무증상 증상을 경험하는 이전에 우울한 개인에 대한 Be Mindful 개입의 효과
2023년 5월 17일 업데이트: Meghan Bauer, State University of New York at Buffalo
이전에 우울했던 대학생에서 현재 우울의 무증상 증상을 경험하고 있는 "Be Mindful" 개입의 효과
이 연구는 개인이 4주간의 온라인 Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Be Mindful에 대한 액세스를 제공함으로써 현재 우울 증상에 대처할 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
연구에 따르면 Be Mindful 개입을 완료하면 지역 사회 표본에서 우울 증상을 줄일 수 있으며, 이 연구는 우울증 병력이 확인된 개인의 우울 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 연구가 시작될 때 또는 연구 시작 후 4개월(즉, 3개월 추적)에 개입을 받게 되며, 이를 통해 연구원은 우울증 감소가 개입으로 인한 것인지 또는 다른 것.
연구원은 또한 우울증 증상의 감소가 개입 후 3개월 동안 지속되는지 평가하고 우울증의 변화에 대한 가능한 이유(즉, 개입이 변화를 일으키는 이유)를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자 결과 변수는 기준선 후 첫 달 동안 매주 평가됩니다. 여기에는 1차 종속 변수(예: 우울 증상)가 포함되지만 잠재적인 변화 메커니즘(예: 마음 챙김, 탈중심화, 반추, 걱정, 자기 연민 및 역기능적 태도)으로 탐구될 변수도 포함됩니다. 최종 주간 평가는 개입 후 평가를 나타냅니다.
1차 종속 변수에 대한 간략한 후속 평가는 최종 주간 설문지 후 1개월 및 2개월 후에 제공됩니다. 1차 종속 변수 외에 잠재적 변화 메커니즘을 측정하는 3개월 평가가 있을 것입니다.
3개월 후속 조치 후 Waitlist Control 조건에 중재에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 모든 참가자(즉, 두 조건 모두)는 한 달 더 주간 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 첫 번째 주간 설문지 세트와 동일하며 Waitlist Control 조건에서 변경 메커니즘을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
137
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14260
- State University of New York at Buffalo (SUNY at Buffalo)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 경도에서 중등도의 우울 증상을 겪고 있음(환자 건강 설문지 9 현재 점수 5~14)
- 과거 주요 우울 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(제5판; DSM-5) 기준 충족(임상 인터뷰로 결정)
제외 기준:
- 응답자들은 주요 우울 삽화를 경험한 적이 없다고 제안합니다.
- 응답자들은 현재 우울증의 역치 이하 증상을 경험하고 있지 않다고 제안합니다.
- 그들은 마음 챙김이나 명상 기술을 배우는 데 개방적이지 않다고 말합니다.
- 그들은 현재 다른 곳에서 우울증이나 스트레스 관리를 위한 치료를 받고 있음을 나타냅니다.
- 나이가 18세에서 65세 사이가 아님을 나타냅니다.
- 그들은 현재 뉴욕주에 살고 있지 않다고 말합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 조건은 그룹으로 무작위 배정된 직후 4주 온라인 마음챙김 기반 인지 치료 과정 "마음챙김"에 대한 액세스와 함께 제공됩니다.
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온라인 4주 Be Mindful 개입은 일반적인 대면 8주 MBCT 과정과 동일한 개요를 따르도록 설계되었습니다.
1주차와 2주차는 마음챙김의 주제를 소개하고 일상적인 사용을 장려하는 반면, 3주차와 4주차는 스트레스 요인에 대처할 때 생각에서 벗어나 마음챙김을 활용하는 방법을 개인에게 가르칩니다.
매주 개별 마음챙김 주제에 초점을 맞추는데, 처음에는 교육 정보가 포함된 짧은(5분 미만) 비디오와 후속 비디오에서 소개될 경험 활동의 개요로 개인에게 제시됩니다.
중재는 전적으로 Be Mindful 웹사이트(BeMindfulOnline.com)에서 제공되는 오디오, 비디오 및 텍스트를 통해 제공됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 조건은 그룹으로 무작위 배정된 후 약 4개월 후에 4주 온라인 마음챙김 기반 인지 치료 과정 "마음챙김"에 대한 액세스와 함께 제공됩니다.
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온라인 4주 Be Mindful 개입은 일반적인 대면 8주 MBCT 과정과 동일한 개요를 따르도록 설계되었습니다.
1주차와 2주차는 마음챙김의 주제를 소개하고 일상적인 사용을 장려하는 반면, 3주차와 4주차는 스트레스 요인에 대처할 때 생각에서 벗어나 마음챙김을 활용하는 방법을 개인에게 가르칩니다.
매주 개별 마음챙김 주제에 초점을 맞추는데, 처음에는 교육 정보가 포함된 짧은(5분 미만) 비디오와 후속 비디오에서 소개될 경험 활동의 개요로 개인에게 제시됩니다.
중재는 전적으로 Be Mindful 웹사이트(BeMindfulOnline.com)에서 제공되는 오디오, 비디오 및 텍스트를 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 환자 건강 설문지에 의해 측정된 기준선에서 우울 증상의 평균 변화 9
기간: 개입 기간 동안 매주, 약 1-2개월
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참가자는 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 항목을 평가하도록 요청받습니다.
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개입 기간 동안 매주, 약 1-2개월
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3개월 추적 조사 시 환자 건강 설문지 9로 측정한 기준선 대비 우울 증상의 평균 변화
기간: 3개월 추적 관찰까지 일정한 간격으로(연구 시작 후 약 4-5개월)
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참가자는 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 항목을 평가하도록 요청받습니다.
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3개월 추적 관찰까지 일정한 간격으로(연구 시작 후 약 4-5개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 요인 마음챙김 설문지 약식으로 측정한 기준선에서 마음챙김의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 항목을 1(전혀 그렇지 않거나 거의 해당되지 않음)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨)까지 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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Toronto Mindfulness Scale로 측정한 기준선에서 탈중심화의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 항목을 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 많이)의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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되새김 반응 설문지에 의해 측정된 기준선으로부터 반추의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)까지 항목을 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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Penn State Worry Questionnaire로 측정한 기준선 대비 걱정의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 항목을 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 일반적임)까지 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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자기 연민 척도 약식으로 측정한 기준선에서 자기 연민의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)까지 항목을 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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역기능적 태도 척도(Short Form 1)로 측정한 기준선에서의 역기능적 태도의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 1(전적으로 동의함)에서 4(전적으로 동의하지 않음)까지 항목을 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 측정한 기준치로부터 역기능적 태도의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 항목을 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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단일 항목 자존감 척도에 의해 측정된 기준치로부터 역기능적 태도의 평균 변화
기간: 최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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참가자는 항목을 1(나에게 매우 그렇지 않음)에서 5(매우 사실임)까지 평가하도록 요청받습니다.
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최대 6개월이 소요될 수 있는 연구 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Meghan E Bauer, MA, State University of New York at Buffalo
- 수석 연구원: John E Roberts, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005212
- SU-20-01 (기타 보조금/기금 번호: State University of New York at Buffalo)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .