Effetto dell'uso del servizio di messaggi brevi sull'ansia
L'uso di un promemoria SMS nella compliance postoperatoria ai farmaci nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta e il suo effetto sull'ansia: uno studio controllato randomizzato
Contesto: i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta trovano difficile la gestione dei farmaci postoperatori e sono preoccupati per questo problema. Le differenze nel numero di farmaci e nella frequenza di somministrazione possono portare a confusione nei partecipanti.
Finalità e obiettivi: Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è stato quello di valutare l'effetto dell'utilizzo di SMS, che ricorda l'assunzione di farmaci, sulla riduzione dell'ansia postoperatoria nei partecipanti sottoposti a intervento di cataratta.
Disegno: studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto con la partecipazione di 82 pazienti nella clinica oftalmologica di un ospedale privato tra luglio 2020 e febbraio 2021. I partecipanti sottoposti a intervento di cataratta in un ospedale privato costituivano la popolazione dello studio. Sulla base dei risultati della letteratura (Karaman Özlü et al., 2016) (punteggio medio dello State Anxiety Inventory 27,54±3,25), il numero minimo di partecipanti da includere nel campione è stato determinato in 82 (41 soggetti-41 controlli), ciascun gruppo composto da 41 persone prevedendo un intervallo di confidenza del 99,9%, un tasso di errore del 5% e una potenza di 95%.
I partecipanti che erano adulti, si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno accettato la randomizzazione, potevano comunicare in turco, avevano un telefono cellulare personale, potevano leggere messaggi di testo o erano analfabeti e avevano un parente che aiutava i partecipanti a casa dopo la dimissione sono stati inclusi nello studio.
Strumenti per la raccolta dei dati I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo di identificazione del paziente e il modulo di soddisfazione del paziente.
Modulo di identificazione del paziente: il modulo preparato dal ricercatore con l'aiuto della letteratura (Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018) consisteva in 8 domande che esaminavano le variabili individuali (età, sesso, livello di istruzione, stato civile, comorbilità, stato lavorativo e stato di vita da solo del paziente e l'esperienza della cataratta).
State Anxiety Inventory (SAI) Nel 1970, Spielberg et al. ha sviluppato lo State Anxiety Inventory e Oner e Le Compte hanno svolto i suoi studi di affidabilità e validità. Secondo 20 espressioni con inventario, l'individuo può determinare i propri sentimenti in un luogo e in un momento specifici. Lo State Anxiety Inventory ha un punteggio compreso tra 20 e 80. Un punteggio più alto suggerisce un alto livello di ansia. L'alfa di Cronbach per la versione turca del SAI era compreso tra 0,94 e 0,96 (Öner & Le Compte, 1983; Öner, 2008). In questo studio, il coefficiente di Cronbach alfa è stato calcolato pari a 0,93 per l'inventario.
Modulo di soddisfazione del paziente Il modulo consisteva in una domanda sulla soddisfazione dei partecipanti riguardo alla ricezione di un SMS di promemoria. Il livello di soddisfazione dei partecipanti è stato classificato in quattro livelli. Il valore "0" è stato determinato come "Per niente soddisfatto" e il valore "3" è stato determinato come "Molto soddisfatto". Tabella di riferimento per i farmaci postoperatori È un "grafico" che include il dosaggio e il tempo di applicazione di tutti i colliri fino al settimo giorno postoperatorio, che è il secondo controllo del partecipante secondo la direttiva del medico. I farmaci sono stati individualizzati per ciascun partecipante dall'infermiere clinico sperimentatore secondo la direttiva del medico.
Raccolta dei dati Prima di iniziare la raccolta dei dati, sono stati identificati prospetticamente 82 partecipanti che soddisfacevano i criteri di accettazione del campionamento.
Il ricercatore ha fornito informazioni sullo studio, lo scopo e il significato dello studio e il ricercatore alle persone ricoverate nel servizio di oftalmologia per la chirurgia della cataratta, e quindi è stato ottenuto il consenso informato per iscritto dalle persone. La randomizzazione è stata effettuata mediante lancio di monete (quelli che sono usciti croce sono stati inclusi nel gruppo SMS e quelli che sono usciti testa sono stati inclusi nel gruppo di controllo) e, in base ai risultati, il modulo di identificazione del paziente e il SAI sono stati applicati a tutti i partecipanti nei gruppi di controllo e SMS il giorno dell'intervento (giorno postoperatorio 0). L'istruzione di routine sulla dimissione è stata fornita a tutti i partecipanti da infermieri clinici. Durante la dimissione dei partecipanti al gruppo di controllo, sono stati informati del cambio della medicazione il giorno successivo (primo giorno postoperatorio) e del controllo in ambulatorio il settimo giorno postoperatorio. Ai partecipanti è stata consegnata una tabella di riferimento per i farmaci postoperatori scritta individualizzata che indicava il dosaggio e il tempo di applicazione dei colliri che i partecipanti dovevano seguire per sette giorni a casa.
Gruppo SMS Dopo che ai partecipanti al gruppo SMS è stata fornita l'educazione alla dimissione standard postoperatoria, ai partecipanti è stata consegnata una tabella di riferimento scritta personalizzata sui farmaci postoperatori indicante il dosaggio e il tempo di applicazione dei colliri che i partecipanti devono seguire per sette giorni a casa. I partecipanti/parenti, di cui sono state ricevute le informazioni di contatto, sono stati informati che avrebbero ricevuto un promemoria via SMS. Promemoria SMS come "Caro x, non dimenticare di applicare il tuo collirio chiamato X come 5 gocce tre volte al giorno e il tuo collirio chiamato X come 2 gocce tre volte al giorno. Il ricercatore spero che tu guarisca presto", che sono stati individualizzati secondo il partecipante sulla base delle direttive del medico, sono stati inviati ai partecipanti al gruppo SMS dall'infermiere clinico ricercatore (A. S). L'invio di SMS è iniziato il primo giorno postoperatorio e si è concluso il settimo giorno.
Il SAI è stato nuovamente applicato a tutti i partecipanti che si sono recati in ambulatorio per il controllo il settimo giorno postoperatorio. A differenza del gruppo di controllo, ai partecipanti del gruppo SMS è stato applicato il "Modulo di soddisfazione del paziente", predisposto per l'utilizzo di promemoria via SMS. È stata ottenuta conferma dai partecipanti e dai loro parenti che i promemoria via SMS sono stati ricevuti ogni giorno.
Randomizzazione La randomizzazione (rapporto di allocazione 1:1) è stata determinata mediante il semplice metodo di randomizzazione (lancio della moneta). Come risultato del lancio della moneta, i partecipanti che sono usciti croce sono stati assegnati al gruppo SMS (n = 41) e i partecipanti che sono usciti testa sono stati assegnati al gruppo di controllo (n = 41) (Figura 1).
Ciechi A causa della natura dell'intervento, i partecipanti e gli investigatori non potevano essere ciechi all'intervento (invio di SMS) poiché era richiesta una partecipazione aperta.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırklareli, Tacchino, 39100
- Kırklareli University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio pazienti che erano adulti, si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno accettato la randomizzazione, sapevano comunicare in turco, avevano un telefono cellulare personale, sapevano leggere messaggi di testo o erano analfabeti e avevano un parente che li aiutava a casa dopo la dimissione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio e che non avevano un telefono cellulare personale sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo SMS
Dopo che ai pazienti del gruppo SMS è stata fornita un'istruzione standard sulla dimissione postoperatoria, è stata consegnata loro una tabella di riferimento per i farmaci postoperatori scritta individualizzata. Il paziente/parente, di cui sono state ricevute le informazioni di contatto, è stato informato che gli sarebbe stato ricordato tramite messaggio di testo (SMS). Gli SMS di promemoria, individualizzati a seconda del paziente in base alle direttive del medico, sono stati inviati ai pazienti del gruppo SMS dall'infermiere clinico ricercatore (A. S). L'invio di SMS è iniziato il primo giorno postoperatorio e si è concluso il settimo giorno. Il SAI è stato nuovamente applicato a tutti i pazienti che si sono presentati in ambulatorio per il controllo il settimo giorno postoperatorio. A differenza del gruppo di controllo, ai pazienti del gruppo SMS è stato applicato il "Modulo di soddisfazione del paziente", predisposto per l'uso di promemoria via SMS. È stata ottenuta conferma dai pazienti e dai loro parenti che i promemoria via SMS sono stati ricevuti ogni giorno. |
teleassistenza
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
il modulo di identificazione del paziente e il SAI sono stati applicati ai pazienti nel controllo il giorno dell'intervento (giorno 0 postoperatorio).
Educazione di routine alla dimissione è stata fornita a tutti i pazienti da infermieri clinici.
Durante la dimissione dei pazienti nel gruppo di controllo, sono stati informati del cambio della medicazione il giorno successivo (primo giorno postoperatorio) e del controllo in ambulatorio il settimo giorno postoperatorio.
Ai pazienti è stata consegnata una tabella di riferimento per i farmaci postoperatori scritta individualizzata che indicava il dosaggio e il tempo di applicazione dei colliri che dovevano seguire per sette giorni a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di ansia postoperatorio dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punto principale dello studio è stato definito come determinare l'effetto dell'uso di SMS, ricordando l'assunzione di farmaci, sulla riduzione del livello postoperatorio di ansia.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di soddisfazione del paziente riguardo al messaggio ricevuto dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il secondo punto dello studio è stato definito come determinare l'effetto dell'utilizzo di SMS, ricordando l'assunzione di farmaci, sul livello di soddisfazione del paziente.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/P0244
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