불안장애 환자의 도수치료기법으로서 근막유도의 효용
2022년 7월 31일 업데이트: Rodrigo Gozalo Pascual, Universidad Complutense de Madrid
불안장애 환자의 도수치료법으로서 근막유도의 효과. 위약으로 통제된 무작위 이중 맹검 임상 시험
이 연구는 성인의 임상적 불안 치료에서 도수 요법 내의 기술로서 근막 개입의 효능을 평가합니다.
참가자의 절반은 근막 중재 프로그램을 받고 나머지 절반은 가짜 근막 중재를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
물리 치료 내에서 일부 연구는 주로 치료적 운동에서 심리적 결과 측정으로 수행되었지만 중요한 문서 간극이 계속 존재하며 몇 가지 결과가 결정적이지 않습니다.
근막 접근법은 주로 근골격계와 같은 다양한 병리의 치료를 위한 효과적인 도구로 제시됩니다. 그러나 그것을 심리적 변수와 관련시키고 특히 불안 수준을 개선하기 위한 연구는 거의 없습니다.
근막 접근법은 임상 불안 관리를 위한 빠르고 저렴한 도구로 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28028
- Pulsion Fisioterapia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 불안 수준이 높은 피험자
- 스페인어를 바르게 말하고 이해하는 과목
- 근막 치료 경험이 없는 대상자
제외 기준:
- 인지 장애의 임상 병력이 있는 피험자
- 전신, 신경 또는 근육 질환이 있는 대상자
- 일부 유형의 동맥류가 진단된 피험자
- 극심한 고혈압으로 진단된 피험자
- 진단된 악성 종양이 있는 피험자
- 척추기저부전으로 진단된 피험자
- 피부과적 상태로 진단된 피험자
- 간질 진단을 받은 피험자
- 임산부 또는 그럴 가능성이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근막 치료
근막 중재술 4회, 회당 40분, 주 1회
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근막 개입 40분: 환자가 얼굴을 위로 향하게 한 상태에서 다음 각 영역에서 10분:
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|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 근막 치료
모의 근막 개입 4회기, 회당 40분, 주 1회
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가짜 근막 개입 40분: 환자가 얼굴을 위로 향하게 하고 수건을 통해 물리치료사와 의도 없이 다음 각 영역에서 10분:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
|
그것은 불안에 대한 두 가지 독립적인 개념을 평가하기 위한 자기 보고로 구성됩니다: 상태로서의 불안("지금 이 순간") 및 특성으로서의 불안("대부분의 경우").
이러한 각 하위 척도는 강도에 따라 4점 리커트 응답 시스템에서 총 20개의 항목을 갖습니다(0 = 전혀 아님, 3 = 많이).
각 하위 척도의 총점 범위는 0~60점입니다.
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기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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그것은 10센티미터의 수평선으로 구성되며, 그 끝에는 "통증 없음"과 "최대 통증"이 나타납니다.
환자는 만성 통증의 강도를 찾을 위치를 표시하고 나중에 그 결과를 밀리미터 단위로 나타내는 눈금자로 측정합니다.
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기준선(치료 전), 근막 개입(삽입) 직후, 연구 완료(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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중추감작지수(CSI)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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중추 감작과 관련된 증상을 확인하기 위한 자가 보고.
강도에 따른 5점 응답체계(0=전혀 없음, 4=항상)로 총 25문항으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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일반 건강 설문지(GHQ-12)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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일반적인 건강을 평가하기 위한 설문지.
강도(0~3)에 따른 4점 응답체계로 총 12문항(긍정문 6문항, 부정문 6문항)으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 0에서 36까지입니다.
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기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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환자 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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신체적 증상을 평가하기 위한 설문지.
강도에 따른 2점 응답체계(0=전혀 없다, 2=많다)로 총 15문항으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
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기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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우울 증상을 평가하기 위한 자가 보고.
강도에 따른 3점 응답체계(0=전혀 없다, 3=많다)로 총 21문항으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
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기준선(치료 전)에서 연구 완료까지(평균 1개월), 3개월 및 6개월 추적 관찰의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Gozalo Pascual, PT, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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