65세 이상 환자의 간이식 후 생존율 및 삶의 질 (LT 65+)
The main objective of this non-interventional, single-center study is to assess survival and associated factors at 1 year in patients aged 65 and over who received liver transplantation
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
The expected benefits of this study are to identify the preoperative risk factors of mortality from liver transplant failure in patients aged 65 and over (90-day mortality and 1 and 3-year survival) will allow better selection. candidates for this age group. In the current context of organ shortage, this study should make it possible to reduce the number of risky transplants and thus improve the allocation of grafts.Inclusion of patients who meet the inclusion criteria will be carried out during their hospitalization in the surgical department of the hepato-bilary center.
Included patients will receive a standardized geriatric assessment in addition to the usual assessment for a liver transplant.
The geriatric assessment will be carried out and conducted as follows: geriatric scores and quality of life questionnaires. Two geriatricians will perform the physical examination and blindly estimate each other's probability of survival at 90 days using a Likert scale.
Geriatricians will be blinded to hepatic data (reasons for transplantation). The consultation as well as the completion of the questionnaire will be carried out during the pre-transplantation assessment.
Survival and quality of life will be assessed at 3 and 12 months post-transplantaion.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, 프랑스, 94804
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
All patients over 65 years of age who are candidates for a liver transplant at the participating center during the study period.
설명
Inclusion Criteria:
- Candidates for liver transplantation
- Having expressed non-oppostion to his participation in study and documented in his medical file
- With social coverage
Exclusion Criteria:
- Emergency transplant patients
- Patient already included in another study
- Patient under guardianship or curatorship
- Expressing his opposition to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_ONLY
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 점수에 따른 간이식 후 생존율 및 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GDS(Geriatric Depression Scale)에 따른 노인의 우울증 진단
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Charlson 점수에 따른 합병증 위험도 평가
기간: 포함 시
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포함 시
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"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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SF-36 건강 상태 설문지에 따른 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03063-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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