주산기 건강 네트워크의 농촌 지역에서 임신 중 치료에 대한 접근성 최적화 (OPTI'SOINS)
2025년 8월 7일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
주산기 건강의 시골 지역에서 임신 중 치료에 대한 접근성 최적화
농촌 지역에 사는 임산부는 산전 상담이 적습니다. 산부인과 병동으로의 이동 시간이 30분보다 길면 산모와 신생아의 이환율과 사망률이 증가한다는 것이 입증되었습니다.
고립된 지역의 가정 방문은 산전 추적을 개선할 수 있습니다. 여성이 여행하지 않고도 건강 관리 전문가뿐만 아니라 생물학적 및 초음파 검사에 완전히 접근할 수 있기 때문입니다.
우리의 목표는 산부인과 병동 및 1차 진료에서의 산전 후속 조치와 비교하여 산전 후속 조치에 대한 가정 방문의 영향을 평가하는 것입니다.
고립된 지역은 무작위 배정되며, 개입 그룹에 포함된 지역에 거주하는 여성의 경우 산전 추적을 위해 가정 방문이 계획됩니다. 초음파 검사와 혈액 검사는 가정 방문 중에 수행됩니다. 통제 지역에 거주하는 여성의 경우 산전 추적 방식을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aura
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Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 산전 상담에서 임신을 확인합니다.
- 주산기 네트워크로 보호되는 지리적 취약 지역에 거주하는 임산부
- 여성은 연구에 대한 정보를 얻고, 프랑스어를 이해하고, 읽고, 말해야 하며, 의학 연구에 참여하는 데 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주산기 네트워크로 보호되는 지리적 취약 지역 외부에 거주하는 임산부
- 오베르뉴 외곽 산부인과 병동에서 출산하는 여성들
- 오베르뉴 산부인과 병동에서 출산하는 다른 지역 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가정 방문 중재 그룹
이 그룹에 포함된 임산부는 임신 추적 조사를 위해 가정 방문을 통해 중재를 배정받게 됩니다.
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임신 추적을 위한 가정방문
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간섭 없음: 가정 방문이 없는 대조군
임산부는 가정 방문 없이 임신 후속 조치를 자유롭게 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스 권장 사항에 따른 적절한 임신 추적
기간: 9개월
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상담 횟수, 총 8번의 상담은 만삭에 접어든 임신에 이루어져야
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9개월
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프랑스 권장 사항에 따른 적절한 임신 추적
기간: 9개월
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초음파 검사 횟수, 삼분기당 1회씩 3회의 체계적 또는 선별적 초음파 검사를 권장합니다.
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9개월
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프랑스 권장 사항에 따른 적절한 임신 추적
기간: 9개월
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산전 관리를 위해 권장되는 실험실 검사의 생물학적 검사 횟수
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9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 산모 결과
기간: 10개월
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임신성고혈압, 자간전증, 임신성당뇨, 산후출혈, 산모사망, 중환자실로의 이송
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10개월
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불리한 신생아 결과
기간: 9개월
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미숙아, 자궁 내 사망, 재태 연령에 따라 크거나 작음, 집중 단위로의 이동
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9개월
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개입의 경제적 분석
기간: 24개월
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장비 비용, 인적 자원, 보험 관점에서 비용 예산 회계 기준에 따라 프로젝트 고유의 소득에 균형.
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24개월
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여성의 산전 관리 상담 준수
기간: 9개월
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배송까지 수행해야 하는 상담 기간 및 횟수에 관한 해당 프랑스 규정 준수
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9개월
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이동식 산전진료소에 의한 여성의 산전진료 보완검사 준수
기간: 9개월
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권장 날짜에 모든 권장 초음파 수행 및 산전 관리를 위한 모든 필수 또는 권장 실험실 검사
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PREPS 2019 DEBOST-LEGRAND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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