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단문메시지 서비스 이용이 불안에 미치는 영향

2021년 2월 26일 업데이트: Figen Dıgın, Kırklareli University

백내장 수술을 받는 환자의 수술 후 약물 순응도에 SMS 알림의 사용과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

배경: 백내장 수술을 받는 환자들은 수술 후 약물 관리에 어려움을 겪고 있으며 이에 대한 불안감을 가지고 있다. 약물의 수와 투여 빈도의 차이는 참가자에게 혼란을 초래할 수 있습니다.

목적 및 목적: 이 무작위 통제 연구의 목적은 약물 복용을 상기시키는 SMS를 사용하는 것이 백내장 수술을 받는 참가자의 수술 후 불안을 감소시키는 효과를 평가하는 것이었습니다.

설계: 무작위 통제 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 무작위대조연구는 2020년 7월부터 2021년 2월까지 사립병원 안과의원 환자 82명을 대상으로 진행됐다. 개인 병원에서 백내장 수술을 받은 참가자가 연구 대상을 구성했습니다. 문헌(Karaman Özlü et al., 2016)(국가 불안 척도의 평균 점수 27.54±3.25)의 결과를 기반으로, 표본에 포함될 최소 참가자 수는 82명(피험자 41명-대조군 41명)으로 결정되었으며, 각 그룹은 신뢰구간 99.9%, 오류율 5%, 검정력을 예측하여 41명으로 구성되었습니다. 95%.

성인이고, 연구 참여에 자원하여 참여하고, 무작위 배정을 수락하고, 터키어로 의사소통할 수 있고, 개인 휴대 전화를 가지고 있고, 문자 메시지를 읽을 수 있거나 문맹이고 퇴원 후 집에서 참가자를 도울 친척이 있는 참가자가 연구에 포함되었습니다.

데이터 수집 도구 연구 데이터는 환자 식별 양식 및 환자 만족도 양식을 사용하여 수집되었습니다.

환자 식별 양식: 문헌의 도움을 받아 조사자가 준비한 양식(Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018)은 개인 변수(연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 동반 질환, 근무 상태 및 환자의 독거 상태, 백내장 경험).

State Anxiety Inventory (SAI) 1970년에 Spielberg et al. State Anxiety Inventory를 개발했고 Oner와 Le Compte는 신뢰성과 타당성 연구를 수행했습니다. 인벤토리가 있는 20가지 표현에 따라 개인은 특정 위치와 시간에 대한 자신의 감정을 결정할 수 있습니다. 상태 불안 척도는 20에서 80 사이로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 높은 불안 수준을 나타냅니다. SAI의 터키 버전에 대한 Cronbach 알파는 0.94~0.96이었습니다(Öner & Le Compte, 1983; Öner, 2008). 본 연구에서 인벤토리에 대한 Cronbach alpha 계수는 0.93으로 계산되었다.

환자 만족도 양식 양식은 SMS 알림 수신에 대한 참가자의 만족도에 대한 한 가지 질문으로 구성되었습니다. 참여자의 만족도는 4단계로 분류하였다. 값 "0"은 "전혀 만족하지 않음"으로 판정하고, 값 "3"은 "매우 만족함"으로 판정하였다. 수술 후 약물 참조 차트 의사의 지시에 따라 참가자의 두 번째 제어인 수술 후 7일까지 모든 안약의 복용량과 적용 시간을 포함하는 "차트"입니다. 약물은 의사의 지시에 따라 조사 임상 간호사에 의해 각 참가자에 대해 개별화되었습니다.

데이터 수집 데이터 수집을 시작하기 전에 샘플링 허용 기준을 충족하는 82명의 참가자를 전향적으로 식별했습니다.

조사자는 백내장 수술을 위해 안과 서비스에 입원 한 개인에게 연구, 연구의 목적 및 의의, 조사자에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다. 동전 던지기로 무작위 추출(뒷면이 나온 사람은 SMS 그룹, 앞면이 나온 사람은 대조군에 포함)하고 그 결과에 따라 모든 참가자에게 Patient Identification Form과 SAI를 적용하였다. 수술 당일(수술 후 0일) 대조군 및 SMS 그룹에서. 일상적인 퇴원 교육은 임상 간호사에 의해 모든 참가자에게 제공되었습니다. 대조군 참가자의 퇴원 동안 그들은 수술 후 다음날(수술 후 1일)에 드레싱을 교체하고 수술 후 7일에 외래 진료소에서 대조군에 대해 알렸다. 참가자들은 집에서 7일 동안 따라야 하는 안약의 복용량과 적용 시간을 나타내는 개별화된 서면 수술 후 약물 참조 차트를 받았습니다.

SMS 그룹 SMS 그룹의 참가자들에게 수술 후 표준 퇴원 교육을 제공한 후, 참가자들은 참가자들이 집에서 7일 동안 준수해야 하는 안약의 복용량과 적용 시간을 나타내는 개별화된 서면 수술 후 약물 참조 차트를 받았습니다. 연락처 정보를 받은 참가자/친척은 SMS를 통해 알림을 받을 것이라고 알렸습니다. "x에게, X라는 안약을 하루에 세 번 5방울로, X라는 안약을 하루 세 번 2방울로 바르는 것을 잊지 마세요. 의사의 지시에 따라 참여자에 따라 개별화된 수사관님의 쾌유를 빕니다"라는 메시지를 수사관 임상간호사(A. 에스). SMS 전송은 수술 후 1일째에 시작되어 7일째에 종료되었습니다.

SAI는 수술 후 7일째 통제를 위해 외래 진료소에 온 모든 참가자에게 다시 적용되었습니다. 통제집단과 달리 SMS 알림 사용을 위해 준비된 "Patient Satisfaction Form"은 SMS 집단 참가자들에게 적용되었다. 참가자들과 그들의 친척들로부터 SMS 알림이 매일 수신된다는 확인을 받았습니다.

무작위화 무작위화(1:1 할당 비율)는 단순 무작위화 방법(동전 던지기)에 의해 결정되었습니다. 동전 던지기 결과 뒷면이 나온 참가자는 SMS 그룹(n=41)으로, 앞면이 나온 참가자는 대조군(n=41)으로 배정되었다(Figure 1).

눈가림 개입의 특성으로 인해 공개 참여가 필요했기 때문에 참가자와 조사자는 개입(SMS 전송)에 대해 눈이 멀게 될 수 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kırklareli, 칠면조, 39100
        • Kırklareli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인이고, 연구 참여에 자원하고, 무작위 배정을 수락하고, 터키어로 의사 소통할 수 있고, 개인 휴대 전화를 가지고 있고, 문자 메시지를 읽을 수 있거나 문맹이고 퇴원 후 집에서 그들을 도울 친척이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 환자는 연구 참여에 자원하지 않았으며 개인 휴대전화가 없는 경우 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS 그룹

SMS 그룹의 환자들에게 수술 후 표준 퇴원 교육을 제공한 후, 개별화된 서면 수술 후 투약 참조 차트를 제공했습니다. 연락처 정보를 받은 환자/친척은 문자 메시지(SMS)를 통해 알림을 받을 것이라고 알렸습니다. 의사의 지시에 따라 환자에 따라 개별화된 SMS 알림은 연구원 임상 간호사(A. 에스). SMS 전송은 수술 후 1일째에 시작되어 7일째에 종료되었습니다.

SAI는 수술 후 7일째 통제를 위해 외래 진료소에 온 모든 환자에게 다시 적용되었습니다. 통제집단과 달리 문자알림 사용을 위해 작성된 '환자만족도서'는 문자메시지 집단 환자들에게 적용됐다. SMS 알림이 매일 수신된다는 것을 환자와 그 친척들로부터 확인을 받았습니다.

원격 간호
NO_INTERVENTION: 대조군
환자 식별 양식 및 SAI는 수술 당일(수술 후 0일) 대조군에 있는 환자에게 적용되었습니다. 일상적인 퇴원 교육은 임상 간호사에 의해 모든 환자에게 제공되었습니다. 대조군의 환자는 퇴원하는 동안 수술 다음날(수술 후 1일) 드레싱을 교체하고 수술 후 7일에 외래 환자 진료소에서 대조군에 대해 알렸다. 환자들은 집에서 7일 동안 준수해야 하는 안약의 복용량과 적용 시간을 나타내는 개별화된 서면 수술 후 약물 참조 차트를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술 후 수술 후 불안 수준
기간: 24개월
연구의 주요 포인트는 SMS를 사용하여 약물 복용을 상기시키는 것이 수술 후 불안 수준을 감소시키는 효과를 결정하는 것으로 정의되었습니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술 후 받은 메시지에 대한 환자 만족도
기간: 24개월
연구의 두 번째 포인트는 SMS를 사용하여 약물 복용을 상기시키는 것이 환자 만족도에 미치는 영향을 파악하는 것으로 정의하였다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/P0244

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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