탈단백 소골 미네랄 단독 또는 미립자 자가골과의 조합으로 수평 확대
2022년 4월 5일 업데이트: Hanna Aludden, NU-Hospital Organization, Sweden
탈단백 소골과 자가골의 두 가지 다른 구성을 사용한 측면 능선 확대술: 무작위 통제 연구
배경: 구강 임플란트의 배치는 치조 과정의 위축으로 인해 자주 손상됩니다. 임플란트 식립 전 치조돌기의 폭을 넓히기 위해 자가골 차단을 이용한 측면 능선 확대술이 자주 필요합니다. 그러나 자가 뼈 블록의 수확은 공여 부위 이환율과 관련이 있습니다. 결과적으로 수술 절차를 단순화하기 위해 뼈 대체물 단독 또는 미립자 자가 뼈 이식편과 함께 점점 더 많이 사용됩니다. Bio-Oss 단독 또는 미립자 자가 뼈 이식편과 함께 측면 능선 확대술을 평가하는 동물 및 인간 연구에서 새로운 뼈 형성 및 높은 임플란트 생존율이 입증되었습니다. 그러나 lateral ridge Augmentation과 임플란트의 장기 생존을 위한 Bio-Oss와 미립자 자가골 이식의 최적 비율은 알려져 있지 않습니다.
목적: Bio-Oss 단독 또는 복합 치료 후 임플란트 장기 생존, 새로 형성되는 뼈, 이식편의 체적 안정성, 증가된 치조 돌기의 폭 및 환자 만족도에 차이가 없다는 H0-가설을 테스트합니다. 적은 양의 자가 뼈 이식.
재료 및 방법: 성인 20명을 대상으로 구강분할 디자인 후 Bio-Oss와 자가골 이식의 2가지 비율로 측면 치조골 확대술을 시행한다. 임상 및 방사선학적 측정은 장기 임플란트 생존을 평가합니다. Cone Beam Computer Tomography(CBCT)는 수술 전, 수술 직후, 임플란트 식립 전, 임플란트 식립 2년 후, 임플란트 식립 5년 후에 확대된 부위의 체적 변화를 추정합니다. 또한, 새로 형성된 뼈의 양은 임플란트 식립 후 조직학적 평가를 통해 추정됩니다.
결론: Bio-Oss 단독 또는 적은 양의 자가 골 이식과 함께 측면 능선 확대술 후 임플란트의 장기 생존은 평가된 적이 없습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trollhättan, 스웨덴, 46273
- NU Hospital Organization
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 또는 부분 양측 무치악
- 임플란트 식립 예정 부위의 수평 골폭이 4mm 미만이거나 최적의 임플란트 식립을 위해 심미적인 이유로 보강이 필요한 경우
제외 기준:
- 통제되지 않는 전신 질환
- 지역의 방사선 역사
- 흡연 습관 (치료 전 1개월 이상 흡연 습관 없음)
- 비스포스포네이트로 치료
- 5년의 관찰기간을 마치지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 100:0
100% 뼈 대체재, 0% 자가 뼈
|
|
|
실험적: 90:10
대체골 90%, 자가골 10%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로 형성된 뼈
기간: 치료 10개월 후
|
조직학적 측정으로 평가된 이식편에서 새로 형성된 뼈의 양
|
치료 10개월 후
|
|
높이(mm)
기간: 치료 10개월 후
|
방사선학적 측정에 의해 평가된 증가 영역의 높이
|
치료 10개월 후
|
|
부피(mm3)
기간: 치료 10개월 후
|
임상 및 방사선학적 측정에 의해 평가된 확대 영역의 부피
|
치료 10개월 후
|
|
임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 1년
|
임상 및 방사선학적 측정으로 평가된 이식편에 배치된 임플란트의 생존
|
임플란트 식립 후 1년
|
|
임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 3년
|
임상 및 방사선학적 측정으로 평가된 이식편에 배치된 임플란트의 생존
|
임플란트 식립 후 3년
|
|
임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 5년
|
임상 및 방사선학적 측정으로 평가된 이식편에 배치된 임플란트의 생존
|
임플란트 식립 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hanna Aludden, DDS, PhD, NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .