경동맥내막절제술 후 신경심리학적 기능과 대뇌관류
2021년 2월 15일 업데이트: Ali AbuRahma, CAMC Health System
경동맥내막절제술을 받은 환자의 신경심리기능과 뇌관류의 관계
이 연구는 경동맥 내막 절제술을 받는 환자와 다른 말초 혈관 시술을 받는 대조군 환자의 신경 심리학적 기능과 뇌 관류 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
상세 설명
경동맥 내막 절제술(CEA)은 경동맥에 축적된 콜레스테롤과 지방을 줄이는 것을 목표로 하는 혈관 수술 절차입니다.
일부 연구에서는 CEA가 신경심리적 기능의 개선과 관련이 있음을 나타내지만, 다른 연구에서는 CEA 후 신경심리적 기능의 결함을 확인했습니다.
이러한 다른 결과와 관련된 요인은 명확하지 않습니다.
CEA 이후의 신경심리학적 기능 결과를 중재하는 요인을 식별하면 그러한 결과를 개선할 중재를 개발할 수 있습니다.
최근 연구에서는 CEA 후 신경심리학적 결손과 뇌의 특정 영역에서 대뇌 혈류 사이의 관계를 확인했으며 CEA 후 뇌 세포 손실이 핵심 요인일 수 있다는 일부 징후가 있습니다.
제안된 연구는 70명의 CEA 환자에서 신경심리학적 기능과 뇌 관류 사이의 관계를 조사하고 CEA 환자의 신경심리학적 기능을 다른 말초 혈관 수술을 받는 30명의 환자로 구성된 대조군.
환자의 신경심리학적 기능은 CEA 또는 말초 혈관 수술 전후 및 6개월 후에 평가됩니다.
또한 DW-MRI는 CEA를 받는 환자의 수술 전후에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 환자 70명 및 기타 말초 혈관 수술을 받는 환자 30명
설명
포함 기준:
- 선택적 경동맥 내막 절제술 또는 기타 말초 혈관 수술을 받는 환자.
- 40-90세
제외 기준:
물질 사용 이력:
지난 12개월 동안 코카인 사용 이력. 지난 12개월 이내에 Tetrahydrocannabinol 사용.
MRI에 대한 뇌 MRI/금기에 영향을 미치는 조건:
HIV 진단. 외상성 뇌 손상의 병력. 모든 형태의 뇌종양에 대한 병력 또는 현재 진단. 현재 정상 혈압 수두증. 이식된 금속 의료 기기 또는 신체에 제거할 수 없는 금속 물질이 있는 환자
신경심리학적 평가에 영향을 미치는 조건:
주의력 결핍/과잉 행동 장애 진단. 현재 주요 우울 삽화. 현재 조증 에피소드. 현재 정신병 에피소드. 모든 발달 장애 진단. 모든 형태의 치매 진단(MMSE<24). 주요 뇌졸중을 나타내는 Modified Rankin Scale에서 3보다 높은 점수.
- 일반적인 금기 사항:
합리적인 임상적 판단에 기초하여 연구 절차를 진행 중인 환자에게 임상적으로 금기인 모든 의학적 상태의 진단 또는 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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경동맥 내막절제술(CEA)
CEA 진행 중인 참가자 70명
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기타 말초 혈관 수술
기타 말초혈관 수술을 받는 참가자 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8가지 신경 심리학 테스트 배터리
기간: 수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확산 가중 자기 공명 영상
기간: 수술 7일전, 수술후 1~7일
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수술 7일전, 수술후 1~7일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약식-36
기간: 수술 7일 전, 수술 1~7일 후, 6개월 경과
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수술 7일 전, 수술 1~7일 후, 6개월 경과
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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11점 수치 통증 강도 척도
기간: 수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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수술 전 7일, 수술 후 1~7일, 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2013년 1월 22일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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