Tipifarnib에 대한 확장된 액세스 (Kuraoncology)
2026년 6월 24일 업데이트: Kura Oncology, Inc.
이 단일 환자 확장 액세스/동정적 사용 프로그램은 현지 규제 기관의 승인을 받기 전에 HRAS 돌연변이 또는 말초 T 세포 림프종(PTCL)이 있는 개별 적격 성인 환자에게 단일 제제 티피파르닙에 대한 액세스를 제공하도록 설계되었습니다.
중요한 것은 Tipifarnib에 대한 확장된 액세스가 미국에서만 가능하다는 것입니다.
의사는 개별 환자의 병력 및 프로그램 적격성 기준에 따라 잠재적인 이점이 연구 요법을 받는 위험을 능가하는지 여부를 결정해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
사용 가능
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자: 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 단일 환자가 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 허용합니다. FDA의 승인을 받지 않은 것입니다. 이 범주에는 응급 상황에서의 액세스도 포함됩니다.
- 중간 규모 인구: 한 명 이상의 환자(그러나 일반적으로 치료 IND/프로토콜을 통한 것보다 적은 수의 환자)가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제. 이러한 유형의 확장 액세스는 동일한 질병 또는 상태를 가진 여러 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 특정 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 모색할 때 사용됩니다.
- 치료 IND/프로토콜: 대규모의 광범위한 인구가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제에 접근할 수 있도록 허용합니다. 이러한 유형의 확장 액세스는 확장 액세스 사용과 동일한 용도로 마케팅을 위해 이미 제품이 개발되고 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kura Medical Information
- 전화번호: 844-KURAONC (844-587-2662)
- 이메일: medinfo@kuraoncology.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함/제외 기준:
HRAS 돌연변이 암종 또는 말초 T 세포 림프종(PTCL)을 앓고 있습니다.
성인, 18세 이상
성공하지 못한 채 적절한 표준 치료를 소진했으며 질병이나 상태를 치료하기 위해 유사하거나 만족스러운 대체 치료를 사용할 수 없거나 존재하지 않습니다.
지리적 제한으로 인한 접근 부족을 포함하여 조사 약물에 대한 진행 중인 임상 연구에 참여할 자격이 없습니다.
Kura Oncology 임상 또는 의학적으로 책임 있는 개인이 확립한 연구용 약물에 대한 접근을 위한 기타 관련 의료 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Expanded Access to Tipifarnib
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