가상 체중 관리 공유 의료 방문
2021년 8월 21일 업데이트: Boston Medical Center
가상 체중 관리 공유 의료 예약: 타당성 조사
체험 학습을 통해 영양 교육을 실용적으로 응용할 수 있는 요리의학이 등장했습니다. 연구에 따르면 영양 권장 사항과 요리 수업이 포함된 일련의 수업을 받은 대사 증후군 환자는 체중이 감소하고 심장 건강과 혈당 관리가 개선된 것으로 나타났습니다.
Sars-COV2와의 접촉과 감염 위험을 최소화하기 위해 원격 경험 제공에 대한 관심이 높아지고 있는 상황에서 보스턴 메디컬 센터(BMC)의 이 파일럿 연구는 의사 상담, 대화식 교육 프레젠테이션, 영양가 있는 요리 및 심신 운동을 통합할 것입니다. 비만 및 대사 증후군이 있는 환자는 공인 영양사 및 셰프, 내분비학자 및 체중 관리 전문가가 공동으로 진행하는 가상 공유 의료 방문 시리즈에 참석할 수 있습니다. 데이터는 설문 조사, 전화 인터뷰, 차트 검토 및 가정 모니터링의 형태로 수집되어 이러한 개입을 가상으로 실행할 수 있는지 여부를 테스트하고 주간 원격 수업/방문으로 이 1개월 프로그램에 참석하면 체중 및 환자의 혈압 및 기타 작은 습관 변화.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- BMI => 30
- 개입 전 12개월 동안 측정한 혈압, 체중, 키를 문서화해야 합니다.
- Boston Medical Center(BMC) 식품 배급소 프로그램에 등록
제외 기준:
- 진행성 치매 또는 조절되지 않는 정신과 질환이 있는 환자
- 중증 고혈압, 최근 급성 관상 동맥 증후군, 활동성 악성 종양 또는 피험자가 연구 절차를 완료할 수 없게 만드는 기타 상태를 포함하는 제어되지 않는 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상 공유 주방 프로그램
참가자는 교육용 주방을 활용하는 가상 공유 의료 약속에 참여합니다.
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1.5시간 동안 그룹으로 줌인하여 공동 의료 방문
티칭 키친에서 요리 기술을 시연하는 쿠킹 클래스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 1 개월
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모집 비율은 프로그램에 참가할 수 있는 인원을 초과하여 등록한 참가자 수를 취하여 계산됩니다.
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1 개월
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참가자 유지
기간: 1 개월
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각 세션의 참석은 참가자 유지를 평가하기 위해 문서화됩니다.
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1 개월
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프로그램 참여 촉진자
기간: 1 개월
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조사관이 작성한 설문지는 프로그램 참여를 위해 진행자에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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프로그램 참여의 장벽
기간: 1 개월
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조사관이 작성한 설문지는 프로그램 참여의 장벽에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강식품에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 1개월
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조사관이 작성한 설문지는 건강 식품에 대한 지식에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1개월
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영양식품 섭취행태의 변화
기간: 기준선, 1개월
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조사관이 작성한 설문지는 영양 식품 섭취 행동에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1개월
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혈압의 변화
기간: 기준선, 1개월
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참가자는 집에서 혈압 커프로 혈압을 측정하고 수축기 및 확장기 결과를 가정 일기에 기록합니다.
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기준선, 1개월
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선, 1개월
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당뇨병 진단을 받은 참가자는 가정용 혈당계를 사용하여 공복 혈당 수치를 측정합니다.
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기준선, 1개월
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체질량지수[BMI]의 변화
기간: 기준선, 1개월
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참가자는 집에서 체중을 측정하고 연구 일지에 체중을 기록합니다.
BMI는 BMI= kg/m2 공식을 사용하여 계산됩니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 사람의 신장(미터의 제곱)입니다.
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기준선, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ivania Rizo, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-40982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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