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주산기 건강 네트워크의 농촌 지역에서 임신 중 치료에 대한 접근성 최적화 (OPTI'SOINS)

2022년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

주산기 건강의 시골 지역에서 임신 중 치료에 대한 접근성 최적화

농촌 지역에 사는 임산부는 산전 상담이 적습니다. 산부인과 병동으로의 이동 시간이 30분보다 길면 산모와 신생아의 이환율과 사망률이 증가한다는 것이 입증되었습니다.

고립된 지역의 가정 방문은 산전 추적을 개선할 수 있습니다. 여성이 여행하지 않고도 건강 관리 전문가뿐만 아니라 생물학적 및 초음파 검사에 완전히 접근할 수 있기 때문입니다.

우리의 목표는 산부인과 병동 및 1차 진료에서의 산전 후속 조치와 비교하여 산전 후속 조치에 대한 가정 방문의 영향을 평가하는 것입니다.

고립된 지역은 무작위 배정되며, 개입 그룹에 포함된 지역에 거주하는 여성의 경우 산전 추적을 위해 가정 방문이 계획됩니다. 초음파 검사와 혈액 검사는 가정 방문 중에 수행됩니다. 통제 지역에 거주하는 여성의 경우 산전 추적 방식을 자유롭게 선택할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU Clermont-Ferrand
        • 수석 연구원:
          • Anne LEGRAND
        • 부수사관:
          • Marine PRANAL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 산전 상담에서 임신을 확인합니다.
  • 주산기 네트워크로 보호되는 지리적 취약 지역에 거주하는 임산부
  • 여성은 연구에 대한 정보를 얻고, 프랑스어를 이해하고, 읽고, 말해야 하며, 의학 연구에 참여하는 데 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 주산기 네트워크로 보호되는 지리적 취약 지역 외부에 거주하는 임산부
  • 오베르뉴 외곽 산부인과 병동에서 출산하는 여성들
  • 오베르뉴 산부인과 병동에서 출산하는 다른 지역 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 방문 중재 그룹
이 그룹에 포함된 임산부는 임신 추적 조사를 위해 가정 방문을 통해 중재를 배정받게 됩니다.
다른: 가정방문
임신 추적을 위한 가정방문
간섭 없음: 가정 방문이 없는 대조군
임산부는 가정 방문 없이 임신 후속 조치를 자유롭게 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스 권장 사항에 따른 적절한 임신 추적
기간: 9개월
상담 횟수, 총 8번의 상담은 만삭에 접어든 임신에 이루어져야
9개월
프랑스 권장 사항에 따른 적절한 임신 추적
기간: 9개월
초음파 검사 횟수, 삼분기당 1회씩 3회의 체계적 또는 선별적 초음파 검사를 권장합니다.
9개월
프랑스 권장 사항에 따른 적절한 임신 추적
기간: 9개월
산전 관리를 위해 권장되는 실험실 검사의 생물학적 검사 횟수
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 산모 결과
기간: 10개월
임신성고혈압, 자간전증, 임신성당뇨, 산후출혈, 산모사망, 중환자실로의 이송
10개월
불리한 신생아 결과
기간: 9개월
미숙아, 자궁 내 사망, 재태 연령에 따라 크거나 작음, 집중 단위로의 이동
9개월
개입의 경제적 분석
기간: 24개월
장비 비용, 인적 자원, 보험 관점에서 비용 예산 회계 기준에 따라 프로젝트 고유의 소득에 균형.
24개월
여성의 산전 관리 상담 준수
기간: 9개월
배송까지 수행해야 하는 상담 기간 및 횟수에 관한 해당 프랑스 규정 준수
9개월
이동식 산전진료소에 의한 여성의 산전진료 보완검사 준수
기간: 9개월
권장 날짜에 모든 권장 초음파 수행 및 산전 관리를 위한 모든 필수 또는 권장 실험실 검사
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PREPS 2019 DEBOST-LEGRAND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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