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MSA 환자의 포괄적인 삼킴 재활

2022년 10월 24일 업데이트: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

다계통 위축 환자에서 포괄적인 삼킴 재활의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 다계통 위축 환자에서 포괄적인 삼킴 재활의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다계통 위축증(MSA)은 파킨슨병, 소뇌 증후군 및 자율신경 부전을 특징으로 하는 빠르게 진행되는 신경퇴행성 질환입니다. 삼킴곤란은 MSA 환자에서 사망을 유발하는 폐렴으로 이어지는 임상적으로 중요한 증상입니다. 파킨슨병 변이형과 소뇌 변이형 MSA의 두 가지 하위 유형에서 삼킴곤란의 증상은 다르지만 튜브 영양 시작까지의 대기 시간에는 큰 차이가 없습니다. 따라서 MSA의 아형에 관계없이 연하의 안전성과 효율성을 향상시키기 위해서는 효과적인 개입이 필요합니다.

삼킴 재활이 MSA 환자의 삼킴 장애에 널리 적용되었지만 삼킴 요법 적용의 임상적 효과를 보고한 연구는 거의 없습니다. 포괄적인 삼킴 재활은 뇌졸중, 파킨슨병, 두경부암으로 인한 삼킴곤란을 치료하는 데 사용되는 기능적 근육 훈련, 보상적 삼킴 조작 및 열 촉각 자극에 중점을 두었습니다. 따라서 본 연구는 MSA 환자에서 포괄적 삼킴재활의 효과를 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >19세
  • Gilman 기준의 2차 합의 지침에 따라 MSA로 임상적으로 진단됨
  • 물리과 의사로부터 삼킴곤란 진단을 받았습니다.
  • 3개월 이내에 실시한 비디오 형광투시 연하 연구(VFSS)의 PAS(Penetration-aspiration scale)에서 2점 이상

제외 기준:

  • 최소 정신 상태 검사 점수 < 19의 중등도에서 중증 인지 기능 장애
  • 삼키는 기능에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 또는 구조적 이상
  • 연구 참여를 어렵게 만드는 기타 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종합 삼킴 재활
다른: 종합 삼킴 재활
1회 시술시간은 30분입니다. 6주 동안 총 12개의 세션이 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 삼키는 교육
다른: 삼키는 교육
교육시간은 30분입니다. 기준선 평가 직후 총 1개의 세션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침투 흡인 척도
기간: 6주에
6주에
비디오 투시 연하곤란 척도
기간: 6주에
6주에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
침투 흡인 척도
기간: 12주에
12주에
비디오 투시 연하곤란 척도
기간: 12주에
12주에
최고 기침 흐름
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
최대 흡기압
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
최대 호기압
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
강제 폐활량
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
강제 호기량
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
최대 발성 시간
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
삼키는 장애 설문지
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차
삼키는 삶의 질 설문지
기간: 6주차, 12주차
6주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSA-swrehab-RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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