. 신경 분포, 즉 횡격막 신경(C3, C4, C5) 및 가스 팽창으로 인한 횡격막 신장, 수술 후 기간. Narchi I' 등은 일찍이 1991년에 오른쪽 횡경막 아래에 국소 마취제(80 mL의 부피바카인 0.125%, 에피네프린(1:200,000) 점적)가 부인과 복강경 검사 후 어깨 통증을 감소시킨다고 보고했습니다.
덱스메데토미딘은 α2-아드레날린성 수용체의 선택적 단기 작용 작용제입니다. 다른 α2 작용제에 비해 α2-아드레날린 수용체에 대한 친화력이 높고(8배 이상) α1 수용체에 대한 친화력이 낮으며, 진통 효과를 담당하는 α2A-아드레날린 수용체에 대한 선택성이 뛰어납니다. 마취 및 진통제의 보조제로 임상적으로 사용되어 왔으며 고통스러운 수술 및 ICU 진정에 유용합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Seham M Moeen, MD
- 전화번호: 02 01006386324
- 이메일: seham.moeen@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dina H Ahmed, Msc
- 전화번호: 02 01008207874
- 이메일: Dr_dina_ahmed84@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Seham M Moeen, M.D.
- 전화번호: 02 01006386324
- 이메일: seham.moeen@aun.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 20세에서 65세 사이의 전신 마취 하에 선택적 LC를 진행 중인 환자.
제외 기준:
- 국소 차단에 대한 금기(응고병증, 바늘 삽입 부위의 감염 또는 횡격막 마비)
- 변경된 의식 수준
- 임신
- 체질량 지수(BMI > 35)
- 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 환자 6- 약물 연구에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자 7- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I
환자는 피부 절개 10분 전 양쪽에 부피바카인과 덱스메데토미딘으로 USG-STAP 블록을 투여하고 복강 내 생리 식염수를 투여합니다.
|
환자는 피부 절개 10분 전 양쪽에 부피바카인과 덱스메데토미딘으로 USG-STAP 블록을 투여하고 복강 내 생리 식염수를 투여합니다.
|
|
위약 비교기: 그룹 II
환자는 복강내 경로를 통해 부피바카인과 덱스메데토미딘을 투여받고 수술 종료 시 생리식염수로 USG-STAP 블록을 투여받게 됩니다.
|
환자는 복강내 경로를 통해 부피바카인과 덱스메데토미딘을 투여받고 수술 종료 시 생리식염수로 USG-STAP 블록을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 24시간
|
숫자 등급 통증 척도(NRS)로 평가
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SM 1, 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .