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불안장애 환자의 도수치료기법으로서 근막유도의 효용

2022년 7월 31일 업데이트: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid

불안장애 환자의 도수치료법으로서 근막유도의 효과. 위약으로 통제된 무작위 이중 맹검 임상 시험

이 연구는 성인의 임상적 불안 치료에서 도수 요법 내의 기술로서 근막 개입의 효능을 평가합니다. 참가자의 절반은 근막 중재 프로그램을 받고 나머지 절반은 가짜 근막 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

물리 치료 내에서 일부 연구는 주로 치료적 운동에서 심리적 결과 측정으로 수행되었지만 중요한 문서 간극이 계속 존재하며 몇 가지 결과가 결정적이지 않습니다.

근막 접근법은 주로 근골격계와 같은 다양한 병리의 치료를 위한 효과적인 도구로 제시됩니다. 그러나 그것을 심리적 변수와 관련시키고 특히 불안 수준을 개선하기 위한 연구는 거의 없습니다.

근막 접근법은 임상 불안 관리를 위한 빠르고 저렴한 도구로 제안됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
36

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28028
        • Pulsion Fisioterapia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 불안 수준이 높은 피험자
  • 스페인어를 바르게 말하고 이해하는 과목
  • 근막 치료 경험이 없는 대상자

제외 기준:

  • 인지 장애의 임상 병력이 있는 피험자
  • 전신, 신경 또는 근육 질환이 있는 대상자
  • 일부 유형의 동맥류가 진단된 피험자
  • 극심한 고혈압으로 진단된 피험자
  • 진단된 악성 종양이 있는 피험자
  • 척추기저부전으로 진단된 피험자
  • 피부과적 상태로 진단된 피험자
  • 간질 진단을 받은 피험자
  • 임산부 또는 그럴 가능성이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 근막 치료
근막 중재술 4회, 회당 40분, 주 1회
다른: 근막 치료

근막 개입 40분: 환자가 얼굴을 위로 향하게 한 상태에서 다음 각 영역에서 10분:

  • 흉요근막과 복부
  • C7-T4 및 흉골
  • 후두하부
  • 임시 지역
SHAM_COMPARATOR: 가짜 근막 치료
모의 근막 개입 4회기, 회당 40분, 주 1회
다른: 가짜 근막 치료

가짜 근막 개입 40분: 환자가 얼굴을 위로 향하게 하고 수건을 통해 물리치료사와 의도 없이 다음 각 영역에서 10분:

  • 흉요근막과 복부
  • C7-T4 및 흉골
  • 후두하부
  • 임시 지역

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
그것은 불안에 대한 두 가지 독립적인 개념을 평가하기 위한 자기 보고로 구성됩니다: 상태로서의 불안("지금 이 순간") 및 특성으로서의 불안("대부분의 경우"). 이러한 각 하위 척도는 강도에 따라 4점 리커트 응답 시스템에서 총 20개의 항목을 갖습니다(0 = 전혀 아님, 3 = 많이). 각 하위 척도의 총점 범위는 0~60점입니다.
기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
그것은 10센티미터의 수평선으로 구성되며, 그 끝에는 "통증 없음"과 "최대 통증"이 나타납니다. 환자는 만성 통증의 강도를 찾을 위치를 표시하고 나중에 그 결과를 밀리미터 단위로 나타내는 눈금자로 측정합니다.
기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
중추감작지수(CSI)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
중추 감작과 관련된 증상을 확인하기 위한 자가 보고. 강도에 따른 5점 응답체계(0=전혀 없음, 4=항상)로 총 25문항으로 구성되어 있다. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
일반 건강 설문지(GHQ-12)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
일반적인 건강을 평가하기 위한 설문지. 강도(0~3)에 따른 4점 응답체계로 총 12문항(긍정문 6문항, 부정문 6문항)으로 구성되어 있다. 총 점수 범위는 0에서 36까지입니다.
기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
환자 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
신체적 증상을 평가하기 위한 설문지. 강도에 따른 2점 응답체계(0=전혀 없다, 2=많다)로 총 15문항으로 구성되어 있다. 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
우울 증상을 평가하기 위한 자가 보고. 강도에 따른 3점 응답체계(0=전혀 없다, 3=많다)로 총 21문항으로 구성되어 있다. 총 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad Complutense de Madrid

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MyofascialAnxiety

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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