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중국의 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 임신성 체중 증가 기준

2023년 2월 19일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

중국에서 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 임신성 체중 증가 기준 설정: 다기관 전향적 코호트 연구

적절한 임신 체중 증가(GWG)는 산모와 신생아의 영양과 건강 요구의 균형을 맞추는 핵심 요소이며, 이는 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성에게 특히 중요합니다. 그러나 중국 임산부와 GDM 임산부에 대한 GWG에 대한 구체적인 지침은 없습니다. 이 프로젝트는 다기관 대규모 표본 전향적 코호트 연구를 통해 이 분야의 격차를 메우고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

임신 중 체중 증가

상세 설명

부적절한 임신 체중 증가(GWG)는 불리한 임신 결과에 영향을 미치는 중요한 위험 요소입니다. 그러나 GWG에 대한 현재 지침은 미국 인구를 기반으로 하며 중국의 임산부, 특히 위험 요인이 높은 임신성 당뇨병(GDM) 환자에게는 적용되지 않을 수 있습니다. 학문 관련 분야의 큰 격차를 메워야 합니다.

우리 연구 그룹은 이전에 다른 비정상적인 포도당 대사를 가진 GDM 여성의 GWG와 불리한 결과 사이의 이질적인 관계를 발견했습니다. 따라서 본 프로젝트는 정밀의학의 원칙에 입각하여 다기관 전향적 코호트 연구를 통해 GWG 관리를 최적화하기 위해 중국 임산부를 위한 GWG 표준을 처음으로 수립하고자 합니다. 동시에 다양한 포도당 대사 이상이 있는 GDM 여성에게 적용할 수 있는 구체적인 GWG 지침을 혁신적으로 구축했습니다. 우리의 연구는 GDM 임산부의 계층화된 관리와 정확한 개입에 대한 강력한 증거를 제공할 것이며, 이는 산모와 자녀 모두의 건강을 보장하는 데 큰 의미가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Zhaoxia Liang, M.D.
전화번호: 86571-87061501
이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn

연구 장소

중국
- - Hangzhou, 중국
    - 모병
    - Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
    - 연락하다:
      
      Zhaoxia Liang, M.D.
      
      전화번호: 86571-87061501
      
      이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트는 정기적인 산전 검사 및 OGTT 검사를 위해 연구 센터에 가는 임산부를 모집하기 위한 것입니다.

설명

포함 기준:

산모 연령: 20-49세;
자연임신;
단일 임신;
정기적인 산전 검사를 받고 연구 센터에서 출산할 계획입니다.
2년 이내에 이전할 계획이 없습니다.
2년 이내에 두 번째 임신이 없을 것;
출산 후 후속 조치를 위해 병원과 협력할 의향이 있습니다.

제외 기준:

당뇨병, 고혈압, 심장질환, 간장 및 신장질환, 갑상선질환, 자가면역질환, 악성종양, AIDS 등 임신 전 산모와 태아의 대사기능에 영향을 미치거나 심지어 생명을 위협하는 질환이 있는 경우
보조생식;
다태임신;
태아에게 알려진 기형이나 유전적 결함이 있습니다.
불완전한 임상 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
GDM 그룹 설문 조사 및 임상 추적
비 GDM 그룹 설문 조사 및 임상 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모성 결과 기간: 배송완료까지 최대 40주	임신으로 인한 고혈압, 조산, 낙태, 분만 방법 등을 포함합니다. 그들은 임상의에 의해 진단되고 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.	배송완료까지 최대 40주
신생아 결과 기간: 배송완료까지 최대 40주	출생 체중(그램), 출생 신장(센티미터), 임신 주(주) 등. 그들은 임상의에 의해 진단되고 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.	배송완료까지 최대 40주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포도당 대사 지수 기간: 산후 42일	OGTT 결과(mmol/L), HbA1c(%) 등	산후 42일
자식 기간: 산후 42일	체중(그램), 신장(센티미터), 수유 상황(모유 수유 또는 인공 수유) 등.	산후 42일
연간 후속 결과 기간: 출고 후 1~2년	체중(킬로그램), 키(미터), 질병 이력, 식단 조사 등을 포함한 연례 설문지 및 신체 검사.	출고 후 1~2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

수사관

수석 연구원: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

GWG2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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