태아 헤모글로빈과 대뇌 및 말초 산소화. (HbFIN)
2024년 7월 2일 업데이트: Medical University of Graz
근적외선 분광법으로 측정한 출생 후 첫 2주 동안 만삭아와 조산아에서 태아 헤모글로빈이 대뇌 및 말초 산소화에 미치는 영향 - 전향적 관찰 파일럿 연구
이 연구의 목적은 NIRS(근적외선 분광법)로 측정한 대뇌 및 말초 산소화 및 산소 추출과 출생 후 상태에서 FHbF(태아 헤모글로빈 분율) 및 절대 HbF(태아 헤모글로빈) 농도 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 만기 및 미숙아에서.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신 중 태아의 주요 산소 운반체는 태아 헤모글로빈(HbF)입니다. HbF는 성인 헤모글로빈(HbA)에 비해 산소에 대한 친화력이 훨씬 더 높기 때문에 자궁 내 산소 부분압이 더 낮을 때 산소 추출에 더 적합합니다. HbF 발현의 조절은 발달에 따라 결정되지만 최근 연구에 따르면 신생아의 HbF 분율에서 상당한 변화가 보고됩니다.
이러한 데이터는 HbF 발현의 차이가 신생아의 말단 조직 산소화에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 신생아의 대뇌 및 말초 조직에서 산소 포화도 및 추출을 측정하는 방법론은 우리 연구 그룹에서 잘 실행되었습니다. 그러나 이 방법은 태아 헤모글로빈(FHbF)의 분율이 신생아의 대뇌 및 말초 산소화에 중요한 역할을 하는지 여부를 조사하는 데 아직 사용되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 NIRS로 측정한 대뇌 및 말초 산소화와 산소 추출 사이의 관계와 만삭아 및 조산아의 출생 후 상태에서 FHbF 및 절대 HbF 농도 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gerhard Pichler, Prof
- 전화번호: +43 316 385 80520
- 이메일: gerhard.pichler@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Ena Pritisanac, MD
- 전화번호: +43 316 385 80531
- 이메일: ena.pritisanac@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NICU에 입원한 미숙아(≤ 임신 36+6주) 및 만삭 신생아(≥ 임신 37+0주).
설명
포함 기준:
- 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 만삭아 및 미숙아
- 전 생명유지장치 실시 결정
- 서면 동의서
제외 기준:
- 완전한 생명 유지 장치를 수행하기로 결정하지 않음
- 서면 동의서 없음
- 선천성 기형
- 혈색소병증의 가족력(예: 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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용어 신생아
≥ 임신 37+0주
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NIRS 측정에는 t-NIRS 1 및 NIRO 200 NX(Hamamatsu, Japan)가 사용됩니다.
왼쪽 이마에 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 캡으로 대뇌 센서를 배치하고 오른쪽 팔뚝에 주변 센서를 고정합니다.
측정 시간은 2시간입니다.
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미숙아
≤ 임신 36+6주
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NIRS 측정에는 t-NIRS 1 및 NIRO 200 NX(Hamamatsu, Japan)가 사용됩니다.
왼쪽 이마에 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 캡으로 대뇌 센서를 배치하고 오른쪽 팔뚝에 주변 센서를 고정합니다.
측정 시간은 2시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FHbF(%)
기간: 생후 첫 2주
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태아 헤모글로빈 비율(%)
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생후 첫 2주
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HbF(g/dL)
기간: 생후 첫 2주
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태아 헤모글로빈 농도(g/dL)
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생후 첫 2주
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CTOI의 변화
기간: 특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
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대뇌 조직 산소화 지수(cTOI)
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특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
|
|
PTOI의 변화
기간: 특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
|
말초 조직 산소화 지수(pTOI)
|
특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
|
|
CFTOE의 변화
기간: 특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
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대뇌 부분 조직 산소 추출(cFTOE)
|
특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
|
|
PFTOE의 변화
기간: 특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
|
말초 분수 조직 산소 추출(pFTOE)
|
특정 시점(생후 2-3일 6-8일, 12-14일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Pichler, Prof, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HbF Version 1.3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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