명상과 암, 파일럿 타당성 조사(MAEva 파일럿 연구)
명상과 암: 증상과 삶의 질에 대한 MAEva 프로그램의 효과. 파일럿 타당성 조사. (MAEva 파일럿 연구)
가치에 대한 명상, 수용 및 헌신을 의미하는 MAEVA는 주간 리듬에 따라 3개의 테마 세션으로 구성된 개방형 순환 프로그램입니다. 3개월에 걸쳐 이 프로그램을 공부하는 것이 여기에서 제안되며 참가자는 최대 3개의 완전한 주기를 완료할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
이 프로그램은 수용전념치료의 실행과 과정을 기반으로 합니다. 수년 동안 사용된 이러한 접근 방식은 스트레스, 만성 불안, 불면증, 만성 통증, 만성 질환에 직면했을 때의 고통, 우울 재발 방지 및 충동 관리에 효과가 있음이 입증되었습니다.
기존의 8주 명상 프로그램과 달리 MAEva 프로그램은 환자가 질병의 모든 단계(제외 기준 내, 외부) 및 모든 세션에서 연구에 참여하고 가능성에 따라 참여할 수 있습니다.
환자는 3주기 동안 프로그램의 주간 세션에 참여할 수 있습니다. 세션 중에 명상 수행 훈련을 제안하고 3가지 주제(세션당 하나의 주제)를 다룰 것입니다: 명상, 수용 및 가치에 대한 헌신.
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연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 비전이성 전립선암 또는 유방암 환자
- 새로 진단받은 환자 또는 치료 중인 환자
- 환자는 프로토콜에 따라 모든 연구 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.
- 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입한 환자.
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 2시간 세션 동안 환자가 앉은 자세를 유지할 수 있음
제외 기준:
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없음.
- 급성 정신질환의 유무 : 급성기의 우울증, 불안정한 양극성 장애, 정신병적 장애(망상, 환각) 등
- 통제되지 않는 재발성 공황 발작의 존재(특히 건강염려증 문제와 관련됨)
- 잠재 또는 특허 외상 후 스트레스 장애의 존재
- 명상 동기 부족
- 명상하기에 불충분한 주의력 자원: 주의력, 기억력 또는 추론의 주요 문제
- 전이성 암 환자.
- 인지 및 신경인지 장애 및 결함의 존재
- 난청의 존재
- 포함 전 명상 프로그램 회원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용 마음챙김 개방적이고 순환적인 프로그램
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첫 번째 주기와 마지막 주기가 끝나고 마지막 주기가 끝난 후 3주가 지나면 환자는 자신의 삶의 질을 평가하는 다양한 설문지(HADS, QLQC30, FA12)에 답하도록 초대됩니다. 관찰 기간이 3개월(3주+3주 3주기)인 이유다. 유사하게 연구에 포함된 환자 중 일부는 MAEva 프로그램이 끝날 때 반구조화된 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구에 참여하는 환자와 간호 직원은 만족도 설문지를 작성해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문 치료 시설의 환자에 대한 MAEva 프로그램의 타당성 및 수용 가능성 평가
기간: 3 개월
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환자 참여율 및 환자당 수행된 세션 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 복지 향상
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 삶의 질 설문지 C30(QLQC30) 및 QLQ -FA12(EORTC 암 관련 피로)
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3 개월
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환자 만족도 측정
기간: 3 개월
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만족도 설문 [1: 불만족 - 10 매우 만족]
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3 개월
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간병인 만족도 측정
기간: 3 개월
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만족도 설문 [1: 불만족 - 10 매우 만족]
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Bourgognon, PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03205-34
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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