- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04809233
Tipifarnib에 대한 확장된 액세스
2025년 5월 29일 업데이트: Kura Oncology, Inc.
이 단일 환자 확장 액세스/동정적 사용 프로그램은 현지 규제 기관의 승인을 받기 전에 HRAS 돌연변이 또는 말초 T 세포 림프종(PTCL)이 있는 개별 적격 성인 환자에게 단일 제제 티피파르닙에 대한 액세스를 제공하도록 설계되었습니다.
중요한 것은 Tipifarnib에 대한 확장된 액세스가 미국에서만 가능하다는 것입니다.
의사는 개별 환자의 병력 및 프로그램 적격성 기준에 따라 잠재적인 이점이 연구 요법을 받는 위험을 능가하는지 여부를 결정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함/제외 기준:
HRAS 돌연변이 암종 또는 말초 T 세포 림프종(PTCL)을 앓고 있습니다.
성인, 18세 이상
성공하지 못한 채 적절한 표준 치료를 소진했으며 질병이나 상태를 치료하기 위해 유사하거나 만족스러운 대체 치료를 사용할 수 없거나 존재하지 않습니다.
지리적 제한으로 인한 접근 부족을 포함하여 조사 약물에 대한 진행 중인 임상 연구에 참여할 자격이 없습니다.
Kura Oncology 임상 또는 의학적으로 책임 있는 개인이 확립한 연구용 약물에 대한 접근을 위한 기타 관련 의료 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
티피파르닙에 대한 임상 시험
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