펨토초 레이저 보조 LASIK에서 맞춤형 Q 값 대 웨이브프론트 최적화 절제
2021년 7월 19일 업데이트: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
근시 및 근시 난시를 위한 펨토초 레이저 보조 LASIK의 Q 값 맞춤형 대 웨이브프론트 최적화 절제. 반대쪽 비교 연구
각막 비구면도는 "Q-값"으로 수치적으로 표현됩니다. 음수 값은 각막 곡률이 주변으로 갈수록 편평하고 각막이 편평하지만 곡률이 주변으로 가팔라지면 각막이 편평하고 양의 Q 값을 갖는다는 것을 의미합니다.
현재 연구는 2개의 소프트웨어 치료 플랫폼을 비교하여 각막 비구면에 대한 LASIK 눈 수술의 효과를 평가합니다. 동료 안구 연구 패턴에서 기존의 Wave-front 최적화 절제 대 Q 값 맞춤형 절제.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근시의 표준 엑시머 레이저 교정은 대비 감도 및 야간 시력 감소의 형태로 시력 저하와 관련이 있습니다. 이러한 시각적 품질의 저하는 각막 비구면도의 변화로 인해 각막 비구면도가 편원형으로 이동하기 때문에 구면 수차와 같은 고차 수차(HOA)가 증가하기 때문입니다.
WFO(Wavefront-Optimized) 프로파일은 새로운 HOA 생성을 방지하지만 이미 수술 전에 존재하는 HOA를 치료할 수는 없습니다.
Q-adjusted 처리는 구면-원통형 굴절 이상을 교정하고 동시에 각막 비구면도를 유지하려고 시도하지만 WFO 절제 프로파일과 마찬가지로 비회전 대칭 HOA가 아닌 구면 수차를 교정하는 것으로 제한됩니다.
일부 연구에서는 각막 상처 치유 및 각막 생체 역학과 같은 환자 간 차이를 최소화하기 위해 동일한 환자의 반대쪽 눈에 두 가지 다른 플랫폼의 레이저를 비교했습니다. 이러한 환자 간 차이를 배제함으로써 결과에 대한 보다 정확한 판단을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- TIBA Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 레이저 시력 교정(LVC) 후보자
- 최대 -12 디옵터까지의 근시 구면 등가물.
- 최대 -6 디옵터의 근시 난시.
- 각막이 가장 얇은 위치 ≥ 500um 4- 잔여 기질층 ≥ 300um.
제외 기준:
- LVC 대상자가 아닌 환자.
- 원시 환자 또는 혼합 난시.
- LVC를 금하는 전신 질환.
- 수술 중 또는 수술 후 합병증. 5- 이전 각막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형 Q 치료 그룹
모든 환자에 대해 더 큰 근시 구면 등가물(SE)을 가진 눈이 Custom-Q 치료 그룹에 지정됩니다.
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FS-LASIK 눈 수술에는 펨토초 레이저 WaveLight FS200을 사용하여 펨토초 레이저로 각막 절편을 만든 다음 엑시머 레이저 WaveLight EX500을 사용하여 환자의 굴절 이상을 엑시머 레이저 시력 교정하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 파면 최적화(WFO) 그룹
모든 환자에 대해 덜 근시 SE가 있는 다른 쪽 눈이 WFO 치료 그룹에 지정됩니다.
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FS-LASIK 눈 수술에는 펨토초 레이저 WaveLight FS200을 사용하여 펨토초 레이저로 각막 절편을 만든 다음 엑시머 레이저 WaveLight EX500을 사용하여 환자의 굴절 이상을 엑시머 레이저 시력 교정하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 Q 값
기간: 6 개월
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Post-LASIK Q 값의 Pentacam 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 중심의 수술 후 각막 두께
기간: 6 개월
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동공 중심에서 LASIK 후 각막두께측정법의 Pentacam 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Abdel-Radi, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piao J, Li YJ, Whang WJ, Choi M, Kang MJ, Lee JH, Yoon G, Joo CK. Comparative evaluation of visual outcomes and corneal asphericity after laser-assisted in situ keratomileusis with the six-dimension Amaris excimer laser system. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171851. doi: 10.1371/journal.pone.0171851. eCollection 2017.
- Mostafa MM, Abdelmotaal H, Abdelazeem K, Goda I, Abdel-Radi M. Q-value customized versus wavefront-optimized ablation in femtosecond laser-assisted LASIK for myopia and myopic astigmatism: a prospective contralateral comparative study. Eye Vis (Lond). 2022 Nov 2;9(1):43. doi: 10.1186/s40662-022-00312-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CQLASIK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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