빈번한 SARS-CoV-2(COVID-19) 신속 항원 검사 요법의 민감도
낮은 유병률 환경에서 직렬 항원 검사 대 직렬 분자(PCR) 검사를 사용한 SARS-CoV-2(COVID-19) 스크리닝 비교
이 연구는 CoV-SCAN 테스트 키트와 페어링된 전화 애플리케이션을 사용하여 테스트 결과를 해석하는 데 도움이 되는 재택 COVID-19 빈번한 테스트 요법이 일주일에 한 번 또는 일주일에 세 번 폴리머라아제와 어떻게 비교되는지 평가하는 것을 목표로 합니다. SARS-CoV-2 감염을 확인하기 위한 연쇄 반응(PCR)(분자) 검사.
Media and Entertainment Company와 그 계열사의 직원과 출연진을 모집하여 CoV-SCAN을 자주 사용하는 것이 매주 분자 테스트와 최소 주 3회 분자 테스트보다 더 잘 수행되는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스마트폰을 가지고;
- 영어를 이해하고 읽습니다.
- 연구 등록 후 최소 3주 동안 한 생산 위치에 있어야 합니다.
- 매주 분자 테스트에 대한 지속적인 액세스를 용이하게 하기 위해 한 생산 위치를 떠난 후 연구 코디네이터가 기꺼이 연락할 것입니다.
제외 기준:
- COVID-19 백신 접종을 받은 적이 있습니다.
- COVID-19 감염 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CoV-SCAN 일일 검사 요법의 민감도
기간: 21일 기준
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신속 항원 검사 요법의 민감도(양성 검사를 받은 질병에 걸린 사람의 비율)를 황금 표준 PCR 검사 요법과 비교하기 위해
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21일 기준
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CoV-SCAN 일일 검사 요법의 특이성
기간: 21일 기준
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신속 항원 검사 요법의 특이성(질병이 없는 사람을 정확하게 식별하는 검사의 능력)을 표준 PCR 검사 요법과 비교하기 위해
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21일 기준
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CoV-SCAN 양성에서 PCR 양성 결과까지의 시간
기간: 21일 기준
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신속한 항원 검사 요법을 사용한 진단 시간을 황금 표준 PCR 검사 요법과 비교하기 위해
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21일 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kathrine Meyers, DrPH, MS, MPP, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAT5233
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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