전립선절제술 후 요실금에서 다양한 보존적 치료 프로토콜의 효과 비교
2024년 3월 25일 업데이트: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
전립선절제술 후 요실금 증상을 보이는 개인에서 다양한 보존적 치료 프로토콜의 효과 비교 : 무작위 대조 시험
본 연구의 주된 목적은 전립선절제술 후 요실금 증상이 있는 개인에게 효과가 입증된 골반저근육트레이닝(PFMT) 프로그램과 함께 제공되는 Knack 책략 및 생활습관 권장 프로그램의 효과를 밝히는 것입니다. . 이 연구는 전향적이고 통제된 무작위 임상 시험입니다. 이 연구에는 8주간의 골반저 근육 훈련, 요령 요법 및 라이프스타일 권장 사항이 포함됩니다.
요약하면, 문헌에 PFMT와 생활 습관 권장 사항이 요실금(UI) 치료에 도움이 된다고 명시되어 있습니다. 그러나 여성의 스트레스 UI에서 Knack 조작의 효과에 대한 증거가 있지만 전립선 절제술 후 요실금에서 Knack 조작의 증거는 없습니다. 한편, 전립선절제술 후 생활습관 권고의 효과에 대한 문헌은 매우 제한적이다.
따라서 본 연구의 목적은 근치적 전립선절제술 후 요실금 불만이 있는 개인에서 입증된 PFMT 프로그램과 함께 제공될 Knack 조작 및 생활 습관 권장 프로그램의 효과를 무작위 통제 설계로 밝히는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 주된 목적은 전립선절제술 후 요실금 증상이 있는 개인에게 효과가 입증된 골반저근육트레이닝(PFMT) 프로그램과 함께 제공되는 Knack 책략 및 생활습관 권장 프로그램의 효과를 밝히는 것입니다. . 이 연구는 전향적이고 통제된 무작위 임상 시험입니다. 이 연구에는 8주간의 골반저 근육 훈련, 요령 요법 및 라이프스타일 권장 사항이 포함됩니다.
이 무작위 통제 임상 연구에서 근치적 전립선 절제술 후 요실금 문제가 있는 72명의 개인을 등록할 계획이었습니다. 물리 치료사는 모든 평가를 담당합니다.
참가자는 3개의 치료 그룹 중 하나에 포함되었습니다(G1: 골반저 근육 훈련 + Knack 설명서 + 라이프스타일 권장사항; G2: 골반저 근육 훈련 + Knack 설명서 G3: 골반저 근육 훈련).
요약하면, 문헌에 PFMT와 생활 습관 권장 사항이 요실금(UI) 치료에 도움이 된다고 명시되어 있습니다. 그러나 여성의 스트레스 UI에서 Knack 조작의 효과에 대한 증거가 있지만 전립선 절제술 후 요실금에서 Knack 조작의 증거는 없습니다. 한편, 전립선절제술 후 생활습관 권고의 효과에 대한 문헌은 매우 제한적이다.
따라서 본 연구의 목적은 근치적 전립선절제술 후 요실금 불만이 있는 개인에서 입증된 PFMT 프로그램과 함께 제공될 Knack 조작 및 생활 습관 권장 프로그램의 효과를 무작위 통제 설계로 밝히는 것입니다. .
이 연구를 통해 전립선 절제술 후 요실금을 앓고 있는 개인에게 적용할 다양한 프로그램의 효과를 결정하고 비교할 것입니다. 전립선 암 수술 후 흔히 호소하는 요실금 치료에 대한 증거 수준을 높일 것입니다. 이러한 방향으로 공중 보건 발전에도 기여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Serap Kaya, Assoc Prof
- 전화번호: +90 533 939 08 03
- 이메일: serapky@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06080
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 참가자(65세 이상 개인의 경우 Mini Mental Test 점수 ≥ 24), 전립선 절제술 후 UI에 대한 불만이 있고 연구에서 평가 또는 실습에서 협력 문제가 없는 사람, 포함되었다.
제외 기준:
- 급성 질환 상태(예: 요로 감염, 상기도 감염, 간질성 방광염, 방광 또는 위장관 출혈), 급성 수술 상태(전립선 절제술 후 첫 3주 이내에 발생), 신경계 질환 또는 신경인성 방광 참가자, 순수한 절박성 요실금을 호소하는 참가자, 전립선 절제술 전에 방광 또는 기타 전립선 수술을 받았고 연구에 동의하지 않았으며 사전 동의 양식이 없는 수술 전 요실금의 존재는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 연구 부문(통합 그룹)
8주간의 골반기저근 훈련, 요령 조작 및 라이프스타일 권장 사항을 결합한 그룹.
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이 그룹의 환자들은 요실금 증상의 치료를 위해 8주간의 PFMT(요령 조작 포함) 및 생활 방식 권장 사항을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 두 번째 연구 부문 [PFMT(요령술 포함) 그룹]
단 8주 PFMT(요령 포함)
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이 그룹의 환자들은 요실금 증상의 치료를 위해 8주간의 PFMT(요령 요법 포함)만 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세 번째 연구 부문(PFMT 단독 그룹)
그것은 대조군이고 이 그룹의 환자들은 8주 동안 PFMT(요령 조작 없이)를 단독으로 받았습니다.
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그것은 대조군이고 이 그룹의 환자들은 8주 동안 PFMT(요령 조작 없이)를 단독으로 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 모듈식 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식(ICIQ-UIsf(약식))
기간: 1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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요실금의 증상 심각도 및 삶에 미치는 영향
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1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도 질문에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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증상 심각도에 대한 개인의 인식
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1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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1시간 패드 테스트
기간: 1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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요실금 중증도 패드 테스트는 참가자의 소변 손실 및 누출량을 평가합니다.
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1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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왕의 건강 설문지
기간: 1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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요실금이 삶의 질에 미치는 영향
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1차 평가(베이스라인), 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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개선에 대한 환자의 전반적 인상 질문
기간: 치료 후 평가(8주 말)
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개선에 대한 개인의 인식
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치료 후 평가(8주 말)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지 및 Likert 유형 척도.
기간: 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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라이프 스타일 변경 권장 사항 준수
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연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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리커트형 저울
기간: 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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흡연, 음주, 차, 카페인, 탄산음료, 물 소비, 배변 관리, 운동 및 신체 활동 권장 사항 준수 여부는 별도로 평가됩니다.
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연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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운동일기
기간: 연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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가정 운동 프로그램 준수 여부를 평가합니다.
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연구 중(4주 말), 치료 후 평가(8주 말)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Serap Kaya, Assoc Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KA-20081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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