탈단백 소골 미네랄 단독 또는 미립자 자가골과의 조합으로 수평 확대
탈단백 소골과 자가골의 두 가지 다른 구성을 사용한 측면 능선 확대술: 무작위 통제 연구
배경: 구강 임플란트의 배치는 치조 과정의 위축으로 인해 자주 손상됩니다. 임플란트 식립 전 치조돌기의 폭을 넓히기 위해 자가골 차단을 이용한 측면 능선 확대술이 자주 필요합니다. 그러나 자가 뼈 블록의 수확은 공여 부위 이환율과 관련이 있습니다. 결과적으로 수술 절차를 단순화하기 위해 뼈 대체물 단독 또는 미립자 자가 뼈 이식편과 함께 점점 더 많이 사용됩니다. Bio-Oss 단독 또는 미립자 자가 뼈 이식편과 함께 측면 능선 확대술을 평가하는 동물 및 인간 연구에서 새로운 뼈 형성 및 높은 임플란트 생존율이 입증되었습니다. 그러나 lateral ridge Augmentation과 임플란트의 장기 생존을 위한 Bio-Oss와 미립자 자가골 이식의 최적 비율은 알려져 있지 않습니다.
목적: Bio-Oss 단독 또는 복합 치료 후 임플란트 장기 생존, 새로 형성되는 뼈, 이식편의 체적 안정성, 증가된 치조 돌기의 폭 및 환자 만족도에 차이가 없다는 H0-가설을 테스트합니다. 적은 양의 자가 뼈 이식.
재료 및 방법: 성인 20명을 대상으로 구강분할 디자인 후 Bio-Oss와 자가골 이식의 2가지 비율로 측면 치조골 확대술을 시행한다. 임상 및 방사선학적 측정은 장기 임플란트 생존을 평가합니다. Cone Beam Computer Tomography(CBCT)는 수술 전, 수술 직후, 임플란트 식립 전, 임플란트 식립 2년 후, 임플란트 식립 5년 후에 확대된 부위의 체적 변화를 추정합니다. 또한, 새로 형성된 뼈의 양은 임플란트 식립 후 조직학적 평가를 통해 추정됩니다.
결론: Bio-Oss 단독 또는 적은 양의 자가 골 이식과 함께 측면 능선 확대술 후 임플란트의 장기 생존은 평가된 적이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trollhättan, 스웨덴, 46273
- NU Hospital Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전체 또는 부분 양측 무치악
- 임플란트 식립 예정 부위의 수평 골폭이 4mm 미만이거나 최적의 임플란트 식립을 위해 심미적인 이유로 보강이 필요한 경우
제외 기준:
- 통제되지 않는 전신 질환
- 지역의 방사선 역사
- 흡연 습관 (치료 전 1개월 이상 흡연 습관 없음)
- 비스포스포네이트로 치료
- 5년의 관찰기간을 마치지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 100:0
100% 뼈 대체재, 0% 자가 뼈
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실험적: 90:10
대체골 90%, 자가골 10%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 형성된 뼈
기간: 치료 10개월 후
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조직학적 측정으로 평가된 이식편에서 새로 형성된 뼈의 양
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치료 10개월 후
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높이(mm)
기간: 치료 10개월 후
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방사선학적 측정에 의해 평가된 증가 영역의 높이
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치료 10개월 후
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부피(mm3)
기간: 치료 10개월 후
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임상 및 방사선학적 측정에 의해 평가된 확대 영역의 부피
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치료 10개월 후
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임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 1년
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임상 및 방사선학적 측정으로 평가된 이식편에 배치된 임플란트의 생존
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임플란트 식립 후 1년
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임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 3년
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임상 및 방사선학적 측정으로 평가된 이식편에 배치된 임플란트의 생존
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임플란트 식립 후 3년
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임플란트 생존
기간: 임플란트 식립 후 5년
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임상 및 방사선학적 측정으로 평가된 이식편에 배치된 임플란트의 생존
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임플란트 식립 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanna Aludden, DDS, PhD, NU Hospital Organisation, Trollhättan, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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측면 능선 확대에 대한 임상 시험
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CD Diagnostics알려지지 않은
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AO Clinical Investigation and Publishing Documentation완전한
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Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical Innovations빼는
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Harvard Medical School (HMS and HSDM)완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences and Nutrition... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음후천성면역결핍증후군 | 크립토코쿠스 수막염 | 결핵 감염 | 히스토플라스마증 AIDS멕시코
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Seoul National University Hospital완전한