변형근치유방절제술에서 초음파유도척추기립근차단술의 진통효과
2021년 1월 28일 업데이트: Peter Rafaat Edward Iskander, South Egypt Cancer Institute
수정된 근치 유방절제술을 위한 초음파 유도 기립자 Spinae Plan Block에서 Levo-bupivacine에 대한 보조제로서 황산마그네슘의 진통 효능
급성 및 만성 통증 관리를 위한 수정된 근치 유방절제 수술에서 기립근 척추 평면 블록에서 레보부피바카인에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘 및 황산마그네슘의 진통 효능을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
3개 그룹.
그룹 (C) / (I): 20명의 환자(대조군):
환자는 0.25% 레보부피바카인 20ml를 T5 수준에서 척추기립근 아래의 계면면에 투여받게 됩니다.
그룹 (D)/(II):20명의 환자(Dexmetonidine 그룹):
환자는 위의 20ml 0.25% 레보부피바카인 + 1μ/kg 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.
그룹 (M) / (III) : 20명의 환자 (마그네슘 슬페이트 그룹):
환자는 위의 0.25% 레보부피바카인 20ml + 0.7mg/kg MgSo4를 받게 됩니다. 환자, 약물을 투여한 마취과의사 및 데이터 수집자는 연구 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 171516
- South Egypt Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 미국마취학회(ASA) I 및 II 신체 상태
- 25세부터 70세까지의 나이
- 왼쪽 또는 오른쪽 수정된 근치적 유방 절제술(MRM)이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 바늘 천자 부위 또는 그 근처의 피부 감염
- 응고 병증
- 연구 약물에 대한 약물 과민성 또는 알레르기
- 중추 또는 말초 신경 병증
- 심각한 장기 기능 장애 심장 부정맥
- 비만(BMI>35kg/m2)
- 최근 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹(C)(대조군):
환자는 T5 수준에서 척추기립근 아래의 계면면에 0.25% 레보부피바카인 20ml를 투여받습니다.
|
수술 부위(왼쪽 또는 오른쪽)에 따라 환자가 앉은 자세로 초음파 유도 척추기립기(ESP) 블록을 제공합니다. ESP 블록은 고주파 선형 u/s 변환기를 사용하여 제공되며 프로브는 흉부 측면에서 세로 방향으로 배치됩니다. 다섯 번째 극돌기, 승모근, 능형근, 척추기립근
|
|
활성 비교기: 그룹 (D)(덱스메토니딘 그룹):
환자는 20ml 0.25% 레보부피바카인 + 1μ/kg 덱스메데토미딘을 T5 수준에서 척추기립근 아래의 계면면으로 투여받게 됩니다.
|
수술 부위(왼쪽 또는 오른쪽)에 따라 환자가 앉은 자세로 초음파 유도 척추기립기(ESP) 블록을 제공합니다. ESP 블록은 고주파 선형 u/s 변환기를 사용하여 제공되며 프로브는 흉부 측면에서 세로 방향으로 배치됩니다. 다섯 번째 극돌기, 승모근, 능형근, 척추기립근
|
|
활성 비교기: 그룹(M)(마그네슘 슬페이트 그룹):
환자는 T5 수준에서 척추기립근 아래의 계면면에 20ml 0.25% 레보부피바카인 + 0.7mg/kg MgSo4를 투여받게 됩니다.
|
수술 부위(왼쪽 또는 오른쪽)에 따라 환자가 앉은 자세로 초음파 유도 척추기립기(ESP) 블록을 제공합니다. ESP 블록은 고주파 선형 u/s 변환기를 사용하여 제공되며 프로브는 흉부 측면에서 세로 방향으로 배치됩니다. 다섯 번째 극돌기, 승모근, 능형근, 척추기립근
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 요구 사항
기간: 24 시간
|
진통제에 대한 첫 번째 요청 및 전체 진통제 요건
|
24 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 평가
기간: 6 개월
|
LANSS 통증 점수를 사용하여 수술 후 1-3개월 및 6개월의 만성 통증 평가.
12점 이상이면 신경병성 통증을 암시합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 30일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- peter SECI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .