명상과 암, 파일럿 타당성 조사(MAEva 파일럿 연구)
2023년 8월 3일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine
명상과 암: 증상과 삶의 질에 대한 MAEva 프로그램의 효과. 파일럿 타당성 조사. (MAEva 파일럿 연구)
가치에 대한 명상, 수용 및 헌신을 의미하는 MAEVA는 주간 리듬에 따라 3개의 테마 세션으로 구성된 개방형 순환 프로그램입니다. 3개월에 걸쳐 이 프로그램을 공부하는 것이 여기에서 제안되며 참가자는 최대 3개의 완전한 주기를 완료할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
이 프로그램은 수용전념치료의 실행과 과정을 기반으로 합니다. 수년 동안 사용된 이러한 접근 방식은 스트레스, 만성 불안, 불면증, 만성 통증, 만성 질환에 직면했을 때의 고통, 우울 재발 방지 및 충동 관리에 효과가 있음이 입증되었습니다.
기존의 8주 명상 프로그램과 달리 MAEva 프로그램은 환자가 질병의 모든 단계(제외 기준 내, 외부) 및 모든 세션에서 연구에 참여하고 가능성에 따라 참여할 수 있습니다.
환자는 3주기 동안 프로그램의 주간 세션에 참여할 수 있습니다. 세션 중에 명상 수행 훈련을 제안하고 3가지 주제(세션당 하나의 주제)를 다룰 것입니다: 명상, 수용 및 가치에 대한 헌신.
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연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: FRANCOIS BOURGOGNON, MD
- 전화번호: +33 3 83 59 84 86
- 이메일: bourgognon@hotmail.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Aude Herman
- 전화번호: +33 3 83 59 86 68
- 이메일: m.herman@nancy.unicancer.fr
연구 장소
-
-
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 비전이성 전립선암 또는 유방암 환자
- 새로 진단받은 환자 또는 치료 중인 환자
- 환자는 프로토콜에 따라 모든 연구 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
- 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입한 환자.
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 2시간 세션 동안 환자가 앉은 자세를 유지할 수 있음
제외 기준:
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없음.
- 급성 정신질환의 유무 : 급성기의 우울증, 불안정한 양극성 장애, 정신병적 장애(망상, 환각) 등
- 통제되지 않는 재발성 공황 발작의 존재(특히 건강염려증 문제와 관련됨)
- 잠재 또는 특허 외상 후 스트레스 장애의 존재
- 명상 동기 부족
- 명상하기에 불충분한 주의력 자원: 주의력, 기억력 또는 추론의 주요 문제
- 전이성 암 환자.
- 인지 및 신경인지 장애 및 결함의 존재
- 난청의 존재
- 포함 전 명상 프로그램 회원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수용 마음챙김 개방적이고 순환적인 프로그램
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첫 번째 주기와 마지막 주기가 끝나고 마지막 주기가 끝난 후 3주가 지나면 환자는 자신의 삶의 질을 평가하는 다양한 설문지(HADS, QLQC30, FA12)에 답하도록 초대됩니다. 관찰 기간이 3개월(3주+3주 3주기)인 이유다. 유사하게 연구에 포함된 환자 중 일부는 MAEva 프로그램이 끝날 때 반구조화된 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구에 참여하는 환자와 간호 직원은 만족도 설문지를 작성해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문 치료 시설의 환자에 대한 MAEva 프로그램의 타당성 및 수용 가능성 평가
기간: 3 개월
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환자 참여율 및 환자당 수행된 세션 수
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 복지 향상
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 삶의 질 설문지 C30(QLQC30) 및 QLQ -FA12(EORTC 암 관련 피로)
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3 개월
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환자 만족도 측정
기간: 3 개월
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만족도 설문 [1: 불만족 - 10 매우 만족]
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3 개월
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간병인 만족도 측정
기간: 3 개월
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만족도 설문 [1: 불만족 - 10 매우 만족]
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03205-34
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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