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70세 이상 황달 궤양 환자의 발목 수축기압 지수 평가 (IPScheville)

2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
하지의 동맥병증(ALL)은 수축기 혈압 지수(SPI)가 0.9 미만인 발목 관류압 감소로 정의되며 심장 관련 병변 사례의 20%에서 심혈관 예후 측면에서 가장 진행된 상황을 구성합니다. 및/또는 관상 심장. ALL의 중증도는 심혈관 사건의 위험과 관련이 있으므로 주로 SPI 측정을 기반으로 하는 혈역학적 평가가 필요합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

그러나 동맥을 비압축성으로 만드는 mediacalcosis의 존재는 IPS의 해석을 제한합니다. 그러나 ALL은 20년 동안 당뇨병 환자의 50%에 영향을 미치며 주로 mediacalcosis로 구성된 슬와하선에 주로 관여하지만 종종 발의 동맥에 영향을 미칩니다.

1997년 불어권 당뇨병 및 대사질환 연구협회와 2001년 미국당뇨병학회 권고에서는 ALL 진단을 위한 SPI와 초음파의 실현을 권고했다. 일부 저자는 SPI가 일반 인구에 비해 당뇨병 환자에서 4.3배 더 많은 위음성 발목 SPI로 위정상일 수 있음을 보여주었습니다. 이것이 SPI 측정이 미국심장협회(AHA)와 American College 해석할 수 없는 IPS의 경우 2005년 심장학(ACC).

중석증의 위험이 있는 피험자는 당뇨병 환자, 신부전증 및 초고령자입니다.

최근 논문 작업에 따르면 PGT 측정의 민감도가 좋은 당뇨병 환자의 스크리닝 도구로서 SPI 단독으로는 신뢰할 수 없음이 확인되었습니다.

당뇨병이 없고 신부전이 없는 70세 이상의 인구는 어떻습니까?

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파리생조셉병원그룹 혈관내과에 입원 중인 70세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 파리생조셉병원그룹 혈관내과 입원 70세 이상 남녀
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 치료 또는 치료되지 않은 당뇨병 환자
  • 신부전(GFR CKD-EPI 또는 MDRD <60ml/분)
  • ATCD 혈관재생술 또는 절단
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 연구 참여에 반대하는 환자
  • 법적 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
70세 이상의 비당뇨병 및 비신부전 환자의 ALL에 대한 선별 검사로서 레이저 도플러에 의한 발가락 IPSI의 진단 성능을 황금 표준으로 간주되는 도플러 초음파의 데이터와 비교하여 평가합니다.
기간: 1일차
70세 이상의 환자에서 ALL을 스크리닝하기 위한 레이저 도플러 발가락 PSI의 민감도 및 특이도.
1일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인구 연령 결정
기간: 1일차
나이
1일차
인구의 성별 결정
기간: 1일차
섹스
1일차
고혈압이 있는 참가자 수
기간: 1일차
고혈압의 존재
1일차
참가자 중 흡연자 수
기간: 1일차
담배
1일차
심혈관 병력이 있는 참가자 수
기간: 1일차
심혈관 병력
1일차
치료 참가자 수
기간: 1일차
트리트먼트
1일차
발가락 SPI와 하지 동맥질환 위험인자와의 관계
기간: 1일차
하지의 동맥 질환에 대한 위험 요인의 하위 그룹별 SPI toe 값
1일차
발목 SPI와 하지동맥질환 위험인자의 관계
기간: 1일차
하지의 동맥 질환에 대한 위험 요인의 하위 그룹별 SPI 발목 값
1일차
하지 동맥병증 진단을 위한 발가락 SPI 관련 예측인자 탐색
기간: 1일차
하지 동맥 질환 발생에 대한 발가락 PSI와 관련된 예측 인자
1일차
하지 동맥병증 진단을 위한 발목 SPI 관련 예측인자 탐색
기간: 1일차
하지 동맥 질환의 발생에 대한 발목 PSI와 관련된 예측 인자
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IPS cheville

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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