EAS 리스너의 장소 기반 매핑
2025년 5월 1일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
전기 음향 자극 청취자의 장소 기반 매핑
목적: 장소 기반 지도와 기본 지도를 사용하여 전기 음향 자극(EAS) 사용자의 단청 및 양이 청각을 조사합니다.
참가자: 인공와우 이식 사용자 및 정상 청력 청취자 절차(방법): 이것은 서로 다른 소리로 듣는 인공와우 이식 사용자의 단일 및 양이 결과(예: 어음 인식, 공간 청력 및/또는 주관적 이점)에 대한 전향적 종단 조사입니다. 프로그램들. 이 프로그램은 다양한 환자 및 장치 변수를 통합하여 인공 와우 사용자 결과에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Margaret Dillon, AuD, PhD
- 전화번호: 919-966-5251
- 이메일: mdillon@med.unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- UNC ENT at Carolina Crossing
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
인공와우 참가자
포함 기준:
- 이식 시 18-80세, 영어를 모국어로 식별, 의료 전자 장치(MED-EL) 어레이 수용자, 125Hz에서 65데시벨(dB) 청력 수준(HL) 이하의 수술 후 비보조 감지 임계값
제외 기준:
- 인지 지연 또는 장애를 보고하거나 현재
정상 청력 조절
포함 기준:
- 테스트 당시 18-80세, 500-4000Hz에서 35dB HL 이상의 비보조 감지 임계값, 영어를 모국어로 식별
제외 기준:
- 인지 지연 또는 장애를 보고하거나 현재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 기본 맵을 가진 달팽이관 임플란트 참가자
임상 소프트웨어에서 할당 한 기본 주파수 필터
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기본 주파수 필터 할당
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실험적: 장소 기반지도를 가진 달팽이관 임플란트 참가자
인공 와우 주파수와 정렬되도록 조정 된 주파수 필터
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달팽이관 주파수에 맞게 전기 주파수 필터 조정
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다른: 정상적인 청각 제어 시뮬레이션을 듣습니다
정상적인 청각 제어 기본 및 장소 기반지도의 시뮬레이션을 듣습니다.
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기본 주파수 필터 할당
달팽이관 주파수에 맞게 전기 주파수 필터 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달팽이관 임플란트 (ARM 1 및 2)가있는 참가자에 대한 모노 인식 시간이 지남에 따라
기간: 활성화 후 최대 12 개월
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모나리 인식 (예 : 조용한 단어 인식)은 정의 된 간격 (예 : 활성화 및 활성화 후 1, 3, 6 및 12 개월)으로 평가됩니다. 성능 (예 : 정확한 백분율)은 학습 간격에 따라 개체 내 및 그룹 간 비교됩니다. 이 절차는 ARM 1 (기본 맵이있는 참가자)과 ARM 2 (장소 기반지도가있는 참가자)에만 해당됩니다. |
활성화 후 최대 12 개월
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시간이 지남에 따른 양의 청각 능력 (연구에 소음에 귀를 빼고 소음을 뺀 소음)
기간: 활성화 후 최대 12 개월
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바이노 럴 청각 능력 (예 : 마스킹으로부터의 공간 방출)은 정의 된 간격 (예 : 활성화 후 1, 3, 6 및 12 개월)으로 평가됩니다. 성능 (예 : 정확한 백분율)은 학습 간격에 따라 개체 내 및 그룹 간 비교됩니다. 이 절차는 ARM 1 (기본 맵이있는 참가자)과 ARM 2 (장소 기반지도가있는 참가자)에만 해당됩니다. |
활성화 후 최대 12 개월
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시간이 지남에 따른 양의 청각 능력 (전면에서 비 연구 귀 마이너스 소음에 대한 소음)
기간: 활성화 후 최대 12 개월
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바이노 럴 청각 능력 (예 : 마스킹으로부터의 공간 방출)은 정의 된 간격 (예 : 활성화 후 1, 3, 6 및 12 개월)으로 평가됩니다. 성능 (예 : 정확한 백분율)은 학습 간격에 따라 개체 내 및 그룹 간 비교됩니다. 이 절차는 ARM 1 (기본 맵이있는 참가자)과 ARM 2 (장소 기반지도가있는 참가자)에만 해당됩니다. |
활성화 후 최대 12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 인식 된 능력
기간: 활성화 후 최대 12 개월
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인식 된 능력은 정의 된 간격 (예 : 활성화 및 활성화 후 1, 3, 6 및 12 개월)에서 설문지 (예 : 음성, 공간 및 청각 척도; SSQ)로 평가됩니다. 주제는 리 커트 척도를 사용하여 SSQ의 각 질문에 대한 자신의 인식 된 능력을 나타내며, 범위는 0-10입니다 (10 개는 더 나은인지 능력을 나타냅니다). 연구 간격을 통해 그룹간에 응답이 비교됩니다. 이 절차는 ARM 1 (기본 맵이있는 참가자)과 ARM 2 (장소 기반지도가있는 참가자)에만 해당됩니다. |
활성화 후 최대 12 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 청문회가있는 참가자를위한 기본 대기 및 장소 기반지도를 가진 단어 인식
기간: 모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분).
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정상적인 청각 (ARM 3)이있는 참가자 (ARM) 기본 및 장소 기반지도의 시뮬레이션 청취. 모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분). 후속 방문은 없었습니다. |
모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분).
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정상적인 청각을 가진 참가자에 대한 모음 인식
기간: 모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분).
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정상적인 청각 컨트롤이있는 참가자에 대한 모음 인식은 기본 및 장소 기반지도의 시뮬레이션을 듣습니다. 모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분). 추가 방문은 없었습니다. |
모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분).
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정상적인 청각을 가진 참가자의 소음에 대한 문장 이해
기간: 모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분).
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정상적인 청각 컨트롤을 가진 참가자에 대한 소음에 대한 문장 이해 기본 및 장소 기반지도의 시뮬레이션을 듣습니다. 모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분). 추가 방문은 없었습니다. |
모든 절차는 기준선에서 완료되었습니다 (1 회 방문 시간은 ~ 20 분).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margaret T Dillon, AuD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Kevin D Brown, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dillon MT, Canfarotta MW, Buss E, Rooth MA, Richter ME, Overton AB, Roth NE, Dillon SM, Raymond JH, Young A, Pearson AC, Davis AG, Dedmon MM, Brown KD, O'Connell BP. Influence of Electric Frequency-to-Place Mismatches on the Early Speech Recognition Outcomes for Electric-Acoustic Stimulation Users. Am J Audiol. 2023 Mar;32(1):251-260. doi: 10.1044/2022_AJA-21-00254. Epub 2023 Feb 17.
- Dillon MT, O'Connell BP, Canfarotta MW, Buss E, Hopfinger J. Effect of Place-Based Versus Default Mapping Procedures on Masked Speech Recognition: Simulations of Cochlear Implant Alone and Electric-Acoustic Stimulation. Am J Audiol. 2022 Jun 2;31(2):322-337. doi: 10.1044/2022_AJA-21-00123. Epub 2022 Apr 8.
- Dillon MT, Canfarotta MW, Buss E, Hopfinger J, O'Connell BP. Effectiveness of Place-based Mapping in Electric-Acoustic Stimulation Devices. Otol Neurotol. 2021 Jan;42(1):197-202. doi: 10.1097/MAO.0000000000002965.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-3022
- R21DC018389 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 9~36개월 시작
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 해당하는 경우 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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