이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

EAS 리스너의 장소 기반 매핑

2024년 4월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

전기 음향 자극 청취자의 장소 기반 매핑

목적: 장소 기반 지도와 기본 지도를 사용하여 전기 음향 자극(EAS) 사용자의 단청 및 양이 청각을 조사합니다.

참가자: 인공와우 이식 사용자 및 정상 청력 청취자 절차(방법): 이것은 서로 다른 소리로 듣는 인공와우 이식 사용자의 단일 및 양이 결과(예: 어음 인식, 공간 청력 및/또는 주관적 이점)에 대한 전향적 종단 조사입니다. 프로그램들. 이 프로그램은 다양한 환자 및 장치 변수를 통합하여 인공 와우 사용자 결과에 미치는 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • UNC ENT at Carolina Crossing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

인공와우 참가자

포함 기준:

  • 이식 시 18-80세, 영어를 모국어로 식별, 의료 전자 장치(MED-EL) 어레이 수용자, 125Hz에서 65데시벨(dB) 청력 수준(HL) 이하의 수술 후 비보조 감지 임계값

제외 기준:

  • 인지 지연 또는 장애를 보고하거나 현재

정상 청력 조절

포함 기준:

  • 테스트 당시 18-80세, 500-4000Hz에서 35dB HL 이상의 비보조 감지 임계값, 영어를 모국어로 식별

제외 기준:

  • 인지 지연 또는 장애를 보고하거나 현재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기본
임상 소프트웨어에서 할당한 기본 주파수 필터
다른: 기본 매핑
기본 주파수 필터 할당
실험적: 장소 기반
달팽이관 주파수에 맞춰 조정된 주파수 필터
다른: 장소 기반 매핑
달팽이관 주파수에 맞게 전기 주파수 필터 조정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 모노 인식
기간: 활성화 후 최대 12개월
단청 인식(예: 조용한 곳에서 단어 인식)은 정의된 간격(예: 활성화 및 활성화 후 1, 3, 6 및 12개월)으로 평가됩니다. 성능(예: 정답률)은 연구 간격에 걸쳐 개체 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
활성화 후 최대 12개월
시간 경과에 따른 양이 청각 능력
기간: 활성화 후 최대 12개월
양이 청각 능력(예: 마스킹으로부터의 공간적 해제)은 정의된 간격(예: 활성화 후 1, 3, 6 및 12개월)으로 평가됩니다. 성능(예: 정답률)은 연구 간격에 걸쳐 개체 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다.
활성화 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 인지된 능력
기간: 활성화 후 최대 12개월
지각된 능력은 정의된 간격(예: 활성화 및 활성화 후 1, 3, 6 및 12개월)에서 설문지(예: 음성, 공간 및 청력 척도의 품질, SSQ)로 평가됩니다. 피험자는 SSQ의 각 질문에 대해 0-10 범위의 리커트 척도를 사용하여 자신의 인식된 능력을 나타냅니다(10은 더 나은 인식 능력을 나타냄). 응답은 연구 간격에 걸쳐 그룹 간에 비교됩니다.
활성화 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Margaret T Dillon, AuD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Kevin D Brown, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-3022
  • R21DC018389 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

발행 후 9~36개월 시작

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안하는 조사자는 해당하는 경우 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인공와우에 대한 임상 시험

기본 매핑에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다