유착 태반 스펙트럼에 대한 FIGO 임상 등급 시스템과 초음파 파라미터의 연관성
2021년 3월 13일 업데이트: Ahmad Sayed Reyad, Assiut University
태반 Accreta 스펙트럼에 대한 FIGO 임상 등급 시스템과 초음파 파라미터의 연관성: 전향적 코호트 연구
자궁적출 검체에서 유착태반의 조직병리학적 진단과 FIGO에서 최근 제안한 유착태반 스펙트럼(PAS) 질환에 대한 임상 등급 체계에 따른 유착태반의 수술 중 임상적 진단과 유착태반을 암시하는 초음파 파라미터의 연관성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
FIGO가 최근 제안한 유착 태반 스펙트럼(PAS) 질환에 대한 임상 등급 체계에 따른 유착 태반의 수술 중 임상적 진단과 유착 태반을 암시하는 초음파 파라미터의 연관성 평가 및 자궁적출 검체에서 유착 태반의 조직병리학적 진단 다음 초음파 항목 검사 대상: 태아의 수 및 생존 능력, 양수 평가, 태아 생체 측정, 가능한 경우 태아 성별, 태아 모습, Hadlock 공식을 사용한 추정 태아 체중, 최소 태아 호흡 운동이나 자궁 수축이 없는 관련 혈관의 세 가지 연속 파형. UA PI는 코드의 자유 부동 부분에서 기록됩니다.
다음 단계에서 조사관은 다음을 포함하여 유착 태반의 암시적인 초음파 매개변수를 찾습니다.
- 태반의 위치: 전치태반 전/후/내부 경추를 완전히 덮음.
- Finberg 및 Williams에 따른 Lacunae 병기결정은 다음과 같습니다: 등급 0, 보이지 않음; 등급 1, 1-3 존재하며 일반적으로 작음; 등급 2, 4-6이 존재하며 더 크고 더 불규칙한 경향이 있습니다. 등급 3, 태반 전체에 걸쳐 많고 크고 기이하게 보입니다.
- 태반 아래 자궁근층의 저에코 평면의 소실 또는 불규칙성으로 정의되는 명확한 영역의 소실
- 밝은 방광벽의 소실 또는 중단으로 정의되는 방광벽 중단(자궁 장막과 방광 내강 사이의 고에코 밴드 또는 '선')
- 태반에서 자궁근층을 가로질러 장막을 넘어 방광 또는 다른 기관으로 확장되는 것처럼 보이는 혈관을 포함하여 자궁근층과 방광의 후벽 사이에서 보이는 현저한 양의 컬러 도플러 신호로 정의되는 자궁방광과혈관증 자궁근막에 수직.
- 측면 자궁벽 너머로 확장되고 자궁주위조직 영역을 포함하는 과다혈관성의 존재로 정의되는 자궁주위 영역의 증가된 혈관성.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmad S Reyad, Resident
- 전화번호: 0201000089087
- 이메일: ahmadzamora90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kamal M Zahran, professor
- 이메일: Drzahranmk@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 5월에서 2023년 5월 사이에 Assiut University, Women Health Hospital에서 산전 관리에서 태반 유착 스펙트럼 장애로 진단된 18세에서 45세 사이의 모든 여성이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
전치 태반 또는 임신 중 낮은 태반으로 진단된 모든 환자는 모든 재태 연령에 포함되고 임신이 종료될 때까지 추적됩니다. 전치태반의 진단은 내경부를 덮고 있는 태반 조직의 존재를 기준으로 하였고, 저지태반은 태반이 내경부로부터 2 cm 이내에 있지만 이를 덮고 있지 않은 경우에 진단하였다.
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 장애.
- 응고 장애.
- 자궁 절제술이 필요한 관련 자궁 병리.
- 환자의 임상 연구 참여 거부.
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 적출 표본에서 유착 태반 스펙트럼 장애의 진단 및 유착 태반의 조직 병리학 적 진단을위한 수술 중 FIGO 임상 등급과 초음파 매개 변수의 연관성을 평가하기 위해
기간: 브셀린
|
1등급 : 3기 태반 완전 분리, 2등급 : 태반 제거 필요 및 비정상적으로 부착된 것으로 생각되는 태반의 일부, 3등급 : 태반 수동 제거 및 태반 전체가 비정상적으로 부착된 것으로 생각됨, 4등급 : 태반 자궁의 장막을 통해 조직이 침범된 것으로 보이나 방광과 자궁 사이에 명확한 수술면을 확인할 수 있는 등급 5 : 태반 조직이 자궁의 장막을 통해 침범한 것으로 보이며 그 사이에 명확한 수술면을 확인할 수 없음 방광 및 자궁, 등급 6 : 태반 조직이 자궁의 장막을 통해 침입하여 자궁주위조직 또는 방광 이외의 다른 기관을 침범한 것으로 보이는 경우
|
브셀린
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 침범의 각 초음파 파라미터와 산모 및 태아 합병증의 연관성
기간: 기준선
|
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Prenatal US and clinical FIGO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .