Polypharmacy 앱의 확산 및 규모

약물 과부하는 특히 캐나다 노인들에게 광범위한 해를 끼치는 전염병입니다. 대부분의 처방은 사람들이 더 오래 더 건강하게 살 수 있도록 돕기 위한 것이지만, 여러 가지 약을 복용하면 허약함이 증가하고 위험한 부작용이 발생할 수 있습니다. 사람들이 나이를 먹으면 약이 작용하는 방식이 바뀔 수 있으며 특정 약은 기억, 사고 및 균형에 문제를 일으킬 가능성이 더 큽니다. 이러한 위험을 최소화하려면 노인이 복용하는 모든 약을 정기적으로 검토하는 것이 중요합니다. 약물 검토는 복잡할 수 있으며 시간이 걸립니다. MedSafer는 의사와 약사가 더 이상 필요하지 않거나 위험한 약을 식별하는 데 도움이 되는 컴퓨터 프로그램입니다. 이 소프트웨어는 개인의 약물 및 건강 상태를 분석하고 약물 조합을 단순화하고 더 안전하게 만드는 방법에 대한 제안이 포함된 보고서를 생성합니다. 약물을 안전하게 줄이는 과정을 처방 해제라고 합니다. MedSafer로 구동되는 컴퓨터 애플리케이션은 양로원용으로 제작되었습니다. 이 Polypharmacy 앱은 대규모 도시 양로원에서 시범 운영되었습니다. 시스템에 대한 초기 인상은 긍정적이었습니다. 개선되었으며 MedReviewRx로 리브랜딩되었습니다. 현재 연구는 뉴브런즈윅의 다른 요양원에서 MedReviewRx를 테스트할 것입니다. MedReviewRx를 사용하면 요양원의 의료 제공자(처방의, 약사 및 간호사)가 태블릿 또는 노트북에서 MedSafer 분석에 액세스할 수 있습니다. 조사관은 이 정보에 대한 액세스가 요양원에서 처방 취소를 촉진하고 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)을 줄이고 비용을 절감할 것으로 기대합니다.

이 연구는 혼합된 평가 방법을 사용할 품질 개선 연구를 위한 하이브리드 유형 2 효율성 구현 설계입니다. 구현은 MedReviewRx 사용으로 구성됩니다. 유효성 분석은 MedReviewRx가 PIM에 미치는 영향을 측정하는 것으로 구성됩니다. 질적 및 양적 사용자 피드백과 처방 취소에 대한 환자 및 간병인의 태도를 살펴보는 탐색적 설문 조사(연구의 혼합 방법 구성 요소)는 연구 결과를 설명하는 데 사용될 것입니다. 비공식 피드백, 설문 조사 및 반구조화된 인터뷰를 사용하여 MedReviewRx의 사용자 경험을 조사합니다. 환자를 위한 rPATD(Revised Patient Attitude Towards Deprescribing) 설문지 "노인" 버전 및 가족 구성원/대리 결정권자를 위한 "간병인" 버전은 약물을 거부하는 것에 대한 환자 및 가족 구성원의 태도를 설명하는 데 사용됩니다.

예상 연구 기간은 18개월입니다. 배포는 SW-CRT(Stepped Wedge Cluster Randomized Trial Design)와 비슷합니다. 이러한 유형의 연구 설계를 통해 무작위 임상 시험을 근사화할 수 있습니다. 그것은 많은 장점을 가지고 있으며 실용적인 품질 개선 중재를 위한 가장 강력한 유형의 연구 설계로 간주됩니다. 모든 클러스터는 내부 컨트롤(전후) 및 다른 클러스터에 대한 컨트롤(외부 컨트롤) 역할을 합니다. 이 참신한 연구 설계는 계절성 문제를 해결하고 모든 클러스터가 개입에 참여할 수 있도록 합니다. 이는 개입이 품질 개선과 관련될 때 이점입니다. 또한 클러스터 내 비교와 클러스터 간 비교를 측정할 수 있습니다. 또한 계단식 웨지 시험은 병렬 클러스터 무작위 시험보다 통계적 이점이 있다고 많은 연구자들이 주장합니다. 같은 방향에서 더 많은 연구자들은 한편으로 군집 무작위 시험(CRT)의 ​​경우 계단식 쐐기 디자인이 표본 크기 측면에서 병렬 그룹 및 ANCOVA 디자인보다 훨씬 더 효율적이라고 말합니다. 다른 한편으로, 이 연구원들은 또한 계단식 쐐기 디자인이 병렬 그룹 및 ANCOVA 디자인보다 훨씬 작은 샘플 크기를 필요로 한다고 말합니다.

이 연구에는 총 약 750개의 요양원 침대가 있는 3개의 클러스터가 있습니다. 요양원 입소자의 이직률은 연간 30%까지 높아질 수 있으므로 연구자들은 최대 1000명의 입소자가 MedSafer에 의해 최소 한 번 검사를 받고 그 중 300명 이상이 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)을 식별할 것으로 예상합니다. 무작위 생성기를 사용하여 참여 요양원을 다음 세 클러스터에 배치했습니다.

클러스터 1: 3개월 통제 + 9개월 개입

클러스터 2: 6개월 통제 + 6개월 개입

클러스터 3: 9개월 통제 + 3개월 개입

설명된 바와 같이 연구는 최소 3개월의 제어 단계로 시작됩니다. 제어 단계 동안 MedReviewRx는 요양원의 의료 전문가가 액세스할 수 없습니다. 이것은 각 요양원에 대한 기본 처방 해제 수준을 얻는 역할을 합니다. 그 후 3~4개월마다 요양원 클러스터가 개입 모드로 전환됩니다.

제어 단계 동안 요양원 거주자와 그 가족 또는 대체 의사 결정자를 모집하여 이 NB 연구 모집단에서 처방 취소에 대한 환자의 태도를 조사하기 위한 설문 조사를 완료할 것입니다. rPATD 설문지 "노인" 버전은 요양원 거주자에게 제공되고 "간병인" 버전은 가족 구성원 및 대리 의사 결정자에게 제공됩니다. 설문 조사 질문은 가능할 때마다 전자 완성을 촉진하기 위해 Lime 설문 조사에 입력됩니다. 연구 현장에 채용 포스터가 게시되고 거주자의 입학 패키지에서 확인된 가족 구성원 및 대체 의사 결정권자에게 채용 커뮤니케이션이 전송됩니다. 종이 사본은 연구 기관 연락처에서도 구할 수 있습니다. 요양원 직원에게 설문 조사에 대해 질문하는 거주자 및 가족 구성원은 CIRA(Center for Innovation and Research in Aging) 연구 관리자에게 연락처 정보를 전달하여 질문에 답변하고 이메일로 설문 조사를 받도록 구두 동의를 얻습니다. 이메일을 사용할 수 없는 경우 연구 조교가 전화로 설문 조사를 관리하기 위해 참가자에게 연락합니다. 연구 기관 담당자는 연구 기관에서 요청하고 허용하는 경우 설문 조사의 종이 사본을 배포할 수도 있습니다. CIRA 연구 관리자 앞으로 우표가 찍힌 봉투는 배포된 각 종이 설문 조사와 함께 제공됩니다.

또한 제어 단계 동안 의료 서비스 제공자와 연구 기관 직원을 모집하여 MedReviewRx에 등록합니다. 채용 커뮤니케이션은 이메일로 전송되고 연구 사이트 사서함에 배치됩니다. 연구 모집은 약학 및 치료학 및 의료 자문 위원회 회의와 같은 학제 간 요양원 회의에서도 권장됩니다. 사용자 교육은 현장별 구현 계획에 따라 결정된 대로 연구 현장 담당자 또는 지명자가 제공합니다. 요양원 현장 담당자가 인터뷰에 참여하여 MedReviewRx 구현을 평가합니다. 구현 인터뷰는 CIRA 연구 관리자 또는 전화 또는 Zoom을 통해 지정하는 사이트 개입 단계 화상 회의의 첫 3개월 이내에 수행됩니다.

개입 단계에서 MedReviewRx는 약물 검토 및 처방 검사를 용이하게 하는 데 사용될 것임을 이해하고 양로원에서 MedReviewRx를 사용할 수 있게 됩니다. MedReviewRx는 임상의에게 다음과 같은 MedSafer의 개별화되고 우선 순위가 지정된 처방 취소 정보에 대한 액세스를 제공합니다. 이 정보는 a) PIM을 식별하고, b) 약물이 잠재적으로 부적절할 수 있는 이유를 설명하며, c) 약물을 안전하게 중단/감량하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 요양원은 또한 컴퓨터에 액세스할 수 없거나 MedReviewRx를 사용하기 위해 등록하지 않기로 선택한 임상의를 위해 MedReviewRx의 MedSafer 처방 거부 보고서를 인쇄할 수 있는 옵션이 있습니다. 보고서가 인쇄되면 처방자가 보고서를 읽었음을 나타내는 서명과 날짜를 바인더에 넣습니다. 처방자 및 요양원 직원도 원하는 경우 보고서에 직접 피드백을 작성하도록 권장됩니다. 읽은 보고서의 비율과 보고서에 제공된 피드백을 평가하기 위해 서명된 보고서는 연구 보조원이 수집할 수 있도록 잠긴 캐비닛에 보관됩니다.

임상의는 (전자적으로 또는 종이 보고서를 통해) 처방 취소 기회를 검토하고 약물을 줄이거나 중단할 수 있는지 결정합니다. 약물 변경은 일반적인 치료의 일환으로 레지던트 또는 대리 의사 결정자와 논의합니다. 이 프로세스는 MedReviewRx 구현으로 변경되지 않습니다. 처방자가 MedSafer에서 제공하는 처방 취소 기회와 전문 지식을 기반으로 약물을 변경하기로 결정하는 경우 처방자는 MedReviewRx 구현 이전과 동일한 방식으로 수행하고 레지던트 및/또는 대리 의사 결정자와 논의합니다. 각 요양원에서 시행 중인 절차에 따라 진행됩니다. 중재 단계에서 MedSafer는 각 요양원 거주자에 대해 3개월에 한 번씩 처방 취소 기회에 대한 분석을 수행합니다. 결과는 언제든지 액세스할 수 있도록 MedReviewRx 시스템에 저장됩니다.

MedReviewRx 및 MedSafer 처방 취소 정보에 대한 사용자 피드백은 설문 조사를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 처방자, 약사 및 요양원 직원으로부터 요청할 것입니다. 설문 조사는 Lime 설문 조사, 서면 또는 전화(개인의 선호도에 따라 다름)를 통해 완료할 수 있습니다. 3개의 설문조사는 등록된 MedReviewRx 사용자와 MedReviewRx에서 인쇄된 보고서에 액세스할 수 있는 다른 연구 사이트 처방자, 약사 및 간호사에게 이메일로 배포됩니다. MedReviewRx 사용자 피드백 설문조사는 개입의 1분기 및 3분기 말에 배포되고 수용 가능성 및 타당성 설문조사는 연구가 끝날 때 배포됩니다. 사용자로부터 전자 메일로 받은 비공식 피드백은 CIRA 연구 관리자 또는 담당자가 검토하고 조치를 취합니다. 이메일 피드백은 Excel 스프레드시트에 익명으로 문서화되며 소프트웨어 업데이트를 위해 작업을 기술 팀에 제출해야 하는지 결정하기 위해 수신 후 1주 이내에 연구 원칙 조사관에게 보고됩니다. 설문조사 결과 및 비공식 피드백을 기반으로 시스템 및 MedSafer 출력의 사용성에서 빠른 주기 개선이 이루어질 것입니다.

인쇄된 MedSafer 보고서에 작성된 비공식 피드백은 Excel 스프레드시트에 문서화되며 설문 조사 및 인터뷰를 통해 제공되는 정성적 피드백 분석에 포함됩니다. MedReviewRx 사용 빈도는 사용자가 자신의 계정에 액세스한 횟수를 계산하여 전자적으로 측정됩니다. 연구 프로젝트에 대한 전반적인 경험은 개입 기간이 끝날 때 수행되는 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.