65세 이상 환자의 간이식 후 생존율 및 삶의 질 (LT 65+)
2023년 1월 11일 업데이트: Gérond'if
이 비개입적 단일 센터 연구의 주요 목적은 간 이식을 받은 65세 이상 환자의 1년 생존 및 관련 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 기대되는 이점은 65세 이상 환자의 간 이식 실패로 인한 사망의 수술 전 위험 요인(90일 사망률 및 1년 및 3년 생존)을 식별하여 더 나은 선택을 허용한다는 것입니다. 이 연령대의 후보자. 현재 장기 부족 상황에서 이 연구는 위험한 이식의 수를 줄이고 이식편 할당을 개선할 수 있도록 해야 합니다. 포함 기준을 충족하는 환자의 포함은 병원의 외과 부서에 입원하는 동안 수행됩니다. 간담도 센터.
포함된 환자는 간 이식에 대한 일반적인 평가 외에 표준화된 노인 평가를 받게 됩니다.
노인성 평가는 노인성 점수 및 삶의 질 설문지와 같이 수행 및 수행됩니다. 두 명의 노인과 의사가 신체 검사를 수행하고 리커트 척도를 사용하여 90일 동안 서로의 생존 확률을 맹목적으로 추정합니다.
노인병 의사는 간 데이터(이식 이유)에 대해 눈이 멀게 됩니다. 상담 및 설문지 작성은 이식 전 평가 중에 수행됩니다.
생존 및 삶의 질은 이식 후 3개월 및 12개월에 평가될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: +33 (0)185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca Lucas, PhD
- 전화번호: +33 (0)185781010
- 이메일: prisca.lucas@gerondif.org
연구 장소
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Île-de-France
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Villejuif, Île-de-France, 프랑스, 94804
- 모병
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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연락하다:
- Emmanuelle DURON, MD PhD
- 전화번호: +33(0)145593843
- 이메일: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 참여 센터에서 간 이식을 받을 수 있는 65세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 간이식 대상자
- 그의 연구 참여에 반대하지 않음을 표명하고 그의 의료 파일에 문서화
- 사회적 취재로
제외 기준:
- 응급 이식 환자
- 다른 연구에 이미 포함된 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 연구 참여에 대한 반대 의사 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 점수에 따른 간이식 후 생존율 및 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GDS(Geriatric Depression Scale)에 따른 노인의 우울증 진단
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Charlson 점수에 따른 합병증 위험도 평가
기간: 포함 시
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포함 시
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"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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SF-36 건강 상태 설문지에 따른 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Duron Emmanuelle, MD PhD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03063-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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