조산 신생아의 혈역학에 대한 태반 수혈 효과
2022년 6월 13일 업데이트: Marwa Mohamed Farag
미숙아 신생아의 혈역학에 대한 태반 수혈의 효과 평가
이 연구의 목적은 초음파 도플러 측정을 수행하여 생후 첫 며칠 동안 미숙아에서 다양한 태반 수혈 방법(온전한 제대 착유, 제대 절단 착유 및 지연된 제대 고정)과 관련된 혈류역학적 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 Alexandria University Children's Hospital에서 제공되는 적격성 기준을 충족할 미숙아에 대해 수행되는 무작위 통제 시험이 포함됩니다.
결과 평가는 Alexandria University Children's Hospital의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 사람들에 대해서만 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
57
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21131
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU) of Alexandria University Maternity Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 첫 날 신생아 중환자실에 입원할 출생 체중에 관계없이 재태 연령 32주 미만의 미숙아.
제외 기준:
- 미숙아 >32주
- 주요 선천성 기형(복합 청색증 심장병, 주요 중추신경계 기형).
- 주요 두개내 출혈을 유발하는 두부 외상의 증거.
- 단융모막 배수.
- 박리, 전치 태반 또는 후 태반 혈종에 대한 우려.
- 코드 사고, 또는 배달시 이탈.
- 산부인과 의사의 개입 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 온전한 제대 착유(I-UCM)
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탯줄 착유는 신생아를 태반 높이에서 약 20cm 아래로 잡고 수행합니다.
탯줄은 가능한 한 태반에 가까운 두 손가락 사이에 끼우고 2초 동안 아기 쪽으로 착유합니다.
그런 다음 탯줄이 풀리고 각 착유 동작 사이에 1~2초의 짧은 정지 시간 동안 혈액이 다시 채워집니다.
이를 2~4회 반복한다.
완료 후 코드가 고정되고 신생아가 소생 팀에 전달됩니다.
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실험적: 절개 제대 착유(C-UCM)
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이 기술은 출생 직후 탯줄의 긴 부분을 조이고 자르고 아기와 긴 탯줄을 C-UCM이라는 소아과 제공자에게 전달하는 것과 관련되어 탯줄을 풀고 전체 내용물을 아기에게 착유합니다.
고정하기 전에 탯줄을 2-3회 착유하면 C-UCM과 유사한 태반 수혈이 생성될 수 있습니다.
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실험적: 지연 코드 클램핑(DCC)
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산모의 복부 또는 태반 아래의 입구에 배치하고 탯줄을 조이기 전에 최소 30~60초 동안 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에 의한 상대정맥류(SVC) 흐름의 평가
기간: 최대 3일의 수명
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유아는 편평한 표면에 앙와위 자세로 놓고 심장은 낮은 늑골 아래 보기에서 이미지화됩니다. SVC 흐름은 SVC에서 우심방으로 흐르는 흐름이 컬러 도플러를 사용하여 보일 때까지 빔을 앞쪽으로 각도를 조정하여 식별됩니다. SVC 직경은 높은 parasternal long axis(PLAX) 보기에서 볼 수 있습니다. 변환기는 SVC의 전후방 보기를 직접 획득하기 위해 가능한 한 정중선에 가깝게 배치됩니다. 최대 및 최소 내경은 SVC가 우심방으로 열리기 시작하는 지점에서 혈관 벽을 보여주는 동결된 2D 이미지에서 오프라인으로 측정됩니다. 심장 주기를 통한 혈관 직경의 변화로 인해 최대 및 최소 직경의 평균이 흐름 계산에 사용됩니다. 속도 시간 적분(VTI)은 도플러 속도 추적에서 계산되고 5회 연속 심장 주기에 대해 평균화됩니다. SVC 흐름은 Kluckow 및 Evans 방법 = (VTI × 3.14 × (평균 SVC 직경 2/4) × 심박수) / 체중을 사용하여 계산됩니다. |
최대 3일의 수명
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심초음파에 의한 분수 단축(FS) 측정
기간: 최대 3일의 수명
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FS는 유두 근육 수준의 PSAX(parasternal short-axis) 보기 또는 승모판 첨판 끝의 PLAX 보기에서 M 모드 추적 또는 2D 이미징에서 얻습니다.
좌심실 M 모드 추적은 PLAX 또는 PSAX 보기에서 얻습니다.
M 모드의 커서는 승모판 후엽 높이에서 심실 중격과 후벽에 수직으로 위치해야 합니다.
좌심실 확장기말 치수(LVEDD) 및 좌심실 수축기말 치수(LVESD)를 측정하고 다음 방정식을 사용하여 FS를 계산합니다. FS(%) = (LVEDD - LVESD / LVEDD) × 100
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최대 3일의 수명
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심초음파에 의한 박출률(EF) 평가
기간: 최대 3일의 수명
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좌심실 확장기말 치수(LVEDD) 및 좌심실 수축기말 치수(LVESD)를 측정하여 박출률을 계산합니다. EF는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. EF(%) = (LVEDV - LVESV/ LVEDV)× 100 |
최대 3일의 수명
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심초음파에 의한 맥파 평가
기간: 최대 3일의 수명
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승모판 유입을 가로지르는 맥파(PW) 도플러는 두 개의 파동으로 구성됩니다. 초기 수동적 심실 충만(예비 부하 의존)을 나타내는 E파와 심방 수축의 결과로 후기 이완기 활성 충만을 나타내는 A파입니다.
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최대 3일의 수명
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심초음파에 의한 좌심실 확장기 기능의 평가
기간: 최대 3일의 수명
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승모판 E/A 비율 및 속도는 좌심실 확장기 기능 평가를 위해 수행됩니다.
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최대 3일의 수명
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심박출량(CO) 평가
기간: 최대 3일의 수명
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CO의 심초음파 평가는 대동맥 또는 폐 고리 수준에서 왼쪽 또는 RV 유출로의 단면적(CSA)을 측정하고 대동맥 또는 폐 수준에서 속도 시간 적분(VTI)을 측정하여 얻을 수 있습니다. 펄스파 도플러에 의한 밸브. CO는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. 심박출량(CO)=SV×HR= VTI×CSA×심박수 |
최대 3일의 수명
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동맥관개존증(PDA) 평가
기간: 최대 3일의 수명
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왼쪽 parasternal "ductal" 보기는 ductus arteriosus의 명확한 2D 이미지를 얻기 위한 창입니다.
초음파 탐침은 도관 보기를 얻기 위해 마커가 머리를 향하도록 흉골 왼쪽의 실제 시상면에 배치됩니다.
PDA는 주폐동맥과 좌폐동맥(LPA)의 접합부 좌측에서 하행대동맥 방향으로 떠나는 구조로 시각화된다.
컬러 도플러는 경관 혈류의 방향을 시각화하는 데 사용할 수 있습니다.
이 뷰에서 초진 직경을 측정합니다.
심장 주기 동안 션트의 속도와 방향은 연속파를 적용하여 얻을 수 있습니다.
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최대 3일의 수명
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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