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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794192
70세 이상 황달 궤양 환자의 발목 수축기압 지수 평가 (IPScheville)
2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
하지의 동맥병증(ALL)은 수축기 혈압 지수(SPI)가 0.9 미만인 발목 관류압 감소로 정의되며 심장 관련 병변 사례의 20%에서 심혈관 예후 측면에서 가장 진행된 상황을 구성합니다. 및/또는 관상 심장.
ALL의 중증도는 심혈관 사건의 위험과 관련이 있으므로 주로 SPI 측정을 기반으로 하는 혈역학적 평가가 필요합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
그러나 동맥을 비압축성으로 만드는 mediacalcosis의 존재는 IPS의 해석을 제한합니다. 그러나 ALL은 20년 동안 당뇨병 환자의 50%에 영향을 미치며 주로 mediacalcosis로 구성된 슬와하선에 주로 관여하지만 종종 발의 동맥에 영향을 미칩니다.
1997년 불어권 당뇨병 및 대사질환 연구협회와 2001년 미국당뇨병학회 권고에서는 ALL 진단을 위한 SPI와 초음파의 실현을 권고했다. 일부 저자는 SPI가 일반 인구에 비해 당뇨병 환자에서 4.3배 더 많은 위음성 발목 SPI로 위정상일 수 있음을 보여주었습니다. 이것이 SPI 측정이 미국심장협회(AHA)와 American College 해석할 수 없는 IPS의 경우 2005년 심장학(ACC).
중석증의 위험이 있는 피험자는 당뇨병 환자, 신부전증 및 초고령자입니다.
최근 논문 작업에 따르면 PGT 측정의 민감도가 좋은 당뇨병 환자의 스크리닝 도구로서 SPI 단독으로는 신뢰할 수 없음이 확인되었습니다.
당뇨병이 없고 신부전이 없는 70세 이상의 인구는 어떻습니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파리생조셉병원그룹 혈관내과에 입원 중인 70세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 파리생조셉병원그룹 혈관내과 입원 70세 이상 남녀
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 치료 또는 치료되지 않은 당뇨병 환자
- 신부전(GFR CKD-EPI 또는 MDRD <60ml/분)
- ATCD 혈관재생술 또는 절단
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 연구 참여에 반대하는 환자
- 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70세 이상의 비당뇨병 및 비신부전 환자의 ALL에 대한 선별 검사로서 레이저 도플러에 의한 발가락 IPSI의 진단 성능을 황금 표준으로 간주되는 도플러 초음파의 데이터와 비교하여 평가합니다.
기간: 1일차
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70세 이상의 환자에서 ALL을 스크리닝하기 위한 레이저 도플러 발가락 PSI의 민감도 및 특이도.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 연령 결정
기간: 1일차
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나이
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1일차
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인구의 성별 결정
기간: 1일차
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섹스
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1일차
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고혈압이 있는 참가자 수
기간: 1일차
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고혈압의 존재
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1일차
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참가자 중 흡연자 수
기간: 1일차
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담배
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1일차
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심혈관 병력이 있는 참가자 수
기간: 1일차
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심혈관 병력
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치료 참가자 수
기간: 1일차
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트리트먼트
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1일차
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발가락 SPI와 하지 동맥질환 위험인자와의 관계
기간: 1일차
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하지의 동맥 질환에 대한 위험 요인의 하위 그룹별 SPI toe 값
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1일차
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발목 SPI와 하지동맥질환 위험인자의 관계
기간: 1일차
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하지의 동맥 질환에 대한 위험 요인의 하위 그룹별 SPI 발목 값
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하지 동맥병증 진단을 위한 발가락 SPI 관련 예측인자 탐색
기간: 1일차
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하지 동맥 질환 발생에 대한 발가락 PSI와 관련된 예측 인자
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1일차
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하지 동맥병증 진단을 위한 발목 SPI 관련 예측인자 탐색
기간: 1일차
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하지 동맥 질환의 발생에 대한 발목 PSI와 관련된 예측 인자
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphaël ATTAL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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