척추전방전위증 관리에서 혈소판 풍부 혈장 주사 대 외과적 고정술 1등급.
2021년 3월 18일 업데이트: Dalia Salah Saif, Menoufia University
척추전방전위증은 종종 수술이나 통증 완화 요추 경막외 스테로이드로 치료되는 심각한 건강 상태입니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 지속적이고 쇠약한 증상을 보이는 환자는 수술을 고려해야 합니다.
목적: 이 연구의 목적은 퇴행성 척추전방전위증 G1 환자의 수술 절차에 대한 후관절 캡슐의 3가지 초음파 유도 PRP 주사의 치료 효능과 신경성 통증 완화 및 기능 개선에 대한 효과를 1년 동안 비교하는 것이었습니다. 최대 기간.
행동 양식:
퇴행성 척추전방전위증 G1 환자 60명을 대상으로 1년 전향적 무작위 비교 임상 시험을 수행했습니다. 이들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 4주 간격으로, 그룹 2: 30명의 환자가 수술을 받았다. 그들은 임상 신경 심리 검사에 노출되었습니다. 임상 신경 학적 평가, VAS(Visual Analogue Scale), FRI(Functional Rating Index), Roland Morris 및 ODI를 사용하여 통증과 기능에 대해 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Shebien Elkom, 이집트, 11311
- Dalia Saif
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 척추전방전위증 1등급 환자를 임상적 및 방사선학적 영상으로 진단하였다.
- 환자들은 극심한 통증을 호소했고 호전 없이 약물 치료(NSAIDS)를 받았습니다.
제외 기준:
- 2단계 이상의 병리학적 병변이 있는 환자 및 이전에
- 요추 수술을 받은 환자,
- HCV, HBV 감염 환자,
- 국소 농양 환자,
- 진성 당뇨병,
- 악성종양, 임신,
- 혈액 장애 (응고 병증, 혈소판 감소증),
- 과거 3주 이내에 스테로이드 국소 주사를 받은 적이 있는 환자
- 요추 수술을 받은 환자,
- 진행성 척추분리증 환자, 디스크 탈출증,
- 척추의 염증성 또는 근골격계 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRP주사군
그룹 1: 30명의 환자가 4주 간격으로 일련의 3회 초음파 유도 PRP 주사로 후관절 캡슐에 주사되었습니다.
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그룹 1: 30명의 환자가 4주 간격으로 일련의 3회 초음파 유도 PRP 주사로 후관절 캡슐에 주사되었습니다.
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활성 비교기: 수술군..
그룹 2: 수술을 받은 환자 30명
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그룹 2: 수술을 받은 환자 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-시각적 아날로그 척도. ,
기간: 12 개월
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VAS Visual analogue scale: VAS에 따라 통증 정도는 환자가 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지의 척도로 계산했습니다.
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12 개월
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2-페르시아 기능 등급 지수(FRI)
기간: 12 개월
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페르시아 기능 등급 지수(FRI)는 통증과 기능을 모두 측정하는 10개 항목을 포함하는 정확하고 유효한 도구이며 장애 점수는 0%(장애 없음)에서 100%(심각한 장애)까지 2- The Persian FRI(Functional Rating Index)는 0%(장애 없음)에서 100%(심각한 장애) 범위의 장애 점수로 통증과 기능을 모두 측정하는 10개 항목을 포함하는 정확하고 유효한 도구입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통에 대한 Oswestry Disability Index(ODI)
기간: 12 개월
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요통에 대한 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용한 통증 관련 장애 평가는 장애를 최소(0-20), 경도(20-40), 극한(40-60)으로 분류하고 ODI 60-80을 제안합니다. 환자가 절름발이이며 ODI 80-100은 환자가 침대에 누워 있거나 자신의 불만을 과장하고 있음을 의미합니다.
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12 개월
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롤랜드-모리스 설문지
기간: 12 개월
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Roland-Morris 설문지는 요통이 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 평가하는 24개 항목의 자가 보고 체크리스트입니다.
각 질문은 1점을 의미하므로 점수 범위는 0(장애 없음)에서 24(심각한 장애)까지입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19719NEUS6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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