MSA 환자의 포괄적인 삼킴 재활
2026년 4월 22일 업데이트: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
다계통 위축 환자에서 포괄적인 삼킴 재활의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 다계통 위축 환자에서 포괄적인 삼킴 재활의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다계통 위축증(MSA)은 파킨슨병, 소뇌 증후군 및 자율신경 부전을 특징으로 하는 빠르게 진행되는 신경퇴행성 질환입니다. 삼킴곤란은 MSA 환자에서 사망을 유발하는 폐렴으로 이어지는 임상적으로 중요한 증상입니다. 파킨슨병 변이형과 소뇌 변이형 MSA의 두 가지 하위 유형에서 삼킴곤란의 증상은 다르지만 튜브 영양 시작까지의 대기 시간에는 큰 차이가 없습니다. 따라서 MSA의 아형에 관계없이 연하의 안전성과 효율성을 향상시키기 위해서는 효과적인 개입이 필요합니다.
삼킴 재활이 MSA 환자의 삼킴 장애에 널리 적용되었지만 삼킴 요법 적용의 임상적 효과를 보고한 연구는 거의 없습니다. 포괄적인 삼킴 재활은 뇌졸중, 파킨슨병, 두경부암으로 인한 삼킴곤란을 치료하는 데 사용되는 기능적 근육 훈련, 보상적 삼킴 조작 및 열 촉각 자극에 중점을 두었습니다. 따라서 본 연구는 MSA 환자에서 포괄적 삼킴재활의 효과를 알아보고자 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Han Gil Seo, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-1659
- 이메일: hgseo80@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Han Gil Seo, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2072-1659
- 이메일: hgseo80@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >19세
- Gilman 기준의 2차 합의 지침에 따라 MSA로 임상적으로 진단됨
- 물리과 의사로부터 삼킴곤란 진단을 받았습니다.
- 3개월 이내에 실시한 비디오 형광투시 연하 연구(VFSS)의 PAS(Penetration-aspiration scale)에서 2점 이상
제외 기준:
- 최소 정신 상태 검사 점수 < 19의 중등도에서 중증 인지 기능 장애
- 삼키는 기능에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 또는 구조적 이상
- 연구 참여를 어렵게 만드는 기타 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 포괄적 인 삼키는 재활
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1회 시술시간은 30분입니다.
6주 동안 총 12개의 세션이 제공됩니다.
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활성 비교기: 삼키는 교육
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교육시간은 30분입니다.
기준선 평가 직후 총 1개의 세션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침투 흡인 척도
기간: 6주에
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6주에
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비디오 투시 연하곤란 척도
기간: 6주에
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6주에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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침투 흡인 척도
기간: 12주에
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12주에
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비디오 투시 연하곤란 척도
기간: 12주에
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12주에
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최고 기침 흐름
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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최대 흡기압
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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최대 호기압
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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강제 폐활량
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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강제 호기량
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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최대 발성 시간
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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삼키는 장애 설문지
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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삼키는 삶의 질 설문지
기간: 6주차, 12주차
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6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MSA-swrehab-RCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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