선천성 심장 환자의 부정맥 위험 예측: PRECISION 연구
2024년 2월 6일 업데이트: Audrey Dionne, Boston Children's Hospital
이 연구에서 우리는 어린이의 심장 수술 후 이상 심장 박동에 대해 자세히 알아보고자 합니다. 부정맥이라고도 하는 이러한 비정상적인 심장 박동은 심장 수술 후 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다. 비정상적인 전기 경로 또는 비정상적인 자극을 자극하는 심장의 과민성 영역 때문일 수 있습니다. 원인에 관계없이 심장 수술 후 부정맥은 문제가 될 수 있으며 입원 기간이 연장되고 추가 약물이 필요하며 심정지까지 이어질 수 있습니다.
현재 관행은 심장 수술 후 부정맥을 모니터링하고 발생하면 치료하는 것입니다. 이번 연구를 통해 부정맥이 발생할 환자를 식별하고 발생하기 전에 치료할 수 있는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 도발적인 전기생리학 검사와 유도성 SVT의 예방적 치료 대 기대 관리의 전향적 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Audrey Dionne, MD
- 전화번호: 45094 6173552079
- 이메일: audrey.dionne@cardio.chboston.org
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 심장 집중 치료실에 입원한 18세 미만의 환자로서 상심실성 빈맥의 예측 확률 >10%
제외 기준:
- 정위 심장 이식, 심실 보조 장치 이식, 1차 체외 막 산소 캐뉼레이션, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 이식 또는 교감신경절제술을 받은 환자
- 수술 시 항부정맥제를 복용 중인 환자
- 방실 전도 질환(PR 간격이 200ms 이상인 1도 방실 차단, 2도 방실 차단 또는 완전 심장 차단) 환자
- 1차 팀에서 베타 차단제 또는 소탈롤 치료가 금기로 간주되는 중증 심실 기능 장애 환자
- 심방조율선이 없거나 작동하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰
환자의 부정맥을 관찰하고 부정맥이 발생하면 치료를 실시합니다.
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실험적: 테스트
환자는 유발성 전기생리학 검사를 받게 되며, 부정맥이 유발될 수 있는 경우 항부정맥제 투여를 고려하게 됩니다.
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도발적인 전기 생리학 테스트는 수술 시 배치된 임시 페이싱 와이어를 사용하여 침대 옆에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상심실성 빈맥 환자 수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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상심실성 빈맥 시 수술 후 일수
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도발적인 전기생리학 검사와 관련된 부작용이 있는 환자의 수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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지속적인 상심 실성 빈맥 환자 수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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지속적인 상심 실성 빈맥시 수술 후 일수
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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기타 빈맥성 부정맥 환자 수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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발관 시 수술 후 일수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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중환자실에서 수술 후 일수
기간: 퇴원했지만
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퇴원했지만
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입원 일수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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항부정맥제 치료와 관련된 부작용이 있는 환자 수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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주요 심장 부작용(CPR, ECMO 필요 또는 사망 포함)이 발생한 환자 수
기간: 심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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심장 수술 후 퇴원을 통해 또는 최대 90일까지
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퇴원 후 상심실성 빈맥 환자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Audrey Dionne, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00037574
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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